2019展品预览———包装和消毒

鹏达精密包装材料（上海）有限公司

展位号：H310

产品介绍：高信赖性吸塑包装。1.美资优质吸塑包装供应商。2.提供专业吸塑包装解决方案。3.生产过程实时SPC。4.产品强度高，与特卫强热封效果好。5.净化车间。6.可追溯。

公司介绍：高信赖性医疗吸塑包装。PRENT 成立于1967年，总部设在美国威斯康星州的简斯维尔。通过我们不断的进取、技术的创新和精湛的工艺，现已成为全球精密吸塑行业的引领者。1.美资优质医疗吸塑包装供应商。2.根据客户需求，提供专业吸塑包装解决方案。3.生产过程采用实时SPC。4.产品强度高，与Tyvek有良好的热封效果。5.医疗净化车间。6.可追溯。7.通过ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证。

苏州方位无菌包装有限公司

展位号：A309

产品介绍：植入材料和人工器官包装注射、穿刺器械包装 医用高分子材料制品及敷料包装 微创及外科手术器械包装 精密药包材 。

公司介绍：方位无菌包装由方位集团控股投资创办，是世界华商促进会和中国医疗器械行业协会理事单位。专业从事医用无菌包装研发、生产、销售的科技创新型企业。凭借20年洁净室管理经验和热塑成型技术而异军突起，成为中国首家通过ISO13485认证并符合FDA QSR820标准的热塑包装厂商，严格按ISO11607等标准要求规范产品质量，实现了全过程控制和验证。 

苏州悦路医用材料有限公司

展位号：A401

产品介绍：”植入材料和人工器官包装 注射、穿刺器械包装 医用高分子材料制品及敷料包装 微创及外科手术器械包装 精密药包材”  。

公司介绍：悦路医用材料有限公司是一家集设计开发、模具制造、生产销售一体化的创新型医用泡罩包装企业。“超洁净、高精度”医用泡罩（吸塑盒）是悦路公司的基本定位，完善的验证资料、规范的审批认证是无菌医疗器械行业安全可靠的合作伙伴。

卡尔托利（苏州）材料科技有限公司

展位号：N302

产品介绍-1：在7万级洁净室中生产的产品，涵盖各类医疗包装方案， 1.医疗器械托盘和吸塑盒 2.泡沫海绵支撑件 3.Tyvek封口膜 4.固定衬板 5.自动化周转托盘

产品介绍-2：依托简单、安全和可靠的超净封合（Top Clean Seal）技术和理念，我们的专业医用封合设备，可靠和稳定的满足医疗器械无菌包装封合工艺和产品的精准要求。

公司介绍：卡尔托利(苏州)(Cartolux Suzhou)依托90余年经验, 作为法国超净包装集团的全资子公司, 植根中国,提供可靠和安全的医疗包装解决方案。借助ISO 13485和ISO9001体系认证和设施, 我们专注服务医疗市场,与最知名的中国和国际医疗器械行业领导者建立了长期合作关系。我们在万级洁净室中生产的产品,涵盖各类医疗包装方案,满足医疗和制药市场的严苛要求. 依托简单、安全和可靠的超净封合(Top Clean Seal)技术和理念,我们的医用封合设备,可靠和稳定的满足医疗器械无菌包装封合工艺和产品的精准要求。卡尔托利是全球领先的定制热成型包装制造商和整体医疗包装解决方案提供者。

南通帕克医用材料有限公司

展位号：Q310

产品介绍-1：医疗专用硬吸塑盒+涂胶热封透析纸。吸塑盒和热封透析纸均在万级净化车间内生产，吸塑盒可以提供3D打印服务，提前预览成型产品，缩短开模确认时间。

产品介绍-2：自动包装机用卷材解决方案。尺寸、规格、材料皆可定制，拥有多种产品关于软吸塑包装、平面包装或硬质吸塑包装成熟配套解决方案。

产品介绍-3：特卫强®灭菌袋。涵盖了医疗级别特卫强®2FS®、特卫强®1059B®、特卫强®1073B®，苏大加速老化实验报告验证其阻菌有效期能达到5年以上。

公司介绍：南通帕克医用材料有限公司成立于2014年，是专业设计生产一次性医用灭菌包装产品的企业，公司拥有十万级净化车间1700平米，万级净化车间300平米，同时还配备专业物理实验室和微生物实验室用于检测包装初始污染菌、微粒污染指数及常规物理、化学性能。公司通过了ISO 13485医疗质量体系认证，并取得了《消毒产品生产企业卫生许可证》。公司产品线齐全，涵盖了平面纸塑袋、立体纸塑袋、特卫强包装袋、顶头袋、塑塑袋、铝箔袋、水性涂胶卷材、热熔胶涂胶卷材、零涂层透析纸卷材、硬吸塑盒、涂胶特卫强热封盖材等。南通帕克医用材料有限公司全心全意为全球医疗器械生产企业提供医疗器械无菌屏障系统（SBS）一站式解决方案。

苏州奥派医疗科技有限公司

展位号：P310

产品介绍-1：医疗吸塑盒,PP衬板，特卫纸纸，医疗热封机，医疗泡沫垫。

产品介绍-2：医疗热封机。

公司介绍：苏州奥派医疗科技有限公司坐落于苏州高新区科技城-江苏医疗器械科技产业园内，公司拥有丰富无菌包装经验的核心技术团队，拥有高标准的万级洁净间还具备了物理实验室和微生物实验室，主要产品为无菌包装吸塑盒，特卫强盖材，PP衬板，泡沫垫及热封机。提供一站式的无菌包装的设计开发和生产制造。

威派克包装（常熟）有限公司

展位号：Q301

产品介绍-1：Wipak提供可靠的Steriking®无菌屏障系统为预防感染提供解决方案,为所有常见的灭菌过程提供多种包装类型，并为每个产品提供最佳尺寸。  

产品介绍-2：Fitform是一种独特全新为医疗器械工业而特别研发的薄膜，它为医疗器械提供了优异包装性能、高透明及环保可持续的包装解决方案。

公司介绍：威派克包装（常熟）有限公司位于距离上海西北110公里的江苏省常熟市。这个工厂是芬兰威派克集团为了更好的服务亚洲客户在亚洲建立的第一个工厂，也将作为威派克亚太区的生产基地和物流中心。这个工厂会在十万级洁净车间中加工生产医疗包装材料，包括医用纸的印刷和分切、医用膜的分切和医用灭菌袋的生产，提供相关产品给医疗器械生产厂商和司得净®医用灭菌袋的客户。威派克常熟工厂已经于2015年3月通过DNV公司ISO9001和ISO13485的质量体系审核，并于2015年4月拿到相应认证证书。威派克常熟工厂所有的生产都在符合ISO14644-1的Class 8洁净车间内进行，洁净车间通过第三方检测验收。

南通富华医用包装有限公司

展位号：Q201

产品介绍： 产品广泛用于医疗器械工厂，医院，牙科诊所等进行灭菌包装使用，如环氧乙烷，高温蒸汽，低温等离子和伽马射线等。

公司介绍：南通富华医用包装有限公司是专业为生产适应各种灭菌方式的一次性医疗器械包装用品的企业,生产的医用包装产品符合 ISO11607/EN868 标准。公司拥有医疗器械行业内国家级的专家和博士带领的管理团队，专业生产医疗器械厂家对其灭菌产品的初始内包装以及医院、诊所、美容院等院内消毒产品的无菌存放包装；同时可为客户提供各自产品所需的最佳的包装解决方案，特别针对硬吸塑自动包装机与零涂层材料配套使用的包装方案，有效地解决了颗粒污染带来的风险性以及缩短了解析时间。在产品实现过程中，具有国际化企业强大的实验室提供的包装验证以及相关的包装运输验证，具有国际化强大的技术支撑。

南通美得康医用包装材料有限公司

展位号：Q307

产品介绍：医用纸塑袋、纸纸袋、中封袋、铝箔袋、顶头袋、自动包装卷材、医用复合膜。

公司介绍： 南通美得康医用包装材料有限公司成立于2010年，是一家专注于医疗器械包装用品开发、生产和销售的厂商，产品包括医用纸塑袋、纸纸袋、中封袋、铝箔袋、顶头袋及自动包装卷材的设计与制造，日产包装袋20万只，销售遍及国内各大医疗器械厂家和医疗机构。公司自成立以来，始终坚持“以人为本、诚信立业”的经营原则，荟萃业界精英，于2016年新建万级洁净车间及通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证，生产控制和品质管理严格按体系要求执行，并将国内外先进的管理方法和企业经验与公司的具体实际相结合，使企业在激烈的市场竞争中始终保持竞争力，实现企业快速、稳定的发展。 

江苏华兰股份华扬医疗科技有限公司

展位号：R403

产品介绍：预灌封活塞是预灌封注射器的重要包材，是一种新型的药品包装形式，预灌封注射器主要用于高档药物的包装存储，并直接用于注射或手术冲洗。

公司介绍：江苏华兰药用新材料股份有限公司位于江苏省江阴市临港新城申港镇澄路1488号，成立于1992年，公司主要从事各类“华兰”牌覆膜胶塞、裸塞、预灌封活塞及硅胶密封件的制造和销售。江苏华杨医疗科技有限公司，成立于2006年，是江苏华兰股份的全资子公司。主要经营二类6809泌尿肛肠外科手术器械的开发生产以及医疗器械领域硅橡胶材质配件的定制生产和销售业务。 

深圳市君昊医用吸塑包装有限公司

展位号：Q305

产品介绍-1： 吸塑包装和上下盖吸塑包装 无菌包装服务，袋装，吸塑包装 包装材料和产品 软包装 可灭菌包装和相关元件。

产品介绍-2： 我司专业生产医用吸塑盒，主要产品有PETG/APET/PVC/PS/PP等无菌硬质吸塑盒和涂胶特卫强Tyvek盖材等。

公司介绍：深圳市君昊医用吸塑包装有限公司，专注无菌医疗包装的设计研发、医用材料加工和医疗器械生产制造，通过国际医疗器械专用质量管理系统ISO13485认证，医疗包装所有生产工序均在万级净化车间内完成。我司专业生产医用吸塑盒，主要产品有PETG/APET/PVC/PS/PP等无菌硬质吸塑盒和涂胶特卫强Tyvek盖材等。

深圳市澳威包装制品有限公司

苏州市金澳威包装制品有限公司

展位号：R205 & P309

产品介绍：敝司吸塑是在取得ISO13485认证和第三方认证的无尘车间用德国压空成形机ILLIG完成生产，特制加大型真空成形生产设备，可生产长2.5M*宽1.2的吸塑产品。

公司介绍：深圳市澳威包装制品有限公司是一家专业生产吸塑包装的民营企业，公司成立于2004年，2006年设立香港事务所，2010年于华东区设立苏州市金澳威包装制品有限公司。公司拥有多台德国进口全自动压空成形设备（ILLIG）与CNC加工中心，取得10000级洁净车间第三方认证证书，ISO13485认证证书等。从吸塑产品的图纸设计，模具制作，到生产加工可以一站式制作完成。适应客户快节奏，高效率，低成本的要求，特制加大型真空成形生产设备，更能满足大型吸塑产品及医疗器械生产厂商的需求（可生产长2.5m X 宽1.2m的吸塑产品）。15年专注吸塑生产，让我们更有经验、更加专业。

在无菌包装过程中，如何科学地保障产品质量，维持灭菌产品寿命；如何通过包装过程降低成本、改善产品无菌水平；以及采用最新的检测方法和科学的灭菌方式确保灭菌过程高效完成，均是医疗器械制造商和包装公司共同关注的问题。

Medtec展会在国内及全球拥有众多包装类展商，他们不仅提供最新的技术和服务，同时致力于与无菌医疗器械生产制造商共同为产品研发、提升产品质量而努力。第三届医疗器械包装与灭菌论坛将进一步结合制造商与包装供应商双方的需求，以及Medtec全球的资源，切实探讨包装与灭菌的检测、技术与方法。会议时间：2019年9月25日下午 ；地点：上海世博展览馆现场会议室A

主要内容

中国无菌医疗器械包装标准体系与合规

器械包装与产品质量：医疗器械生产质量对于包装的要求

包装过程和验证过程中的测试技术

辐射灭菌：关于新的选择、测试包装和失误的讨论

环氧乙烷灭菌技术更新

来源：2019Medtec中国展