近年来，在党中央国务院一系列鼓励政策支持和旺盛的国内外市场需求下，我国医疗器械行业持续健康快速发展。截至 2022 年底，我国医疗器械生产企业总数比上一年增加了 6062 家，达到32632家。当年全国医疗器械生产企业主营收入约 12400 亿元，比上一年增长约 20%。2023 年，是贯彻落实党的二十大精神开局之年，也是实施“十四五”规划承上启下的关键一年，我国医疗器械市场持续增长，市场规模突破万亿，医疗器械产品的总体质量稳步提高，创新医疗器械加速涌现，一些高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发也取得新突破，产业发展形势持续向好。
为了响应国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》，聚集产业导向，培育发展产业创新技术，更好推动医疗器械产业链高质量发展。在有关部门的支持及中国医疗器械行业协会的指导下，《中国医疗器械信息》杂志社联合2023上海医疗设备展Medtec 创新展共同举办“医疗器械产业链质量与安全创新发展论坛”。本次论坛将聚焦于医疗器械产品从研发到上市的产业链核心要素,强化产业协同和成果共治共享，共同全面推动医疗器械产业高质量可持续发展。
指导单位：
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《中国医疗器械信息》杂志
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Medtec China
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医疗器械创新网
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中国医疗器械行业协会微信公众号
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Medtec China微信公众号
1.聚焦客户需求产业协同合作 着力提升产业链安全水平
此次组织的首届“医疗器械产业链质量与安全创新发展论坛”将邀请政府监管部门、协会领导、医疗器械代表性生产企业、行业学术专家、产业链供应链相关企业代表等，共同探讨和交流，强化产业链高质量发展与产品质量安全。
2023上海医疗设备展Medtec创新展是Medtec China团队为推动医疗器械生产制造行业创新发展、全产业链优化升级推出的年度创新行业论坛联动创新专区展示等系列活动。依托于 Medtec China 主展优势，此次“医疗器械产业链质量与安全创新发展论坛”将从产业链资源、市场需求、政策剖析等方面议创新、促创新，助力医疗器械生产制造行业全链条创新发展，点击立刻参与报名2023上海医疗设备展Medtec创新展。
现任中国药品监督管理研究会副会长。此前曾先后担任，山东肥城矿务局中心医院党委书记，山东省卫生厅副厅长，国家食品药品监督管理局国家食品安全监察专员，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司巡视员。2008年至2011年曾兼任亚洲医疗器械法规协调组织主席。《中国医疗器械行业发展报告》（2017版—2023版）主编。
医学博士，中国食品药品检定研究院研究员，生物材料室原主任。主要从事生物材料生物相容性、植入器械、介入器械、人工脏器、一次性使用医疗器械、敷料、体外诊断、组织工程、再生材料和纳米材料的科研和产品的质量控制和检测工作。主持和参加科研国家省部级课题9项，2007年医疗器械分子生物学评价方法研究获浙江省科技进步二等奖；2012年医疗器械生物学评价标准和试验方法建立及应用获中华医学科技奖二等奖。2020年动物源医疗器械安全性评价关键技术和标准化研究获北京市科技进步二等奖。以第一作者和通讯作者发表学术论文50余篇。编著和参与编著著作5部，培养硕士研究生15名。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心综合业务部（质量管理部），负责创新医疗器械沟通交流指导相关工作。
现任中国医疗器械行业协会秘书长，承担多个政府及园区项目的规划咨询、课题评审、成果转化及产业服务等工作，也曾就职于国内知名医疗器械企业，二十年的从业经验使她对国内医疗器械产业发展有较深刻的认识，并积累了广泛的行业资源，致力于产业创新发展相关政策法规研究，提供国内外项目对接及管理等服务。拥有中国人民大学经济学硕士学位和首都医科大学生物医学工程学士学位。
现任中国医疗器械行业协会副秘书长，中国医疗器械行业协会生命支持设备技术管理专业委员会副主任委员兼秘书长，中国卫生经济学会健康产业分会常务理事。2004年至今工作于中国医疗器械行业协会，期间（2012-2013年）借调国家发改委价格司工作。
20余年的制造企业运营和质量管理工作经验，历任研发管理、采购、质量等多个职能部门负责人。
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）观察员。
CCAA 国家注册质量体系审核员，六西格玛黑带。
南京大学声学博士，研究员级高级工程师，上海理工大学硕士生导师，IEC/TC29委员，上海健康医学院客座教授，江苏大学客座教授，江苏省生物医学工程学会医工转化专委会主任委员，中国矿业大学医学校友会会长，苏州高新区医疗器械行业协会秘书长。
2003年~2017年在江苏省医疗器械检验所工作，任有源室（电气安全室）主任。2019年创建东劢医疗集团，并担任董事长。
国际电工委员会IEC/TC29委员、第四届全国麻醉与呼吸设备标准化技术委员会委员（SAC/TC116）、全国电声学标准化技术委员会委员（SAC/TC23）、全国医疗器械可靠性及可维修性标准化归口专家、全国人工智能医疗器械标准化归口专家、江苏省生物医学工程学会医工转化专委会主任委员、江苏省科技厅医疗器械评审委员会专家、江苏省计量学会医学计量专委会委员、江苏省生物医学工程学会物理治疗分会委员。
材料科学与工程博士，六西格玛黑带，PMI项目管理认证（PMP）
SAC/TC221委员，医疗器械包装专委会标技委委员
上海市政府质量奖评审专家
十余年医疗器械质量管理工作，具有丰富的无源植入物、药械结合及有源产品质量管理经验。
近7年通过100+各监管和机构（NMPA、NB、ANVISA、ANMET、MFDS…） 各类审核（注册体系核查、生产许可、飞检、境外检查…）；主导160+内部审核与微创集团飞检。
