2025上海高端医疗设备展谈欧盟MDR与美国FDA医疗器械分类方法详解

有源医疗设备展解读12部门发文，创新医疗器械迎利好

2025上海医疗器械创新展带您一文了解境内第三类和进口医疗器械创新申报

创新是医疗器械行业发展的核心动力，而高效、顺利的申报流程则是保障创新成果快速转化为市场优势的关键。本期文章将聚焦于医疗器械创新申报的全过程，结合创新申报要求、路径及服务内容，为医疗器械创新申报提供一站式指南，助力企业快速、准确地把握申报流程，提高申报成功率。

2024有源医疗器械创新论坛谈医疗设备政策加速落地，行业有望迎来全面爆发

国家推动医疗设备更新，多地响应，项目加速落地。10月以来，多个省市发布推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知。
10月15日，成都市青羊区卫生健康局发布《青羊区医疗卫生领域设施设备更新专项行动方案》的通知；10月12日，湖南省发改委发布《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案》的通知；10月9日，广东印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》，其中提及，推进医疗设备设施更新换代。

2025上海医疗器械创新展最新消息！器审中心发布5项医械技术答疑

2025上海医疗设备展Medtec为您解读三类医疗器械注册证多久能下证

2025上海医疗设备展Medtec将详细解析三类医疗器械注册证的申请过程，并估计整个注册流程的大致时间。

上海医疗器械展会Medtec关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告

关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告（2024年第27号）

国际医疗器械展览会Medtec带您了解国家医保局明确，这类医疗设备可纳入集采

  近日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2744号建议的答复》（以下简称《答复》）。

上海医疗器械博览会Medtec最新！器审中心发布8项医械技术答疑

医疗器械行业展览Medtec视角 | 美国食品药品监督管理局罕见病用医疗器械的法规研究探讨

通过对美国食品药品监督管理局的《人道主义器械豁免计划指导原则》进行分析和研究，系统了解美国食品药品监督管理局对于罕见病用医疗器械的整体管理要求，为我国罕见病用医疗器械注册法规提供可借鉴的方法，鼓励罕见病用医疗器械产品的研发和生产，为快速推进该类设备临床使用提供法规支撑。