法规政策
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2024.06.19
2024医疗器械展会Medtec解读设计开发输入对医械注册的影响
2024医疗器械展会Medtec转发本文,结合质量管理体系要求和法规要求对设计开发输入进行分析,并结合注册申报资料要求对设计开发输入给出建议。
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上海医疗器械展会Medte转载-医疗器械临床试验机构监督检查新规发布,自10月1日起施行
上海医疗器械展会Medtec获悉,6月14日,国家药监局及国家药监局食品药品审核查验中心分别发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》。上述文件自2024年10月1日起施行。
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2024.06.18
上海医疗器械博览会Medtec盘点下一步耗材集采重点
2024年耗材集采正踏上新的台阶,从规则到执行都进入精细化阶段。
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2024.06.05
6月起,医械行业迎来六大调整 2024医疗器械展会Medtec详细解读
随着医改深入,医疗器械领域迎来新的发展态势。6月大批新政将密集落地,耗材挂网采购规则再度优化,具体到各环节的监管也全面升级。2024医疗器械展会Medtec下面就给大家详细解读。
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2024.05.08
创新医疗器械迎来政策东风 医疗仪器展会Medtec带你探秘
根据医疗仪器展会Medtec了解到,4月17日北京市医保局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》
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2024医疗自动化制造设备展Medtec对无针注射器的市场分析及前景预测
2024医疗自动化制造设备展Medtec根据和义广业的研究进行了梳理么,本篇主要对无针注射器的应用领域及市场规模,并分析其正在面临的市场机遇与挑战进行分析。
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2024.05.07
2024医疗设备展Medtec解读美国和欧盟医疗器械可用性监管要求
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2024.04.22
医疗器械制造展Medtec解读:当一个器械中的“无声”变化导致与另一器械不兼容时
在设计一些医疗器械时,考虑系统安全工程的原则是一种很好的做法
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2024.03.31
医疗器械制造展解读《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》
医疗器械需要人机交互方能实现预期用途,这是医疗器械的显著特征之一。相关数据表明医疗器械使用问题较为突出,使用风险不容忽视,主要原因在于医疗器械可用性存在问题。
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2024.03.08
上海医疗器械展会利好:上海发布,创新器械支持新举措
上海市政府新闻办举行新闻发布会,市医疗保障局局长夏科家介绍上海进一步完善多元支付机制支持创新药械发展等有关情况。
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