行业新闻
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2018.04.10
爱德华生命科学公司为经导管主动脉瓣置换术史添加了醒目的新篇章
爱德华生命科学公司的Centera瓣获得了CE标志,这一成就可能增强了它在不断增长的经导管主动脉瓣置换(TAVR)市场中的地位。
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2018.03.28
Smartcardia无线电子贴片将取代急诊监测仪器
据外媒New Atlas报道,为了让急诊病人的生命体征不断得到监测,他们通常必须连接各种传感器,这使他们难以移动等。然而,瑞士创业公司Smartcardia开发出的一种贴在胸前的小型电子贴片将有望取代这些传感器。
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2018.03.06
李克强作政府工作报告中划出的医疗健康重点
3月5日上午,十三届全国人大一次会议在人民大会堂正式开幕,国务院总理李克强作政府工作报告。在对过去五年的工作回顾中,涉及医疗健康领域的,李克强总理提到
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10大趋势让你掌握全球医疗行业今年的核心创新方向
国际知名咨询公司Frost & Sullivan(沙利文)的医疗转型部门近期发布报告预测,2018年全球医疗健康行业仍将保持稳定增长态势,医疗产品年收入将超过1.85万亿美元大关。
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2018.03.01
测血糖不用再扎手指 眨眼之间“搞定”
通过仪器进行手指采血监测血糖水平是糖尿病患者日常生活的一项常规工作。但反复扎手指,却降低了糖尿病患者的依从性。现在,韩国一研究小组想到了解决方案:新型智能隐形眼镜,非常便捷就可以检测眼泪中的血糖水平。
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2018.02.13
医疗器械知识产权保护与核心技术的建立
医疗器械作为一个特殊的行业领域,涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。近几年间,知识产权纠纷案层出不穷,如何有效的保护知识产权也越发引起业内人士的重视。例如纷争已久的理邦VS迈瑞之战,战火却从未息止,反而愈演愈烈,并由蔓延趋势。
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2018.02.07
IVD新星–分子诊断产业解析
根据下游应用领域的不同,分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类,第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。
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2018.01.23
POCT之国际征途,葵花宝典之血糖检测
即时检测(Point of care testing),简称POCT, 血糖为其中发展最早的检测之一,从最初的蚂蚁诊断尿糖到后来的光化学再到电化学,从最初的移动走向智慧语音,WIFI蓝牙远程,从传统的血糖发展到如今新的CGMS,HbA1c的推广以及无创血糖检测尝试,日新月异的血糖检测总是突破重重市场与技术革新的新时代相得益彰,相信前方还有无限的诗和远方在为这个行业打call应援。
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2018.01.22
总局医疗器械监管司党支部书记、司长孔繁圃:凝心聚力 推动器械监管取得新成效
党的十九大吹响了决胜全面建成小康社会、夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利的进军号角,开启了全面建设社会主义现代化强国、实现中华民族伟大复兴中国梦的新征程。使命呼唤担当,使命引领未来。站在新的历史起点上,学习好、宣传好、贯彻好党的十九大精神,深刻领会好习近平新时代中国特色社会主义思想精髓,是医疗器械监管系统全体党员干部当前和今后一段时期的首要政治任务。立足医疗器械监管工作,我们要在统一思想、武装头脑、指导实践上下功夫,在凝聚力量、落实部署、推动工作上取得实效,做学习宣传贯彻党的十九大精神的实践者,公众用械安全的护卫者。
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2018.01.17
科技部长点名医疗器械:要国产化、高端化!
1月9日,全国科技工作会议在京召开。会议总结了党的十八大以来科技创新工作,也研究部署了2018年科技改革发展任务。科技部部长万钢作工作报告,科技部党组书记、副部长王志刚主持会议。
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