质量管理
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2024.11.20
2024有源医疗器械创新论坛浅谈FDA推荐使用的医疗器械CVSS标准
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2025上海高端医疗设备展带您了解医疗器械的有效期、失效期和使用期的界定
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2024.11.19
2024有源医疗器械创新论坛：器械研发那些事
导语：本篇内容为学习总结，源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。作者根据列举的有源医疗器械审评常见问题进行了归纳和总结，为大家提供一些参考。
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2024.11.18
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2024.11.14
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2024.11.06
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2024.11.05
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2024.11.04
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