有源医疗设备展解读高压灭菌锅（压力蒸汽灭菌器）的灭菌效果监测怎么做？

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2025上海医疗器械创新展解读：无菌 l 除菌过滤器的压力监测

2025上海医疗器械创新展谈ECA:关于欧盟无菌附录1的问答

2025医疗器械展览会Medtec详解包装运输试验和环境试验

国际医疗器械展览会Medtec详解洁净区的压差控制

上海医疗器械博览会Medtec浅谈医疗器械动物试验设计考虑要点

本文系统性总结了动物试验设计在医疗器械研发中的考虑要点，参考了多份权威文件。内容涵盖动物试验与设计开发的关系、样品要求、对照品选择、样本量设计、方案及报告要求等方面。强调了动物试验在确认医疗器械可行性、安全性和有效性中的作用，并详细说明了可行性研究和安全/有效性研究在设计开发流程中的不同应用。

医疗器械行业展览Medtec干货 | 关于医疗器械实验动物的选择和依据

本文讨论了医疗器械动物试验的重要性、必要性、实验动物的选择以及实验方案设计的复杂性。指出动物试验是确认医疗器械风险控制措施有效性的关键手段，并强调随着监管规范化，越来越多二类医疗器械在注册时也需补充动物实验。

2024上海医疗设备展Medtec详解 无菌医疗器械包装质量控制要点（上）

本文全面探讨了无菌医疗器械包装的重要性、材料分类、国内外标准以及质量控制流程。无菌包装作为医疗器械的最后一道防护，需具备阻隔微生物、维持无菌状态及耐受多种灭菌方式的能力。材料上分为纸、聚烯烃非织造布、塑料膜、玻璃等，包装形式则多样。

2024医疗器械展会Medtec简述医械生物相容性评价的目标和方法

医疗器械生物相容性评价是确保其临床安全有效的关键，需贯穿产品全生命周期，综合考虑材料、工艺、降解产物等因素，方法需不断更新。