RESD定义为镜轴外径与鞘内径之比

 

2025医疗器械展览会Medtec指出，目的 可弯负压鞘（FANS）已被引入，但目前尚无证据表明如何优化弯曲。目的是评价两种不同的FANS技术——沿镜体推进鞘和输尿管镜弯曲角度；不同鞘-软镜组合的效果。

方法 采用6条一次性软镜（Pusen Uscope 7.5Fr、OTU WiScope 7.5Fr、OTU WiScope 8.6Fr、Innovex EUscope 8.7Fr、Red Pine RP-U-C12 8.7Fr和Boston Scientific Lithovue 9.5Fr），对10/12Fr、11/13Fr和12/14Fr可弯负压鞘（Hunan Reborn Medical Co. Ltd）进行体外弯曲角度评价。

测试了两种弯曲技术：

(1)鞘推进-在最大弯曲的输尿管镜上向前推进鞘；

(2)输尿管镜弯曲-从相对于鞘尖端的不同起始位置最大弯曲软镜。

结果 镜内、镜间最大弯曲角度比较差异，有统计学意义（方差分析p<0.01）。

所有输尿管镜的最大角度是鞘推进技术（218°-277°），其次是输尿管镜尖端弯曲技术（111°-212°），大部分偏离制造商规格（270°-275°）。

10/12Fr和11/13Fr尺寸比12/14Fr更灵活。

最大角度为11/13Fr鞘- otu 8.6 fr /Innovex8.7Fr组合。

2025医疗器械展览会Medtec指出，采用输尿管镜尖端弯曲技术或输尿管鞘推进技术均可获得最佳的FANS偏转。尽管使用了这些优化的技术，但制造商指定的弯曲角度似乎很难实现。

鞘推进技术和11/13Fr- otu8.6 fr /Innovex8.7Fr组合可能更适合下极盏情况。

泌尿科医生应该意识到这些差异，并将这些发现应用到他们的FANS技术中。

介绍Introduction

输尿管软镜是世界范围内治疗肾结石最常见的方法[1，2]。软镜术中的负压吸引越来越受欢迎[3-5]，主要目的是增加结石清除率[3，6]。各种应用包括直接镜内吸引(DISS) [7]、文献分享||2024 PUSEN 镜内吸引

可操纵吸引装置[8]、非可弯负压鞘(SUAS) [6]以及最近通过可弯负压鞘(FANS)进行吸引[9]。

早期的临床数据显示，使用吸引鞘和FANS的效果良好，结石的清除率也较高[10-13]。可以在弯曲位置吸出粉尘和碎片，有助于有针对性地完全清除结石，并具有降低肾内压的潜在益处。

可弯负压鞘由非柔性的近端刚性轴和远端柔性段组成。近端具有一个附加的侧口，在该侧口处连接有吸引管。可弯负压鞘的使用涉及弯曲柔性通道鞘尖以触及小碎片和粉尘，通过负压吸引进行排空[9，13]。目前还没有关于最佳弯曲技术的共识。

以前在临床上观察到10Fr比12Fr弯曲得更好，特别是当漏斗肾盂角更尖锐时[11]，但这还有待详细研究。随着更小的软镜(fur)尺寸的发展，可能需要相应的更小的输尿管鞘，以增加初次置入成功率，降低输尿管损伤的风险[14，15]，同时重要的是保持足够的镜鞘直径比(RESD)[16–18]并保持较低的肾内压[19]。

随着可弯负压鞘效用的增加，关于我们如何使用不同大小的鞘-软镜组合来最大化弯曲以促进碎片和粉尘通过负压系统排出的文献很少。

本研究的目的是：

(1)不同鞘弯曲技术

(2)不同鞘大小-软镜组合如何影响可弯负压鞘弯曲角度进行体外验证评估

材料和方法

Material and methods

我们在体外评估了三种不同尺寸的可弯负压鞘的弯曲角度，并结合了Tan Tock Seng医院提供的六种一次性软镜。

可弯负压鞘FANS包括制造商标记的50厘米鞘，尺寸为单一品牌的10/12Fr、11/13Fr和12/14Fr(湖南瑞邦Hunan Reborn)。

FANS与六款一次性软镜fURS结合进行测试，包括：

1. Pusen Uscope PU3033A 7.5Fr（珠海Pusen医疗科技有限公司）。

2. OTU WiScope OTU- 100sl 7.5Fr（宁波WiScope）

3. OTU- 120r 8.6Fr（宁波WiScope）

4. Innovex EU-scope US31D12-EU 8.7Fr（上海安清），

5. Red Pine RP-U-C12 8.7Fr（广州瑞派）

6. Boston Scientific Lithovue 9.5Fr（美国波科）。

 

表1中提供的软镜特性根据制造商的规格。

将fURS置入FANS后，将fURS和FANS远端浸入生理盐水（NaCl 0.9%）中活化亲水性涂层。然后在空气中进行测量（图1A）。安装在鞘上方固定的摄像机用于记录每种情况下的最大弯曲角度。

10/12Fr鞘未使用大于8.5 fr （OTU WiScope 8.6Fr, Innovex EU-scope 8.7Fr, Red Pine RP-U-C12 8.7Fr和Boston Scientific Lithovue 9.5Fr）的fURS进行测试。这与先前的研究建议保持至少1.5Fr的鞘镜尺寸差异一致，这影响了镜周流速和肾内压，并增加了弓状动脉的阻力指数[16 – 18,20,21]。

测试了以下主动弯曲技术:

1. 鞘推进技术:软镜的弯曲部分被放置并保持在最大向下弯曲，不受FANS尖端的影响。然后将FANS推进输尿管镜尖端(图1C1、2)。

   这模拟了体内情况，其中将软镜末端放置在所需的盏中，然后将鞘在输尿管镜上从肾盂-输尿管连接处上方的起始位置推进到输尿管镜末端，以到达结石碎片。

2.输尿管镜弯曲技术:软镜最初在FANS内不弯曲，并放置在离鞘尖端不同距离的位置(图1D1)。

起始位置为:

a .与鞘尖齐平:“在尖端”。

b. 鞘顶端下方:“1厘米”。

c. 鞘顶端下方:“2厘米”。

d. 鞘顶端以下:“3厘米”。

e. 鞘顶端以下:“4厘米”。

从每个起始位置开始，软镜最大程度地弯曲（图1D2）。

这些起始位置的选择是基于临床观察不同的弯曲角度，这取决于软镜从鞘尖撤回的距离。

在测量之间，软镜返回到完全无弯曲的位置，进行了五次测量。

RESD定义为镜轴外径与鞘内径之比，根据制造商规格计算。

对鞘推进技术和输尿管镜弯曲的RESD与最大弯曲角度进行Pearson相关分析比较RESD =镜轴直径鞘内径（尖端）。

对软镜弯曲技术（尖端），通过比较相同fURS模型中不同鞘尺寸的镜内最大弯曲角度来确定不同鞘尺寸的相对灵活性。

结果Results

最大弯曲角Maximum deflection angles

每种鞘尺寸-软镜组合（一种鞘尺寸和一种fURS模型与多种弯曲技术比较）的最大弯曲角度在镜内比较有显著差异（所有方差分析p<0.01）（表1，图2和3）。获得了大范围的弯曲角度。

与各种软镜弯曲技术相比，在每个单独的鞘尺寸-软镜组合中，鞘推进技术总是达到最大的最大弯曲角度(范围218–277°）(表1，图3)。

对于大多数软镜来说，第二大角度是通过鞘尖的软镜弯曲获得的(范围111-212)，除了11/13Fr-Red Pine 8.7Fr在1 cm处(179)，以及11/13Fr和12/14Fr-lithovue 9.5 fr组合在2 cm处(范围104-153)。获得最小最大偏转角度总是在输尿管镜弯曲开始位置4 cm处，在整个输尿管镜上发现了很大范围的值(59-189)(表1，图2和3)。

不同弯曲下每种鞘尺寸的最大角度在镜内比较有显著差异（p<0.01）（表1，图2和3）。

• 使用10/12Fr鞘推进时，Pusen 7.5Fr比OTU 7.5Fr有更大的弯曲（分别为263°和239°，p= <0.01）（表1，图3）。

• 使用与11/13Fr鞘相同的鞘推进时，OTU 8.6Fr最大弯曲为277°，OTU 7.5Fr最小弯曲为229°（p<0.01）。

• 使用12/14Fr鞘时，OTU 8.6Fr的最大弯曲为266°，Pusen 7.5Fr的最小弯曲为218°（p<0.01）（表1，图3）。

采用软镜弯曲，大多数软镜在鞘尖起始位置获得最大弯曲角度。

在10/12Fr鞘的起始位置，OTU 7.5Fr优于Pusen 7.5Fr（分别为201°和153°）；p<0.01)（表1，图3）。

在11/13Fr和12/14Fr鞘，最大的弯曲角度为Innovex 8.7Fr（尖端分别为212°和174°）；p < 0.01)。最小的弯曲角度为11/13Fr的Pusen 7.5Fr。

12/ 14fr的Lithovue 9.5Fr（尖端分别为144°和99°）；

  总体而言，11/13Fr鞘- otu 8.6Fr组合用于鞘推进，11/13Fr鞘- innovex 8.7Fr组合用于软镜鞘部尖端弯曲获得最大弯曲角度（表1，图3）。

软镜-鞘径比值（RESD）与弯曲角度的相关性

Ratio of endoscope‑sheath diameter (RESD) correlation with deflection angles

RESD（表1）与鞘推进和软镜鞘尖弯曲的最大偏转角度增加显著相关。

对于相同的软镜，选择较小的鞘（较高的RESD），实现的弯曲角度较大。

鞘尺寸之间的灵活性差异

Differences in flexibility between sheath sizes

仅考虑输尿管镜尖端弯曲与Pusen 7.5Fr和OTU 7.5Fr的镜内比较，发现10/12Fr和11/13Fr鞘的柔韧性分别是12/14Fr鞘的1.4倍和1.2-1.3倍（p均<0.01）。

在考虑其他fURS时，发现11/13Fr鞘的柔韧性是12/14Fr鞘的1.2-1.5倍。

讨论 Discussion

本研究提供了重要的发现，可能直接影响日常临床常规使用可弯负压鞘（FANS）。特别地，鞘推进和软镜鞘尖弯曲似乎可以提高术中更大的弯曲角度，特别是在下极。此外，更小直径的鞘和更高的RESD似乎提供了最大弯曲角度，这与术前选择鞘的尺寸和输尿管镜类型/尺寸组合有关。尽管使用了这些优化的弯曲技术，但制造商指定的弯曲角度似乎很难达到。

据我们所知，以前没有描述过不同的FANS技术。鞘推进和软镜弯曲的描述可能有助于将来FANS研究中技术报告的标准化。

泌尿科医生需要了解这些技术和影响FANS弯曲角度的因素，因为更大的弯曲角是最理想的。

2025医疗器械展览会Medtec指出，在这方面，考虑到输尿管和肾盂输尿管连接处的顺应性、支架植入前[24]、输尿管[18，20]和肾盂输尿管连接处损伤的风险，以及结石大小、位置和收集系统解剖，本研究的发现可直接用于选择合适的输尿管鞘尺寸。随着鞘尺寸的选择，合适的软镜组合会影响弯曲角度。较小尺寸的软镜提供了较低的肾内压和良好的灌注流入量[20]，但这可能需要通过灵活性和FANS的伸展来平衡。

11/13Fr鞘和OTU 8.6Fr/ Innovex 8.7Fr组合是否在肾盂肾盏系统的有限空间内实现类似的最大弯曲角，以及不同的下极、漏斗长度和肾盏构型，仍有待评估。了解这些不同大小的鞘-软镜组合有助于更好和更安全地进行手术。这种知识也可以应用于训练模型。

随着FANS和软镜技术的发展，我们发现相同的软镜(较高的RESD)可获得更大的角度，这为未来的研究提供了新的视角。不同软镜弯曲FANS的不同能力还可能包括由不同内部弯曲机构、轴设计和构造所产生的偏转扭矩。这可能解释了本研究中采用11/13Fr和OTU 8.6Fr/Innovex 8.7Fr组合获得的最大角度，尽管试验的9.5Fr镜具有更高的RESD。同样大小的软镜之间也有差异。这些考虑对未来软镜和FANS的发展非常重要，应该在未来的研究中进行评估。

重要的是，为了维持较低的肾内压，根据非可弯负压鞘的可用报告，应将RESD限制在至少< 0.85[16]。值得注意的是，仍然不知道在弯曲位置的近场软镜空间的形状变化如何影响FANS负压吸力、被吸出的结石颗粒的尺寸以及最终的推荐RESD。传统鞘的数据表明，这一方面可能也与FANS有关[25，26]。这值得进一步专门评估。

值得注意的是，并非所有软镜型号都能达到制造商宣传的最大弯曲角。此外，在某些情况下，广告宣传最大弯曲角较小的软镜实际上可能实现更大的弯曲角。

2025医疗器械展览会Medtec现场将设四大专区，囊括电子光学、AI、IVD诊断及影像、检测、临床、法规、研发设计& 大动物实验专区等展品，点击此处报名参展>>>

目前的研究有几个潜在的局限性。

首先，该研究是一项体外试验，旨在评估FANS和输尿管镜组合对体内手术的影响。因此，对数据的解释必须谨慎，因为环境因素可能会影响结果，包括生理盐水中的弯曲角度，肾盂扩张的程度有助于鞘活动，以及鞘的可弯曲部分相对于肾盂输尿管连接处[25]的位置。当最初将鞘穿过肾盂-输尿管连接处时应小心，这是FANS与传统鞘相比所特有的。此外，鞘推进技术应仅在鞘尖端已置于肾盂输尿管连接处上方时应用。

第二，评价只针对主动弯曲，不针对被动弯曲[27]。然而，根据患者的肾盂空间和解剖结构，被动弯曲角度变化很大，很难提供标准化的评估。

第三，本研究仅使用一次性软镜。有争议的是，由于鞘在fURS上的移动，以及鞘 尖端在fURS轴上的弯曲位置的压力，存在损坏可重复使用软镜的潜在风险。因此，在大多数临床情况下，一次性软镜的使用可能反映了FANS的实际应用，因为使用上述技术对可重复使用的软镜造成仪器损坏的风险太高。

这一主题需要在专门的研究中进一步评估。

第四，使用的软镜是完整弯曲的演示范围，在测量前进行了验证。虽然弯曲被证实是完整的，但在整个测量过程中，内部弯曲机制中的张力损失可能会产生较小的潜在影响。这确实反映了现实世界的情况，在这种情况下，FANS的弯曲主要用于案例的末尾，在碎石过程中已经使用了软镜。最后，虽然临床使用的FANS和fURS种类繁多，但我们只能测试一套完整的一个品牌的FANS和六种一次性使用的软镜型号。在将研究结果应用于其他FANS和fURS模型时，需要谨慎，包括评估鞘推进能力。尽管如此，这些局限性并没有改变我们研究的主要发现：软镜弯曲的选择和FANS尺寸-软镜组合影响弯曲角度。

未来的研究应包括FANS的弯曲角度、RESD和软镜与鞘尖的相对位置如何影响吸引程度、可达到的流量、肾内压力和吸引的结石碎片大小。

重要的是，需要进一步评估FANS对输尿管镜的损害风险，特别是使用可重复使用的软镜。此外，未来的研究可能包括其他类型的可弯负压鞘，包括那些具有主动弯曲旋钮[29]的可弯负压鞘和已经商业化的新型软镜。

这是一个快速发展的领域。

结论Conclusions

使用鞘推进技术或鞘尖端软镜弯曲技术，可以实现FANS的最佳弯曲。

尽管使用了这些优化技术，制造商指定的弯曲角似乎很难达到。

与12/14Fr相比，10/12Fr和11/13Fr更有具灵活性。

由于鞘推进技术和11/13Fr鞘-OTU 8.6 fr/Innovex 8.7 fr镜组合实现了更大的弯曲角，因此它们可能更适合下极盏的情况。

泌尿科医生应该意识到这些差异，并将这些发现应用到他们自己的FANS技术中。

文章来源：泌无止镜