有源医疗设备展Medtec聚焦创新器械 | 外周高压球囊：额定爆破压高达40atm
2024-08-25
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外科治疗（手术搭桥）和腔内介入治疗是外周动脉疾病主要治疗方式。 -
中国下肢动脉血管介入手术量从2018年的9.3万例增长到2022年的16.7万例，复合年均增长率为15.9%。
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有源医疗设备展Medtec了解到，中国血液透析动静脉内瘘狭窄介入手术量从2018年的4.1万例增长到2022年的14.0万例，复合年均增长率为35.5%。
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普通球囊提供压力10～20 atm； -
高压球囊提供压力20～30atm； -
超高压球囊提供压力≥30 atm。
Medtronic，带输注口高压球囊扩张导管Chameleon PTA balloon catheter
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2023年，获NMPA批准上市 -
适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术，以及治疗自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变。亦可用于输注药物。 -
产品主要参数：球囊直径5-12mm，球囊长度40mm，名义压力12/14atm，额定爆破压12-25atm -
产品主要设计：全球首个可同时注射液体和进行PTA球囊扩张术的多功能PTA高压球囊导管，“单一”器械即可同时完成狭窄扩张、造影评估、以及溶栓治疗
Boston Scientific，Athletis外周超高压球囊扩张导管
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2023年，获NMPA批准上市 -
适用于包括上肢、肾、髂和腹股沟下血管在内的周围血管的经皮腔内血管成形术，以及治疗自体或人造透析用动静脉瘘的阻塞性病变。也适用于外周血管系统中的支架和支架型人工血管的后扩张。 -
产品主要参数：超高压球囊压力高达 40atm；球囊直径4-12mm，球囊长度20-10mm -
产品主要设计：专有编织球囊设计，非顺应性球囊，理想的轨道和低交叉轮廓融合，旨在到达高度钙化、长、狭窄或抵抗性纤维化病变
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蓝帆医疗（博脉安医疗），绵脉®动静脉瘘高压球囊扩张导管
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2023年12月，获NMPA批准上市 -
适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的狭窄或堵塞病变 -
产品主要参数：球囊直径3.0mm-12.0mm、长度20-100mm，额定爆破压最高26atm -
产品主要设计：非顺应性球囊，双层囊体材料设计
蓝帆医疗（博脉安医疗），昂脉™外周高压球囊扩张导管
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2023年12月，获NMPA批准上市 -
适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）狭窄及闭塞性病变的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 -
产品主要参数：球囊直径覆盖3.0-12.0mm，长度覆盖20-200mm，额定爆破压最高26atm
科塞尔医疗，Falexpand®外周高压球囊扩张导管
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2023年，获NMPA批准上市 -
适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 -
产品主要参数：球囊直径3-12mm，球囊长度20-200mm，命名压力8/10atm，额定爆破压高达24atm -
产品主要设计：双腔推送杆设计，双层非顺应性球囊
博迈医疗，Brontes™外周血管内高压球囊扩张导管
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2021年12月，获NMPA批准上市 -
适用于自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗 -
产品主要参数：球囊直径3-12mm，球囊长度20-200mm，额定爆破压≥31atm -
产品主要设计：双层复合材料非顺应性球囊、超高耐压力，同轴整体交换结构
博迈医疗，Tiche™35系统外周血管内高压球囊扩张导管
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2023年3月，获NMPA批准上市 -
适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA), 并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。也适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 -
产品主要参数：球囊直径3-12mm，球囊长度20-200mm，额定爆破压力高达24atm -
产品主要设计：双腔推送杆设计，双层复合球囊，非顺应性球囊，双层亲水涂层
心脉医疗，Ryflumen®外周高压球囊扩张导管
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2021年，获NMPA批准上市 -
适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术（PTA），包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉，同时适用于自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变的治疗以及外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 -
产品主要参数：充盈压力最大至24atm -
产品主要设计：一体尖端构型，推送杆采用双腔设计
鼎科医疗，DKaptain™高压球囊导管
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2021年，获NMPA批准上市 -
适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变并适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)。球囊长度不超过120mm的球囊扩张导管还适用于治疗胆管狭窄。 -
产品主要参数：球囊标称直径3-12mm；球囊标称长度20-150mm；标称压力8/10atm；额定爆破压力14-26atm -
产品主要设计：OTW型双腔导管
归创通桥，归创灵昶®高压球囊（ZENFLOW®HP）
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2018年，获NMPA批准上市 -
适用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术(PTA)，如髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉的经皮腔内血管成形术；也适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 -
产品主要参数：额定爆破压最高24 atm -
产品主要设计：非顺应性双层复合球囊，无创锥形头端
巴泰医疗，Ultra凰泰®Ⅱ代外周球囊扩张导管(0.035″系统)
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2024年，获NMPA批准上市 -
适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术(PTA)，并适用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管的狭窄。 -
产品主要参数：球囊直径3.0mm-18.0mm、球囊有效长度20mm-300mm，导管有效长度40cm-135cm, 额定爆破压高达26atm -
产品主要设计：双层非顺应性球囊
唯强医疗，VaSabre®外周球囊扩张导管
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2019年5月，获NMPA批准上市 -
适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 -
产品主要参数：球囊额定爆破压最高压力达24atm，折翼后的球囊导管最小可以通过5F的COOK鞘
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文章来源：MedIPCI
