据悉,美好创亿拥有万级、十万级洁净车间、多个个性化洁净室,以及医疗领域塑胶/液态硅橡胶产品的整套制造系统,能够进行产品设计与开发、自动化注塑生产及零件组装与测试等,并在逐步建立EO灭菌室、灭菌实验室、医用挤出技术以及医用固态硅胶精密注塑能力。
“我们始终坚持和按照ISO9001&ISO13485的质量管理体系要求运营,确保了我们对生产过程中每个环节的有效控制,尽一切可能为医疗客户提供高品质的产品。”美好创亿高级经理邓彩虹在接受医谷采访时说道。
据邓彩虹介绍,美好创亿拥有一批技术实力雄厚、经验丰富、积极拓展的技术及管理团队,从2014年开始,已经在积极研究与建立植入产品的制造能力,相应的万级生产车间严格按照GMP标准建立与管控。目前,该项制造能力已经成功应用于能够植入人体70年的人工耳蜗项目,相关的生产资料与样品也会相应保存达70年之久,严格执行ISO13485对于可追溯性的相关要求。
随着业务的发展,为了能够给客户带来更好的服务及降低供应的风险,美好创亿已于2016年在马来西亚设立海外工厂,积极布局全球市场。同时,除了为医疗器械企业提供合同制作解决方案,美好创亿也在积极研发自主产品,目前其研发的美好PM2.5口罩已经上市。