2023上海国际医疗器械展览会

专注于为医疗器械研发与生产服务

2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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赛道火热!医疗设备展Medtec解读电生理创新医疗器械行业与产品分析报告

随着微创手术技术的发展,射频消融作为一种非侵入性或微创的治疗方法得到广泛研究。医疗设备展Medtec认为,与传统开放手术相比,射频消融可以减少手术风险、出血量和康复时间,提高患者的生活质量。

2024上海医疗器械创新展Medtec China探西门子医疗大动作!

2024年3月18日,西门子医疗(Siemens Healthineers)宣布,将关闭其基于PCR的快速诊断业务(Fast Track Diagnostics),同时公司预计裁员约90人(大部分员工在卢森堡工作),拟于2024年9月前完成。

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国际医疗器械展览会Medtec盘点 2024年全球医疗器械百强榜,美敦力登顶,迈瑞微创上榜

近日,medicaldesign网站发布了Medtech Big 100——全球最大的医疗器械公司榜单,这些公司中大多数采用自然年记录营收,数据截至2024年4月。该榜单显示,随着并购活动的增加,全球医疗器械公司的规模和年收入持续增长。2024年医疗科技百强榜的总销售额达到创纪录的4748亿美元,同比增长近5%,显示出行业复苏和增长的强劲势头。

医疗器械制造展Medtec谈 缝合线、人工血管高度依赖进口,中国医疗器械如何突破“卡脖子”?

医保集采大幅降价冠脉支架,促进国产化但挑战医生接受度。中国医疗器械创新初期,需时间积累与验证。长期将加速高性能器械研发,产业链上下游合作共促国产医疗器械发展。

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有源医疗设备展Medtec解读主流PFA导管设计及球囊型PFA导管的优势

脉冲电场消融(PFA)是一种通过释放高压短程电脉冲能量,造成细胞膜不可逆电穿孔的非热消融技术,具有组织选择性,与传统的热消融原理(如射频、冷冻消融)有着本质区别。随着PFA厂家如雨后春笋般涌现,设计形态各异的PFA导管也呈百花齐放百家争鸣的态势。

国际医疗器械展览会Medtec总结干货 | 对于神经介入医生来说:血流导向装置设计入门

本文概述了血流导向装置(FD)作为颅内动脉瘤治疗的标准方法,探讨了工程师在FD设计中的关键参数及其对器械性能的影响。理想FD应促进动脉瘤闭塞、简化操作并减少并发症。设计参数包括金属丝直径、数量、PPI、材料选择及表面修饰,这些参数影响FD的张开力、贴壁性、可视性及安全性。文章还讨论了FD的未来发展方向,如可降解FD和活性涂层,旨在提高疗效并减少并发症。理解这些设计原则和临床性能之间的关系有助于临床医生选择最适合的FD,并促进工程师与临床医生的合作以推动FD技术的进步。

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2024医疗器械展会Medtec解读用于医疗应用的 ePTFE 官能化

聚四氟乙烯 (PTFE) 具有高生物相容性和惰性,是一种普遍用于植入物和医疗器械的材料;在疾病或受伤的情况下,血管、心脏、颚骨、鼻子、眼睛或腹壁可以从其特性中受益。其扩展版ePTFE是PTFE的改进版,具有更好的机械性能,扩展了其医疗应用。然而,ePTFE植入物在抗菌、抗狭窄或组织整合等性能方面往往缺乏改进。 本文讨论了通过几种用于医学目的的官能化策略来改善这些特性。综述了共价键和非共价键,包括更具体的化学浸渍、化学表面改性、自体血管形成和细胞接种,这些是主要用于改善 ePTFE 性能的策略,并在本文中进行了描述。

2024上海医疗器械创新展Medtec解读 PTFE高分子涂层在医疗导管表面的应用以及优势

聚四氟乙烯(PTFE)医疗导管涂层因其优异的生物相容性、润滑性、抗腐蚀性和抗粘附性,在医疗领域得到广泛应用。PTFE涂层能够显著降低导丝、球囊等医疗器械与血管内膜的摩擦阻力,预防血栓形成,提高手术成功率。其柔软性和弹性使得导管更好地适应血管和组织曲线,减少对患者的创伤。PTFE涂层还具备耐高温、耐化学腐蚀等特性,适用于多种医疗应用。在医疗导管表面处理中,PTFE涂层可通过等离子体技术实现表面活化、改性,提高涂层附着力。此外,医用润滑涂层种类繁多,PTFE涂层作为其中重要的一种,具有独特的优势和应用范围。医疗导管设备在使用PTFE涂层时需严格遵守操作规范,确保安全可靠。

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医疗器械制造展Medtec谈微型线圈在精密医疗器械上的应用

微型线圈,一般指尺寸在0.5mm以下的线圈,正逐步成为精密医疗器械中的关键组件。随着医疗器械向有源化、小型化、智能化及低创伤性方向发展,微型线圈在医疗领域的应用日益广泛。它不仅能实现数据传输、能量传输,还具备射频治疗、体内磁导航等功能,对诊断、节律及神经管理、电生理治疗及手术导航等方面起着重要作用。

2024医疗器械展览会Medtec带您读懂支架的径向支撑力

本文详细介绍了球囊扩张式支架和自膨式支架的特点及其在医疗器械中的应用,分析了两种支架的力学性能差异。进一步探讨了理想支架应具备的特性,包括外径、金属杆厚度、径向回缩率、柔顺性、支撑性等关键指标。文章还深入解析了支架的径向力学性能评定指标,如径向支撑力、径向刚度和失稳现象,并解释了自膨式支架和球囊扩张式支架在这些方面的不同表现。

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2024上海高端医疗设备展Medtec探讨提升冠脉血管介入导管输送性能的方法

本文讨论了PCI(经皮冠状动脉介入治疗)球囊导管轴设计的关键方向,强调了输送性能在PCI手术中的重要性。文章指出,随着技术和器械的不断发展,对输送系统提出了更高要求,特别是海波管(金属导管轴)的优化成为关键。心脏病专家希望海波管能够更好地通过复杂解剖结构、有效推送和跟踪,同时避免扭结和阻碍球囊泄压。文章还探讨了海波管抗折性能的重要性,以及如何通过优化海波管设计来提高推送力、抗折性能和灵活性,同时减少球囊泄压时间。

上海医疗器械展会Medtec详解医用球囊成型工艺与壁厚关系研究

本文研究了医用球囊成型过程工艺与球囊壁厚的关系,旨在提高球囊的生产成功率和降低成本。医用球囊在血管成形术中具有重要作用,但其生产成功率较低,且受工艺参数影响显著。通过有限元数值模拟方法,并且模拟了PA12材料球囊在成型机上的成型过程,分析了拉伸速度、吹胀压力等工艺参数对球囊壁厚的影响。

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上海医疗器械博览会Medtec浅谈医疗器械动物试验设计考虑要点

本文系统性总结了动物试验设计在医疗器械研发中的考虑要点,参考了多份权威文件。内容涵盖动物试验与设计开发的关系、样品要求、对照品选择、样本量设计、方案及报告要求等方面。强调了动物试验在确认医疗器械可行性、安全性和有效性中的作用,并详细说明了可行性研究和安全/有效性研究在设计开发流程中的不同应用。

医疗器械行业展览Medtec干货 | 关于医疗器械实验动物的选择和依据

本文讨论了医疗器械动物试验的重要性、必要性、实验动物的选择以及实验方案设计的复杂性。指出动物试验是确认医疗器械风险控制措施有效性的关键手段,并强调随着监管规范化,越来越多二类医疗器械在注册时也需补充动物实验。

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有源医疗设备展Medtec详解 什么是医疗器械CE认证?

本文介绍了医疗器械CE标志的重要性,即在欧盟销售医疗器械必须获得CE标识,以证明产品符合欧盟法规。文章详细阐述了获得CE标志的流程,包括确认出口国家、产品类别及欧盟指令、指定欧盟授权代表、选择认证模式、建立技术文件等步骤。特别指出,风险较低的产品可选择自我声明模式,而风险较高的产品必须通过第三方认证机构介入。同时,强调了技术文件在CE认证中的重要性,并列举了医疗器械指令93/42/EEC对技术档案的要求。

2024上海医疗设备展Medtec讲解如何应对监管机构对安全性分析的要求:临床试验中6种分析不良事件AE的方法

疗效和安全性是评估一个药物风险获益比的两个重要方面。当一个药物的疗效满足监管机构的要求时,安全性特征也要在合理 […]

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