生产制造
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2018.11.12
无菌医疗器械洁净区的要求和选择
在二三类的医疗器械生产过程中，人员、工装模具、机器设备、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料加工工艺、生产环境等直接影响产品的质量。对于生产无菌医疗器械来说，它们都有可能对产品造成污染和微生物超标等。对于不同的无菌医疗器械应用范围，我们需要在不同的洁净区生产，方可达到国家相关法规规定的产品质量要求。
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2018.11.01
血液透析器是如何制造出来的
血液透析是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分。
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2018.10.19
生物药物和药械组合产品带来的包装新挑战
企业可以通过开发新市场、吸引新客户或从现有客户身上发现新商机来实现增长。基于此理念，医疗器械公司通过加入药物成分、制药公司通过结合医疗器械装置来寻找新机遇。传统制药厂也期待借助生物制品寻求新机会。
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2018.09.21
巧用分段注塑速度，消灭注塑缺陷
注塑速度的比例控制已经被注塑机制造商广泛采用。本文将系统地说明应用多段速度注塑的优点，并概括地介绍其在消除短射、困气、缩水等制品缺陷上的用途。
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2018.09.19
各类有机硅密封胶操作工艺指南
脱酮肟型产品在密闭的环境中，会对铜和硬PC有腐蚀，在选择时需要注意。
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2018.09.11
产生注塑流痕？支招！
流痕是指塑件在浇口附近波浪形的表面缺陷，表现为以浇口方向为中心，树脂流动的痕迹以同心圆的形状在成型品的表面刻印的现象。其主要原因是塑件温度分布不均匀或塑料凝固太快，熔体在浇口附近产生乱流、在浇口附近产生冷料或是保压阶段没有补充足够的塑料。
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泄漏测试在医疗器械泄漏检测行业中的应用
随着世界医疗科技近及几年的迅速发展，欧美越来越多的世界级医疗器械企业巨头纷纷将研发和生产中心转移到中国，先进的医疗器械的功能检测体系也就随之进入了中国。功能检测体系中很重要的一项检测就是气密性/密封泄漏检测。
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2018.09.10
医用呼吸类产品工艺与管理特点
呼吸类产品，从字面上理解就是在临床上为病人提供氧气以及麻醉气体的一种器械。从广义上来讲，医用呼吸类的产品主要包含两类：喉罩和面罩。
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2018.09.07
无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证
医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此任何单位产品上微生物的存在可用概率表示，概率可以减少到很低，但不可能为零。该概率可用无菌保障水平 (SAL) 表示，通常无菌概念是指无保障水平 (SAL) 达到 10-6。
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2018.09.06
医用塑料产品的二次加工技术与设备
医疗器械在经过挤出、注塑、表面处理等程序完成后经常还需要进行二次成型处理，目前医用塑料产品常用的二次加工技术有连接、组装、打孔、热成型、印刷，激光雕刻、表面修饰、管端成型，管体对焊等。
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