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上海医疗器械展|盘点介入医学中有哪些植入耗材?

2025-02-11

一、定义

根据《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)的内容植入器械为:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。上海医疗器械展了解到,介入手术中使用的植入性器械种类繁多,以下是一些常见的类型,如有遗漏也欢迎各位同道在评论补充:

二、血管介入领域

支架

01 冠状动脉支架

主要用于冠心病的治疗,当冠状动脉发生狭窄或阻塞时,将冠状动脉支架植入病变部位,撑开狭窄的血管,恢复心肌的血液供应。

 

02 外周血管支架

包括颈动脉支架、肾动脉支架、下肢动脉支架等,用于治疗相应外周血管的狭窄或闭塞性疾病,保持血管通畅,防止血栓形成和血管再狭窄。

 

03 主动脉支架

主要用于治疗主动脉夹层、主动脉瘤等疾病。能防止夹层进一步扩展、瘤体破裂等严重并发症,挽救患者生命。主体一般由金属支架和人工血管覆膜构成。金属支架提供支撑力,覆膜起到阻隔血液与病变血管壁接触的作用(如主动脉夹层的破口、主动脉瘤体等),恢复正常血流通道。

 

图片来源:介入青年

 

04 下腔静脉滤器

常用于预防下肢深静脉血栓脱落导致的肺栓塞。当患者存在下肢深静脉血栓形成,且有较高的肺栓塞风险时,将下腔静脉滤器植入下腔静脉内,可拦截脱落的血栓,防止其随血流进入肺动脉。

 

图片来源:介入青年

 

三、心脏电生理介入领域

01 心脏起搏器

用于治疗心动过缓等心律失常疾病。它通过发放电脉冲刺激心脏,使心脏维持正常的节律和泵血功能。根据功能和电极导线数量的不同,可分为单腔起搏器、双腔起搏器和三腔起搏器等。

 

02 植入式心律转复除颤器(ICD)

主要用于预防和治疗恶性心律失常,如心室颤动、心室扑动等。当监测到心脏出现危及生命的快速性心律失常时,ICD能自动识别并及时发放电击或抗心动过速起搏,恢复心脏正常节律。

 

03 心脏再同步化治疗装置(CRT)

适用于心力衰竭同时伴有心脏电活动不同步的患者。它通过植入心脏的电极导线,分别刺激左右心室,使左右心室收缩更加同步,改善心脏功能,提高患者的生活质量,降低因心力衰竭导致的住院率和死亡率。

 

图片来源:介入青年

 

04各类封堵器

房间隔缺损封堵器:用于先天性心脏病房间隔缺损的治疗,通过介入手段将封堵器送至房间隔缺损处,封闭缺损,恢复心脏正常的血流动力学。

②室间隔缺损封堵器:针对室间隔缺损的患者,封堵器可有效阻止左右心室之间的异常血液分流,改善心脏功能。

动脉导管未闭封堵器:适用于动脉导管未闭的治疗,封堵未闭合的动脉导管,避免血液从主动脉向肺动脉的异常分流。

卵圆孔封堵器:用于卵圆孔未闭(PFO),与不明原因脑卒中、偏头痛等相关,降低复发风险。多为镍钛合金丝编织双盘加腰部结构,部分覆聚酯膜。经导管输送至卵圆孔处释放,双盘卡于左右心房侧封闭卵圆孔。

左心耳封堵器:用于非瓣膜性房颤患者,预防脑卒中和全身性栓塞,适用抗凝禁忌等患者。有圆盘状、花瓣状等,材质多为镍钛合金覆高分子材料,经导管送至左心耳内展开固定,防血栓脱落。

 

图片来源:介入青年

 

四、神经介入领域

01 颅内动脉瘤栓塞弹簧圈

用于颅内动脉瘤的治疗。将弹簧圈通过微导管送入动脉瘤腔内,使弹簧圈在动脉瘤内盘绕填充,促进血栓形成,阻止血液进入动脉瘤,从而防止动脉瘤破裂出血。

 

02 血流导向装置

如Pipeline血流导向密网支架等,主要用于治疗颅内大型、宽颈动脉瘤等复杂病变。它通过改变动脉瘤内的血流方向,减少血流对动脉瘤壁的冲击,促进动脉瘤内血栓形成和瘤壁重塑,达到治疗动脉瘤的目的。

 

03 颅内支架

用于治疗颅内动脉狭窄、颅内动脉瘤等疾病。对于颅内动脉狭窄患者,可降低脑梗死的发生风险;对于某些颅内动脉瘤,可结合弹簧圈等进行治疗,重塑血管形态。

 

图片来源:介入青年

 

五、肿瘤介入领域

01 放射性粒子

如碘-125粒子、钇90微球等,可通过影像引导下的穿刺技术,将放射性粒子植入肿瘤组织内,利用粒子持续释放的低剂量射线,对肿瘤细胞进行近距离照射,抑制肿瘤细胞的增殖和分裂,从而达到治疗肿瘤的目的,常用于前列腺癌、肺癌、肝癌等实体肿瘤的治疗。

 

图片来源:介入青年

 

02 载药微球

是一种新型的肿瘤栓塞治疗材料,可将化疗药物包裹在微球内,通过导管将载药微球注入肿瘤供血动脉,微球在肿瘤血管内栓塞,阻断肿瘤的血液供应,同时缓慢释放化疗药物,对肿瘤细胞起到双重杀伤作用,提高肿瘤的治疗效果,减少全身化疗的副作用。

 

图片来源:介入青年

 

六、其他介入领域

01 食管支架

用于治疗食管癌、食管良性狭窄等疾病。将食管支架植入狭窄的食管段,可扩张食管腔,缓解吞咽困难症状,提高患者的进食能力和生活质量。

 

02 胆道支架

适用于胆管癌、胰腺癌等引起的胆道梗阻。胆道支架可支撑狭窄或阻塞的胆管,恢复胆汁的正常引流,减轻黄疸症状,改善患者的肝功能和全身状况。

 

03 尿道支架

常用于治疗尿道狭窄、前列腺增生等疾病导致的排尿困难。尿道支架植入尿道后,可扩张尿道,保持尿道通畅,帮助患者恢复正常排尿功能。

 

04 肠道支架

用于治疗肠道恶性肿瘤、克罗恩病等引起的肠道狭窄或梗阻,可使肠道恢复通畅,缓解患者的腹痛、腹胀、呕吐等症状,为后续的治疗创造条件。

 

文章来源: 介入青年

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