日前，2022医疗器械展Medtec China 了解到全球医疗器械巨头雅培将斥资 4.4 亿欧元（折合人民币30.42亿元）以扩大其在爱尔兰的业务。此次投资包括在基尔肯尼新建一个占地 250000 平方英尺的制造工厂，并进一步投资该公司的多尼戈尔糖尿病护理中心；或将在两个地区增加 1000 个新工作岗位。

据悉，雅培将对基尔肯尼的新工厂进行新的规划，以使其FreeStyle Libre CGM的产量大幅增加。该设备主要用于糖尿病患者血糖管理，是雅培重磅产品之一，其全球用户群体已经超过400万。另外在今年5月FDA还批准了雅培下一代FreeStyle Libre 3 14 天 CGM，即世界上最小、最薄的 CGM 传感器。

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新建制造工厂，加大糖尿病投资

雅培成立于1888 年，以药学起家，历经百年发展，公司已成为了一家多元化的医疗保健公司，拥有丰富的产品组合，包括心血管产品、体外诊断产品、药品、营养产品等。2017年，雅培收购了圣犹达医疗（St.Jude Medical），从此在心血管和神经调节领域做到了行领先的地步。同年，雅培成功收购美艾利尔公司（Alere），使雅培当时也让成为全球床旁诊断技术领域领先的企业，进一步完善了公司在诊断领域的布局。

而在糖尿病护理领域，雅培更是全球首屈一指的霸主，拥有着CGM一半左右的市场，其凭借瞬感系列驰骋CGM市场。从2019年开始，雅培的CGM 产品FreeStyle Libre一直保持着增长神话，成为雅培糖尿病管理业务“现金牛”。来自雅培年报的数据，2019年FreeStyle Libre收入18亿美元，2020年卖出了26亿美元，2021年营收37亿美元，同比增长36.8%；2022年Q1又贡献了10亿美元的营收，同比增长20%。

而对于此次4.4亿欧元的投资，雅培已经制定了专门的计划，主要专注于为其连续血糖监测技术建立生产能力。其实早在1946年，雅培就已在爱尔兰建立业务，目前公司已经在当地雇佣了 5,000 名员工。据悉，雅培将在将在爱尔兰东南部的基尔肯尼 Loughboy 镇的 IDA 商业和技术园区，新建一个占地面积250,000平方英尺新制造工厂；以增加其糖尿病部门旗舰FreeStyle Libre CGM 系统的产量，该设备主要用于糖尿病患者，是雅培重磅产品之一，全球用户群体已经超过400万。另外，其将进一步投资该公司的多尼戈尔糖尿病护理中心；将在两个地点之间增加 1,000 个新工作岗位。该中心成立于 2006 年，现已成为 FreeStyle 系列诊断试纸的唯一制造商，可满足由于全球糖尿病发病率和检测率增加而导致的糖尿病护理需求的快速增长。

对此，爱尔兰总理Taoiseach Micheál Martin表示：“雅培在多尼戈尔和基尔肯尼的这项新投资是一个非常受欢迎的消息，另外雅培有着悠久而成功的历史，于 1946 年首次在爱尔兰建立业务，这项新投资是对这里和这个国家作为投资场所的劳动力的极大信任。” 02

“三最” CGM ，冲击市场

此次雅培在爱尔兰新建制造工厂，以增加其CGN产品的生产产能，有助于其在全球市场占比的进一步提升。据悉在5月31日，雅培最新一代连续血糖监测仪 （CGM）FreeStyle Libre 3获得了FDA批准，用于四岁以上的糖尿病患者。

FreeStyle Libre 3有“三最”，号称配有目前世界上最小、最薄、最准确的14天血糖传感器，大小只相当于两个叠在一起的硬币。

CGM技术准确性是根据一种称为平均绝对相对差（MARD）的标准，该值越低，准确性越高。而FreeStyleLibre 3系统的MARD为7.9%，这是第一个MARD低于8%的CGM。系统自动将实时、逐分钟的血糖读数发送到兼容的智能手机。值得一提的是Libre 3的蓝牙覆盖范围也是市面上最大的，可以达到33英尺（10米），据雅培提供的信息，这一数值比市面上其他CGM多50%。

作为需要连续贴身佩戴的设备，舒适度是用户最关心的问题。Libre 3的体积仅相当于两个堆叠的美国便士，是世界上最小也是最薄的14天连续血糖传感器。

平价策略扩大市场占比

CGM能发现不易被指尖血测血糖所探测到的隐匿性高血糖和低血糖，还免去了患者每日扎手指的痛苦，对于血糖管理有重大改善。但是渗透率却不高。

美国是最成熟的糖尿病市场，但截至2020年底，美国CGM市场渗透率仅约25%，与BGM（指尖血测血糖）的超过90%的渗透率相比仍然较低。全球除美国以外的CGM市场渗透率则仅约10%，其中最重要的原因就是CGM比指尖血糖仪的价格要贵十数倍左右。

值得注意的是，虽然产品做了一系列的升级，但Libre 3的定价却与前一代产品Libre 2一样，按照雅培当时的宣传口径，这一价格是市面上其他CGM产品的三分之一。 有报道称，目前沃尔玛以69.99美元的价格出售Libre 2接收器，35.99美元左右的价格提供传感器（一个月内更新2~3次），扣除医保覆盖的部分价格还会更低。

作为全球CGM龙头，雅培此次以经济适用为营销策略打起了价格战，向原本就风起云涌的糖尿病江湖投下了又一枚深水炸弹。

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与美国第一体重管理公司合作

另外，在8月4日雅培还宣布与 WeightWatchers （WW）建立战略合作伙伴关系，帮助糖尿病患者更好地生活了解和管理他们的糖尿病和体重。此次合作将 WeightWatchers 的糖尿病量身定制的体重管理计划与雅培的FreeStyle Libre ®产品组合相结合。

Abbott 的 FreeStyle Libre 连续血糖监测系统将与 WeightWatchers 移动应用程序共享信息，以便糖尿病患者可以看到他们的血糖数据以及 WeightWatchers 的糖尿病定制计划；创造无缝的移动体验，为糖尿病患者提供健康调整饮食所需的信息和见解，改善他们的血糖水平，并最终更好地控制他们的健康。 此次合作最初将专注于在 2023 年为美国糖尿病患者提供解决方案。

据悉，始建于1963年的Weight Watchers （Weight Watchers International Inc.）是美国排名第一体重管理机构，总部位于纽约。拥有50多年的健康减重经验。它的基本理念是通过合理饮食和适度运动，在不依赖外界器械、药物的作用下达到自然减肥的目的。

对于此次合作，雅培糖尿病护理业务高级副总裁Jared Watkin表示：“我们所做的一切，都将以客户为核心，包括此次与WeightWatchers建立战略合作伙伴关系，以提供新的服务和产品，从而极大地改善糖尿病患者的生活质量。通过将 FreeStyle Libre 血糖监测技术与 WeightWatchers 排名第一的医生推荐的减肥计划相结合，对于糖尿病患者，特别是 2 型糖尿病患者和医生管理较少的患者，可以更好的控制他们的健康。”

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千亿蓝海市场

糖尿病是全球最为流行的慢性病之一。根据IDF2021年全球糖尿病报告，全球糖尿病患者已达到5.37亿人，中国糖尿病患者达到1.41亿人，预计2030/2045年全球糖尿病患者将达到6.43亿/7.83亿人，中国糖尿病患者也将在2045年达到1.74亿人，中国糖尿病患者数量持续为全球第一。

2021年全球糖尿病总医疗支出为9660亿美元，其中中美的糖尿病总医疗支出分别为1653亿/3795亿美元，中国的糖尿病医疗支出在2007–2021年间复合增长率达到31.4%。 2022医疗器械展Medtec China关注市场最新动态及趋势，吸引了一大批专注于医疗器械技术与生产制造的企业前来参加。

而通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化的CGM，作为一种更实时、舒适和准确的新兴血糖监测方式。其能发现不易被指尖血测血糖所探测到的隐匿性高血糖和低血糖，还免去了患者每日扎手指的痛苦，对于血糖管理有重大改善。但是渗透率不高；却拥有全球最大的慢病患者群体，且还在高速增加；如此巨大的市场自然成为了企业竞争最佳驱动。

2020年血糖监测市场规模达268亿美元，在全球POCT 市场中占比高达54.0%，是占比最大的板块。预计2020-2030年CAGR（复合年均增长率）将达10.7%，至2030年将增长至738亿美元。这意味着CGM海外即将迎来巨大的市场红利，CGM赛道的诸多信息表明，窗口期已经到来。

目前全球CGM市场主要被雅培、德康和美敦力三家龙头企业瓜分。根据公司财报数据测算，2020年雅培、德康、美敦力全球市场份额分别为46%、34%、19%。德康主要布局美国市场，在美国市场占据56%的份额，雅培以国际路线为主，在美国以外的市场占据了超过一半的份额。

从国内市场来看，雅培瞬感占据了78%的份额，但目前在我国出售的仅为FreeStyle Libre1，也就是瞬感1代。美敦力的Guardian Connect™虽在国内发售，但市场占有额仅为11%。其余CGM共计占比11%，其中包括了国产CGM和一些海外的CGM，例如德康。

德康产品
由于被国外企业垄断，高价格也是现阶段CGM动态血糖仪一大行业痛点。目前现阶段糖尿病患者一年指血血糖仪的费用大约1000元左右，以雅培的FreestyleLibre为例月均使用费用约为1000元，一年下来在12000元左右，比指血血糖仪高出了12倍。

在这种情况下，美奇、移宇、硅基、微泰等国内厂商也开始研发CGM。2019年移宇经过NMPA批准上市；2021年11月4日，硅基与微泰的产品也先后获批。另外国内血糖监测领域的头部企业鱼跃医疗，也斥资超4亿元收购凯立特，进驻CGM 赛道。 其中，微泰医疗自主研发的，国内首款“14天、免校准、实时”持续葡萄糖监测系统AiDEX G7已在2020年9月获得欧盟CE注册证书，是全球第二家获批的免校准实时持续葡萄糖监测系统，标志着中国科技公司通过自身努力成功打破国外技术壁垒，成为持续葡萄糖监测领域的领先者。

来源：器械之家