高端医疗设备展详解经桡神经介入导管及其结构
2023-08-11
传统上，用于诊断和治疗的神经介入是通过经股动脉途径进行的。然而，股入路通常伴随着严重的并发症。与介入心脏病学领域相比，神经介入手术的经桡动脉入路(TRA)使用相对较晚。
最近两年来，经桡神经介入诊疗的话题在圈内异常火爆，国内医生经桡神经介入诊疗的热情此起彼伏，好不热闹；今天小编聊一聊具有经桡适应症的导管目前的发展与产品分析。
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Rist Radial Access System
Rist Radial Access System–全球第一款经桡入路神经介入诊疗通路导管，其在2020年8月被美敦力以2000万美金收入囊中，成为美敦力在神经介入治疗领域内的一大杀器，截止目前Rist系统已在美国和欧盟上市，其主要有Rist 071（6F）和Rist 079（7F）两款规格的经桡入路神经介入通路导管以及配合的选择性导管；
下面详细介绍一下这款产品的特点：
合理的过渡段
Rist导管既可以提供导管远端良好的导航性能，也可以向导管近端提供以适应血管解剖结构的近端稳定性；如下图所示为Rist系列导管与市面主流竞品的远端柔软性的台架测试结果对比：
图片来源于美敦力官网
导航无忧
Rist导管具有良好的血管通过性能，这与其独特的结构密切相关，如下图所示为其各段的分解图；主要分为以下四段不同的节段：
1）无创头端：采用6cm长的镍钛圆丝绕簧结构，为头端提供良好的顺应血管的能力
2）软硬度渐变良好的过渡段：采用软硬度渐变的高分子材料配合不锈钢扁丝缠簧结构；
3）灵活的远端区域：无创头端和过渡段为远端结构提供了最佳的跟踪性
4）近端支撑性优异的近端；
图片来源于美敦力官网
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过弯与到位性能
经桡入路进行神经介入手术时，首先要建立稳定的血管通路，这是后续手术成功进行的必要条件，在神经介入治疗领域中，当遇到III型弓的情况时，建立经桡入路相对来说是比较简单的，但是大部分人的弓型为I型，此时经桡入路相对于经股动脉入路而言就比较难，相当于每一次经桡都是经股时的III型弓，那么这时通过经桡入路时对导管性能就提高了要求，需要导管在弓上形成一个30°左右的锐角，这就要求导管具有高支撑性能的同时还具有优异的柔顺性与抗折性能；
图片来源于美敦力官网
兼顾支撑性能
Rist导管可以与适配的选择性导管组成一个完整的系统，其可以为临床医生提供多种选择组合；如下图所示，Rist 071导管外径为6F，与6F鞘管相适配，导管内径为0.071”，其在使用时可以配合0.070”或更小的导管；Rist 079导管外径为7F，与7F鞘管相适配，导管内径为0.079”，其在使用时可以配合6F或更小的导管；
图片来源于美敦力官网
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国产经桡神经介入导管
产品介绍：
经桡入路神经介入诊疗话题在国内异常火热，截止目前为止国内共有三款经桡入路适应症的神经介入通路导管，分别为珠海通桥医疗–银蛇Plus导管、广州易介医疗–EasyRadial™输送导管、赛诺神畅医疗–APEX TRA SYSTEM™桡动脉通路导引系统，这三款产品均是今年陆续在国内上市，小编预测后续也会有更多的竞争者加入产品方向当中；下面小编给大家逐一介绍这三款国产的导管。
R-DAS技术：
R-DAS技术（trans-Radial telescoping catheter technique with a Distal Access catheter and Simmons catheter）是OCIN团队方亦斌教授和通桥联合提出的一种经桡技术方案，其参考的也是Rist导管系统操作理念而来；它包括经桡动脉的通路导管、桡动脉穿刺鞘以及西蒙导管。其中，通路导管包括远端通路导引导管DA、普通中间导管DAC以及部分长鞘DAS，用来结合西蒙导管实现经桡入路；其中西蒙导管的作用是在主动脉内成绊超选进入左右侧颈动脉，从而各种通路导管在西蒙导管的衬托下进入颈动脉直到一定高度进行通路的搭建；这项技术本质上是利用同轴技术来实现高效、安全的经桡入路神经介入造影与治疗。
银蛇Plus
通桥银蛇Plus远端通路导管是2023年02月在国内上市，其在银蛇中间导管和银蛇DA的基础上改进演变而来，其产品特点如下：
1）更强的弓部抗折性：远端17cm弯曲半径仅为5mm，远端25cm弯曲半径为7.5mm；
2）更强的近端及弓部支撑：管身采取多节段设计，兼顾近端支撑性与远端柔顺性；
3）更好的通过性，可到达大脑中动脉M1段：远端10/13/18cm为柔软段，远端60cm为超滑亲水涂层处理，有利于通过性；
银蛇Plus规格型号如下表所示：
图片来源于通桥宣传彩页
EasyRadial
广州易介医疗EasyRadial输送导管是2023年08月在国内上市，其产品特点如下：
1）高到位：可达颈内动脉C3/椎动脉V2以上，中间层采用密度渐变的编织技术，过渡平滑且具有良好的通过性及抗折性，可满足单管治疗；
2）50cm远端管身亲水涂层：覆盖从颅内到肱动脉段，降低转弯时的摩擦；
3）弓部支撑加强，双股编织加强，弓部支撑性由于DA导管60%，抗打折且支撑稳定；
EasyRadial规格型号如下表所示：
图片来源于易介宣传彩页
APEX TRA SYSTEM
赛诺神畅医疗APEX TRA SYSTEM™桡动脉通路导引系统是2023年08月在国内上市，其由外导管（桡动脉通路导管，如下图所示）和内导管（导引导管，如下图所示）组合而成；
图片来源于赛诺神畅宣传彩页
产品特点如下：
外导管：
1）大内腔：0.079”大内腔设计，能够兼容多种系统，适配会更多应用场景；
2）支撑加强：近端加强支撑，无需长鞘；能在复杂弓形提供稳定支撑避免导管打折，从而保证手术快速完成和安全；
3）到位更高：符合经桡入路的远端通路导引导管，远端柔软段更长提供更高到位，内部疏水涂层能够顺利通过器械；
内导管：
1）更长有效长度，与外导管组成同轴系统后，操作更便捷安全；
2）更长亲水涂层，推送顺滑减少对血管的刺激；
3）更强支撑和抗弯折，易扭控，支撑导丝稳定推送；
APEX TRA SYSTEM规格型号如下表所示：
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结语
高端医疗设备展认为，以上三款国产经桡神经介入通路导管各自有自身的特点，后续肯定还会有更多的类似产品出现。
同时随着血管介入手术技术不断往前发展，经桡神经介入手术的比例肯定会逐年升高，但是目前国内甚至是全球范围内还未有大样本量的真实世界临床研究表明经桡神经介入诊疗优于经股神经介入诊疗，因此小编认为在未来的几年当中经桡和经股入路进行神经介入诊疗手术会同步存在，并且还是经股比例占多数，毕竟由于脑血管不解剖结构的特殊性，有很大一部分诊疗是经桡所不能实现的；
目前冠脉介入手术约97%是经桡入路进行，但是冠脉介入从经股转换到目前绝大多数经桡入路花了15年以上的时间，因此在冠脉介入的影响下，神经介入经桡入路这个方向的未来是美好的，但道路将会是曲折的！
文章来源：MedTalk of Vascular
