一款不会引起早产儿不适的监测设备

世界卫生组织的一份报告指出，全球每年大约诞生 1500 万名早产儿。通常情况下，他们会在新生儿重症监护室度过长达 42 天的时间，接受严格的医学观察以确保生命体征保持平稳。由于新生儿刚刚脱离母体，此时受到外界监测电极的干扰，会使婴儿产生不同程度的不适和压力，几乎有一半的早产儿会出现注意力问题和认知障碍。2008 年，儿科医生、新生儿科学专家 Sidarto Bambang Oetomo 提出了一种亲肤型监测带的构想。如今，他和儿子 Fabio Bambang Oetomo 在荷兰埃因霍温创立了公司，与另外 13 名员工一道共同研发 Bambi Belt。“这是一个漫长的征程。但是，一种能够改善众多早产儿生活的产品值得我们付出一切努力，”Fabio Bambang Oetomo 说道。为了制造第一批原型，科德宝医疗集团的团队在现场以材料专业知识和医疗技术工艺以及产品知识为监测带的生产提供支持，目前小批量与后续的大批量生产也在计划之中。

创新型 Bambi Belt 的无线功能允许父母将婴儿从保温箱中取出而不损伤婴儿的皮肤。这款监测带本身是由一条可缠绕在婴儿胸部的狭长硅胶带构成。传感器可将信号发送至便携式监护仪。对体重仅为 500 或 600 克的早产儿来说，他们的皮肤对贴附电极仍然过于敏感，这款监测带可以轻松监测心脏电活动并测量呼吸活动。在此之前，市场上没有无粘胶的电极或专为敏感皮肤开发的电极，因而不得不在婴儿足部使用贴片来监测其住院期间的心率和血氧量，这通常会导致皮肤损伤或感染。

科德宝提供工艺和材料专业知识方面的支持

“这款监测带由亲肤型硅胶制成，采用干式电极。开发该产品是一项非常大的挑战，因为在材料、工艺技术和生产方面，医疗技术产品的质量标准要求很高。科德宝医疗集团凯泽斯劳滕基地的团队以绝妙的构想、材料专业知识与现代生产技术为我们提供支持，”Bambang Oetomo 说道。“团队合作使我们能够顺利地实现目标。”开发过程历时数月之久。“在原型和首批样品制造方面，我们为监测带构建了专用工具，并测试了四种不同尺寸的硅胶。他们在生产过程中采用特殊的手工生产工艺，”科德宝医疗集团凯泽斯劳滕基地的注模成型项目工程师 Rudolf Dering 在提到此次合作时说道。

从构想到产品的漫长征程

从 2008 年提出亲肤型监测带初步构想到现在，已经过去了 13 年。在此期间，公司于 2016 年成立，Fabio Bambang Oetomo 也在风华正茂之时辞去了之前在一家大公司的工作，加入了该企业，从事了数年的开发工作，陆陆续续地雇用了一批员工，进行了首次临床研究并寻找生产合作伙伴。一路上，公司也遇到了一些挫折。潜在的合作伙伴退出，员工未能按期收到他们的薪酬，且项目进展滞后。但是父子俩仍然坚信他们的构想，而资金雄厚的私人投资者和欧盟也是如此，他们通过“地平线 2020 中小企业计划”(Horizon 2020 SME program) 共同资助了这一项目。在原型展示会中，婴儿的父母、医院以及各私人诊所的医护人员均激动不已。经过两次成功的试验后，该产品预计将于明年上市，目前正在等待认证。

荷兰医院（包括阿姆斯特丹大学医院）已在两项研究中对 Bambi Belt 进行了测试。研究中采用市面上现有的、配备传统贴附电极的监测设备和无线 Bambi Belt 对早产儿进行同步监测。结果令人非常满意：这款监测带对早产儿产生的压力较小，监测结果可靠。

关于科德宝医疗集团

科德宝医疗集团是创新医疗器械、零部件和产品解决方案设计、开发和制造领域的全球合作伙伴。科德宝医疗集团在全球包括中国深圳经营 11 项制造业务，拥有 2000 多名员工，可面向微创、手持和导管等技术设备提供广泛的产品组合,公司在高精度硅胶，热塑性零部件和导管以及金属海波管的制造和涂层技术领域处于领先地位。想要了解更多信息，请访问 www.freudenbergmedical.cn 或电邮: [email protected] 。

来源：科德宝医疗集团