专注于为医疗器械研发与生产服务

2025年9月24-26日 | 上海世博展览馆1&2号馆

首页 > 参展商新闻 > 泓格生医智能工厂实现高质量医用级TPU:持续研发创新、彻底质检、取得医疗市场佳绩

泓格生医智能工厂实现高质量医用级TPU:持续研发创新、彻底质检、取得医疗市场佳绩

2023-05-26

材料安全和质量对医疗设备制造商来说最为重要。因此,医用级TPU(热塑性聚氨酯)供应商泓格生医(生物医学聚合物),通过智能制造和对产品的严格管理,达成保持批次间一致性,更不断更新系统以确保产品质量。为了进一步推广高度稳定的TPU,泓格将首次参加 MedtechWorld 医疗设计与制造技术展览会中国站,此次新品亮点包括ARP-B40(聚醚芳香族聚氨酯)和ALC-B40(聚碳酸酯脂肪族聚氨酯),皆为含有40%硫酸钡(B40)放射性添加剂的TPU颗粒。此外,现场会展出含40%、60%、70% 、80%钨的样管,欢迎有造影、泥鳅导丝的朋友至展位号:C1-V412与我们专业人员聊聊。

 

泓格生医提供理想的医疗制造材料,包括Alithane™(ALP系列)、Durathane™(ALC系列)和Arothane™(ARP系列)等三个系列。所有TPU颗粒皆已通过USP VI级测试和/或ISO 10993生物相容性测试。此外,我们还开发独特的一步式聚合工艺,用于生产不同颜色、不透射线填料(钨/硫酸钡)和不同硬度的高性能TPU颗粒,从而提升材料的性能特性,用于各种医疗应用,包括癌症治疗设备、导丝涂层和医用导管。这些设备被广泛用于患者护理,如血液透析、化疗或慢性病治疗等。

生产医疗器械部件需要使用高度可靠的材料,以减少与导管有关的感染风险。因此,我们非常重视产品质量,对生产的每一批TPU进行彻底的质检,做为确保患者安全的第一步。泓格生医的TPU具有批次之间一致性和出色性能,满足客户对机械、物理性能、和加工性能的要求。我们的产品系列已被全球客户选择用于生产中心静脉导管(CVC)的部件,如经外周静脉穿刺中心静脉导管(PICC),以及非隧道式和隧道式导管,以及其他应用。我们致力于提供高质量的TPU,以提升治疗体验。

 

泓格生医的TPU已经获得ISO 13485生产认证,我们拥有自己的实验室,主要用于聚合、物理性能分析、机械测试和细胞毒性测试。此外,我们生产的所有TPU都已通过USP VI级认证和/或ISO 10993认证,包括ISO 10993-4血液相容性测试、ISO 10993-5细胞毒性测试、ISO 10993-10刺激性和皮肤过敏测试、ISO 10993-11系统性毒性测试,以及ISO 10993-23刺激性测试。我们的产品系列也符合REACH和RoHS标准。

泓格生医通过利用泓格科技30年的专业知识和资源,不断升级工业物联网生产线,以监控机器状态和环境数据、优化制程、并提高生产力。由此带来的缩短交货期进一步提高了我们的竞争优势。专家团队、严格的测试、卓越的性能、更短的交货时间,这些使我们赢得了全球医疗设备制造商的信任和信心,泓格生医有实力在全球这一领域脱颖而出。

X