研发设计
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2023.09.26
2023有源医疗器械创新论坛带您解读《人因工程应用于药械组合产品开发中的启示》
在药械组合仿制产品的开发过程中，除了要考虑制剂的药学研究外，还需要考虑人为因素( human factors，HF)工程( 简称“人因工程”)，进行人因工程可比性研究。在药械组合产品的仿制开发中，需要系统考虑人因工程的设计，从而尽量缩小仿制产品与原研产品的差异。
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2023.09.25
2023有源医疗器械创新论坛产业速递——ACURATE Prime XL：波科新一代TAVR
随着中国TAVR技术的发展，手术量呈逐年增长趋势，截至2022年11月，中国内地累计TAVR手术量已经突破两万例。相对于开胸换瓣手术，TAVR凭借创伤小、术后恢复快等优势，成为重症主动脉瓣狭窄患者新型治疗手段。
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2023.09.21
FDA获批！2023上海医疗器械创新展详解超声内镜EUS+电动旋转切割活检针
超声内镜（EUS）是将内镜和超声相结合的消化道检查技术，将微型高频超声探头安置在内镜顶端，当内镜插入体腔后，在内镜直接观察消化道黏膜病变的同时，可利用内镜下的超声行实时扫描，可以获得胃肠道的层次结构的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像，从而进一步提高了内镜和超声的诊断水平。
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2023.09.20
2023有源医疗器械创新论坛速递面向血管介入手术的磁控导丝机器人系统
血管介入手术是在医学影像设备的导引下，利用导丝、导管等器械经血管途径诊疗的操作技术，操作难度较高。磁控导丝机器人具有主动转向和自主推进能力，医生可以远程操控，能在线对偏远地区患者进行手术。
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2023上海医疗器械创新展围观高温氧化处理3D打印镁合金骨植入物结构优化及体内外生物降解行为
目前的骨缺损治疗，如钛植入物和自体骨移植，在治疗临界尺寸骨缺损方面存在局限性。这削弱了周围的骨组织，使它们不适合大缺陷。
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2023.09.19
上海医疗器械博览会对话柔性电子，碰撞心血管健康监测新趋势！
西安电子科技大学杭州研究院江山、中国医学科学院阜外医院李守军、中国医学科学院阜外医院黄源等人在The Innovation综述了柔性电子在CVDs监测方面的最新研究进展，聚焦于血压、心电图、超声心动图和心外膜四个典型应用场景，并总结了柔性电子之于CVDs临床应用的医工交叉领域的挑战和发展方向（图1）。
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2023.09.18
神经引导导管设计创新发展 | 2023上海医疗器械创新展看这款基于自供电酶联微针导管
这种创新型导管由阳极和阴极微针阵列组成，其中分别含有封装在ZIF-8纳米颗粒中的葡萄糖氧化酶（Gox）和辣根过氧化物酶（HRP）。通过级联反应，基于微针的神经引导导管产生微电流，刺激坐骨神经支配的肌肉、血管和神经纤维再生，最终加速坐骨神经损伤的修复。该自供电微针神经引导导管将彻底改变坐骨神经损伤的传统治疗方法，并在神经组织修复领域得到广泛应用。
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2023.09.13
可靠又简单！上海医疗器械博览会分享Molli磁性手术标记物的关键
标记物被用于在外科手术过程中将外科医生引导至感兴趣的区域，在该区域中，感兴趣的部位在物理上不可见或不可触及，例如需要切除的小肿瘤。理想地，这样的标记物将可通过窄口径的针头（例如18g至14g的针头）展开，以减少对患者的伤害。通常，这样的标记物的长度小于10mm，以便不突出并且使创伤最小化。
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2023.09.07
促进骨缺损修复！国际医疗器械展览会速递3D打印黑磷支架
骨缺损治疗是临床上亟须应对的重大挑战之一。3D打印技术因其可制造出具有复杂结构和良好生物相容性的可植入骨支架，受到骨科领域研究人员的广泛关注。黑磷作为一种新型二维材料，已经在催化能源、光电器件、肿瘤治疗等领域得到广泛应用，但对于黑磷在骨再生领域尤其是骨免疫微环境调节方面的作用仍需进一步研究。
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2023.09.06
上海医疗器械博览会带你了解医疗器械的设计转换
设计开发转换是产品实现中的重要环节之一，其目的在于将设计好的产品正确地转换为产品的生产规格，以便生产制造出满足需求的产品。
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