行业新闻
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2017.02.13
手机将成为医疗器械，中国已经批了一款！
近日，《Nature》杂志在封面发表一篇文章：利用深度学习算法诊断皮肤癌，准确度达到91%，可以与医生比肩。
不知道大家是否还记得谷歌神经网络是如何辨别猫和狗的？人工智能和人不同，一个小孩见了几次猫以后他就知道猫是什么样子的，但是对于一个机器，人们需要给它喂数以万计的图片以后，它经过深度学习才能识别出什么是猫。
同样的，如果人给人工智能系统提供高质量的皮肤癌图片，系统经过机器学习也可以识别出什么是皮肤癌，最近斯坦福大学在《Nature》上发表了一篇与此相关的研究成果，并将该人工智能系统与24位资深的皮肤病专家相对比，发现系统的准确率在91%左右。
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2017.02.10
血管支架技术与产业研究进展分析
心血管疾病（cardiovascular disease，CVD）指的是与心脏或血管相关的疾病。通常包括冠心病、脑血管病/中风、高血压性心脏病、风湿/类风湿性心脏病、先天性心脏病、动脉瘤、心肌病变、心内膜炎、深静脉血栓和肺栓塞以及周围末梢动脉血管疾病等。
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2017.02.07
2016年美国医疗器械业的赢家与输家
对医疗器械实行上市后监管的想法不是新提出来的，但2016年真的迈出了一大步。在一系列报告和会议后，美国医疗器械国家评估系统(NEST)开始初具规模。系统的创立是FDA医疗器械和放射健康中心（CDRH） 2016-2017年度战略优先项目之一。
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2017.02.06
医疗器械质量管理体系最新版标准正式发布，将于今年5月起实施
2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，将于2017年5月1日起实施。
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2017.02.04
最新！全球3D打印医疗器械市场研究报告
该报告在2015年至2020年的预测期间研究了全球3D打印医疗器械市场。该市场将从2015年到2020年以25.3％的年复合增长率增长，到2020年将达到21.3亿美元。
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2017.01.22
千山药机获GVDL授权制造和销售持续性血糖监测系统
今日（1月19日），千山药机发布公告称，1月18日，其与GVDL、美国Glucovation公司三方签署了《许可与研发协议》。
根据协议，GVDL授权千山药机在中国、印度尼西亚、马来西亚、新加坡和泰国设计、制造和销售持续性血糖监测系统。授权产品设计完成后，千山药机或其子公司、GVDL（或由双方书面同意的指定方）合资设立公司，千山药机或其子公司占 80%股权，GVDL（或由双方书面同意的指定方）占 20%股权。
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2017.01.19
【介入器械专题报告】“小”介入中的“大”学问
介入治疗学(又称介入放射学),指的是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导和监视下,利用穿刺针、导管及其他介入器材,通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称。近些年来,介入放射学以其微创、快速、安全和有效的显著优势在许多临床领域取得迅速发展,尤其在心血管、脑血管、外周血管以及肿瘤学等领域,目前已成为与传统的内科、外科并列的临床三大支柱性学科。由于介入放射学诊疗技术在医学基础、临床等各个专业中的广泛性应用,其分类标准很多,相互之间也有交叉性。目前较为常用的分类标准包括:按照诊疗系统分类(心脏介入学、神经介入学、肿瘤介入学、胃肠或普通介入学)、按照诊疗目的分类(诊断性和治疗性介入放射学技术)以及按照操作方式分类(血管和非血管介入治疗技术)。
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2017.01.18
医疗保健包装的7大趋势
现在药品和医疗器械的包装方面的要求和需要更多。在2016年，医疗包装专业人士应对了几项新兴的法规要求和市场需求。让我们来倒数影响包装决策的几大趋势，就像在2016年有关制药和医疗器械包装问题的最受欢迎的7篇文章中所写的那样清楚。
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IVD行业之分子诊断产业链分析
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料；
中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等；
下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。
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波士顿科学皮下植入式心律转复除颤器正式在华上市
波士顿科学公司旗下心脏领域创新产品——皮下植入式心律转复除颤器(以下简称：S-ICD系统)中国上市仪式于2017“中国国际心脏起搏高峰论坛”期间隆重召开。作为目前全球首款、也是唯一一款上市销售的不经静脉导线技术的ICD即波士顿科学的S-ICD，可以在不接触心脏及血管的情况下，为突发性心脏骤停(SCA)患者提供安全、有效的保护与治疗方案，同时有效降低使用传统经静脉心律转复除颤器所导致的并发症风险。来自海内外心内科和心律失常领域的顶尖学者、专家共同见证产品上市，并就中国心脏性猝死预防和治疗的现状和未来展开积极探讨。
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