全球巩膜镜（Scleral Lens）的核心厂商包括ABB Optica， Bausch Health和Visionary Optics等，前五大厂商约占有全球45%的份额。北美是全球最大的市场，占有大约48%的市场份额，之后是欧洲占比33%。

2022年上海医疗器械展会Medtec China根据报告研究了解到全球与中国市场巩膜镜的产能、产量、销量、销售额、价格及未来趋势。重点分析全球与中国市场的主要厂商产品特点、产品规格、价格、销量、销售收入及全球和中国市场主要生产商的市场份额。历史数据为2017至2021年，预测数据为2022至2028年。

巩膜镜定义：

巩膜接触镜（简称巩膜镜）其全称为硬性透氧性巩膜接触镜，是一种与巩膜或虹膜接触而与角膜无接触的新型接触镜。巩膜镜与普通的角膜接触镜（简称角膜镜）相比，镜片的直径比角膜镜镜片更大，由巩膜承重，完全不接触角膜。因而，对于角膜而言，配戴巩膜镜才有真正的空隙，且无任何机械性摩擦、能尽量避免镜片和角膜的任何接触，使镜片像一座桥梁跨越在角膜上。

巩膜镜的适应范围

巩膜镜的分类：

接下来，我们再来了解一下巩膜镜的分类。巩膜镜通常是由镜片直径范围对镜片做分类的，但较好的分类方式是依据镜片使用目的及镜片在眼球上的「定位区」做分类（见下表）:

巩膜镜最大特点是能非手术矫正绝大多数视光疾病，如圆锥角膜、严重屈光不正、高度散光、重度干眼症等，兼具保护角膜、光学矫正、舒适透氧、安全佩戴等诸多优势。

巩膜镜的特点

1. 大直径巩膜接触镜可以推迟或者防止手术介入以及减少角膜结痂的风险。对于角膜而言，配戴巩膜镜才有真的空隙，无任何机械性摩擦、尽量避免镜片和角膜的任何接触，使镜片像一座桥梁跨越在角膜上。技术地来说，这些镜片不是「接触镜」，至少没有与角膜表面接触─这是大直径巩膜接触镜最大的优势和特点之一;

2. 由于巩膜镜跨越在角膜上，其镜片之配戴舒适性是它的最大特点；

3. 大直径巩膜接触镜使镜片定位落在角膜边缘之外，使它被认为是矫正不规则角膜患者视力的最佳方法，特别是解决具有挑战性眼视光疾病的最佳首选方法；

4. 配戴巩膜镜对于年龄几乎是没有限制的；

5. 对于偶尔配戴硬性接触镜的人来说，巩膜镜会更容易配戴，因为巩膜镜几乎不需要适应。也就是说，大直径巩膜镜会受较少的眼睑因素影响及几乎无需适应。

巩膜镜的三区设计与材料选择

根据设计方式，巩膜镜可分为标准球面设计巩膜镜和非球面巩膜镜。非球面巩膜镜又可细分为非球面前复曲面设计、非球面后复曲面设计、象限设计等。标准球面设计是常见设计方式，其可分为三个区：光学区、过渡区（角巩膜缘区）和着陆区。

除了眼科产品，其他相关介入器械知识尽在2022年上海医疗器械展会Medtec China，已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会，会议围绕骨科植入物、心血管介入产品，探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容，为医疗器械制造商、材料供应商及服务商等提供国内外的经验借鉴。今年作为Medtec China同期“植入介入医疗器械峰会”的第八个年头，会议内容再次升级，高校、医院、企业的嘉宾讲从材料、临床需求、产品研发等多维度剖析植入介入现状及发展。点击快速预登记。

标准球面巩膜镜-光学区设计

光学区顾名思义是矫正视力的区域，一般通过控制光学区半径大小、镜片厚度及泪液层间隙三个指标来达到良好的视力矫正效果。实践中会像验配框架眼镜一样，通过试戴不同规格的镜片来观察视力矫正情况；

标准球面巩膜镜-过渡区设计

过渡区（角巩膜缘区）是光学区和着陆区的中间部分，它起到连接光学区末端和着陆区起始端的作用，一般由单段或多段不同曲率半径的圆弧相连组成。过渡区最主要的设计参数是矢高，对于直径较大的巩膜镜，过渡区可以确保巩膜镜不压迫到角膜和角膜缘，对于直径较小的巩膜镜，除了矢高外还要注意控制好与角膜缘的间隙，避免压迫到角膜/角膜缘；

标准球面巩膜镜-着陆区设计

着陆区是巩膜镜与眼球表面直接接触的区域，着陆区的设计讲究要尽可能与巩膜的形状相符，一方面可以将整个巩膜镜的压力均匀分布在巩膜上，另一方面也为角膜留出足够的间隙。着陆区设计的过紧则会压迫巩膜久而久之容易形成血丝，设计的过松则容易起气泡，影响视力，一般可以通过改变着陆区角度或者使用不同曲率半径的圆弧来做调整。

非球面设计巩膜镜

除了标准球面设计巩膜镜，近年来非球面设计巩膜镜开始在国外流行起来。非球面设计巩膜镜有非球面前复曲面设计、非球面后复曲面设计、四象限设计等几类。

非球面前复曲面巩膜镜是把复曲面设计在光学区的前表面，主要是进一步提高视力矫正效果。由于巩膜镜本身视力矫正效果较好，这类巩膜镜目前市面上非常罕见。

非球面后复曲面巩膜镜是把复曲面设计在着陆区，可以更好地拟合眼球表面形状从而提高佩戴舒适性，目前国外以这类产品为主，不过一般都是直径较大的巩膜镜才会用到，对于直径较小的巩膜镜不太需要用到非对称后复曲面设计。四象限设计则是更进一步的拟合眼球形状，目前市面上也是极少。

了解医械设计等前沿观点和咨询，来2022年上海医疗器械展会Medtec China同期会议“第六届医疗器械设计论坛”，特邀业内权威嘉宾与医疗器械制造商和设计公司一同分享最前沿的产品设计理念与方式，为您提供最值得借鉴的经验与案例。议题包含医疗器械研发流程介绍、研发中的设计思维：衔接用户洞察和产品创新、高端仪器装备的研发中需要怎样的设计等。

巩膜镜材料差异

除了设计上的差异外，不同厂家在镜片材料选择上也略有差异。目前市场上的主流材料供应商有3家：分别是日本美尼康、美国波士顿和英国Contamac，对应透氧率最高的材料分别为Menicon Z（DK 163）、Boston XO2（DK 141）和Optimum Infinite（DK 200）。除了材料本身的透氧率，镜片中心厚度、泪液层厚度也都会影响镜片的透氧率。此外，各家材料的抗褶皱性、车削性、抗刮伤性等指标也不同，但总体差异不大。

三、巩膜镜的发展现状

在国外，巩膜镜近几年发展很快。从仅被用于严重不规则角膜到更广泛的适应症。具体主要分为三类：（1）矫正视力。主要是为不规则角膜患者矫正视力，此类别中最大的部分是角膜扩张症和角膜受伤患者。（2）保护眼表。主要是干眼症患者。（3）美观和运动。

国内暂无获批产品上市，目前有数家公司已按照三类医疗器械申报注册。

文章来源：
菲特兰视光
杭州聚明
QYR市场调研报告精选