生产制造
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2017.11.20
独家 | 采用快速制造法降低包覆成型和嵌件成型中的设计风险
包覆模塑成型和嵌件模塑成型是将两种不同材料结合在同一件成品中的模塑工艺。Proto Labs公司全球产品经理Becky Cater指出,这两种成型技术通常用于医疗器械制造领域,技术上都比较成熟,但都存在一些隐匿的风险。
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2017.11.15
把3D打印纳入工业制造主流,DSM帝斯曼计划覆盖整个塑料的增材制造领域
在3D打印市场,帝斯曼通过其Somos®树脂业务,在立体光刻(SLA)和数字光处理(DLP)领域树立了自己的增材制造领域的主要竞争能力,现在帝斯曼成立一个专门的业务单元:帝斯曼增材制造。
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2017.11.14
剂量计数装置在呼吸道给药领域的应用与发展
吸入制剂是治疗呼吸道疾病的首选药物。由于国内的吸入产品起步较慢,导致国内吸入产品市场的外企垄断,以及相关制剂处方研究、药物递送装置、剂量计数装置的发展也落后于欧美等发达国家。本文介绍了在传统吸入制剂给药递送装置上集成机械或电子的剂量计数器,通过视觉和听觉的方式提醒患者在药物用尽前做好新品的更换,提升了患者的用药体验,更降低了药物用尽的急救风险。
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2017.11.08
高风险定制式增材制造医疗器械产品质量体系要求初探
定制式医疗器械对于个性化医疗的发展具有重要的推动作用,但由于该类产品设计生产的特殊性,常规的检测手段和评价方法很难确保产品的安全有效。
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2017.09.05
无菌医疗包装是无菌医疗器械安全的基本保证
无菌医疗器械是指由生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应,医疗单位不需要再进行灭菌而直接使用的医疗器械。它包括有:一次性使用无菌医疗器械和植入性无菌医疗器械。从乡村基层医疗单位到大城市三甲中心医院,无菌器械被普遍应用于疾病的预防、诊断及治疗的各个过程中,是使用最广泛、与患者接触最多的医疗器械,在我国医疗卫生保障中起着十分重要的作用。
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2017.08.22
如何选择好的医疗电源?
当今社会,随着科学技术的不断进步,越来越多的现代医疗器械得到了飞速发展,特别是直接与人体相接触的电子仪器,除了对仪器本身性能的要求越来越高外之外,对人体安全方面的考虑也越来越备受关注,例如:心脏穿刺监视器、超声波、母婴监护仪、婴儿保温仪、生命监护仪等等一些与人体紧密接触的仪器,也就是说病人使用仪器时不能因为使用仪器而对人体造成有触电或者其他方面的任何危险。
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2017.08.16
不锈钢医疗设备,免后处理,永久打标
医疗设备行业越来越需要为其产品建立永久识别标记。打标的好处包括防伪、产品可追溯、长期质量控制、预防退货欺诈以及产品分销管控。更为重要的是,根据制定中的 FDA 法规,医疗设备打标日益成为美国市场的强制要求。对于可重复使用的非植入式设备而言,2018 年 9 月 24 日是一个关键时间点。
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2017.08.07
如何提高医用材料的亲水性
国内目前的医用导管材料多为疏水性材料,如聚氯乙烯、硅橡胶等,它在给临床诊断和治疗过程带来便捷的同时,也存在着一些问题。由于是疏水性材料,使用时会产生较大的摩擦阻力,容易造成血管、腔道组织损伤并引起其他的炎症,给病人带来痛苦。
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2017.08.03
聚氯乙烯和聚烯烃热塑性弹性体输液器对4种常用注射液稳定性及吸附性影响
目的:比较聚氯乙烯( PVC)输液器与聚烯烃热塑性弹性体( TPE)输液器对4种常用注射液的稳定性与吸附性的影响。方法:将乳酸环丙沙星氯化钠、左氧氟沙星氯化钠、乳酸左氧氟沙星氯化钠和托烷司琼氯化钠4种常用注射液迅速充满输液器并封存放置或正常流经输液器,采用 HPLC法测定环丙沙星、左氧氟沙星和托烷司琼浓度,比较各药标示量变化,评价各药稳定性和输液器吸附性。
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2017.07.27
注射成型技术对于医疗器械制造商的利与弊
注射成型技术能够帮助医疗器械制造商生产出具有良好完整性的复杂组件,但选择正确的材料和工艺也至关重要。
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