国内高值医用耗材行业快速发展仅30多年时间，骨科、血管介入、眼科高值医用耗材和生物材料等方面都有了显著进步和突破，涌现了一批优秀的上市公司。目前，国产高值医用耗材品类齐全，基本能够实现品种全覆盖。国外知名企业凭借其深厚的技术积累和较高的质量水准，在国内多数的高值医用耗材市场中占据较大优势，而国内企业依靠技术创新和高性价比，在心脏支架、封堵器、心脏瓣膜和血液灌流耗材领域占据主要市场。

    随着我国人口老龄化和城镇化的加速，心脑血管疾病、神经系统疾病、眼科疾病以及肿瘤等疾病的发病率将呈现高增长态势，骨科、眼科和血管介入等高值医用耗材市场规模将稳步增长，产业前景广阔。

    新技术带来新活力

    近年来，临床医学、材料、生物、机械加工等相关领域的技术创新愈发活跃，不断助力高值医用耗材行业跨越式发展。

    3D打印技术 3D打印技术的发展为骨科手术植入物提供了更多的选择空间，如个性化假体和特殊结构假体可以满足不同人群多个部位的个性化临床治疗需求。

    计算机辅助技术 随着微创理念的深入人心，骨科计算机辅助技术兴起并得到快速发展，如计算机导航定位系统和骨科手术机器人等，这些技术大大提高了手术的精确度和安全性，并越来越多地出现在骨科手术中。

    新材料技术 新材料技术一直是骨科和血管介入领域最前端的技术，更符合人体需求、生物相容性更好的材料是推动植入物发展的重要因素，近年来，新型合金材料、新型涂层材料和复合材料等不断推陈出新，给植入物市场注入了更多的活力。

    生物再生材料技术 生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，该类材料可实现临床组织再生和创伤修复，可用于制造人工心脏瓣膜、人工骨、人工眼角膜等高值耗材。

    干细胞技术 近年来，我国干细胞技术发展迅速，干细胞可在一定条件下实现体外培养增殖，定向分化为多种类型成熟细胞系。干细胞技术在治疗骨软骨缺损、股骨头坏死、脊髓神经损伤、心脏损伤和修复眼角膜等方面已取得了很多成果，未来大有可为。

    多轮驱动共促发展

    高值医用耗材价格过高的问题一直以来都备受关注。随着国家改革和医保控费力度不断加大，企业将面临着重构销售渠道的压力和耗材降价的挑战。近年来，国内高值医用耗材企业纷纷采取并购的商业模式，实现并购企业的融合和多元化协同。从研发角度来看，国内医疗器械生产企业研发投入比整体偏小，与全球领先企业存在较大差距，严重制约企业的自主创新，影响行业技术的持续升级。此外，高值医用耗材产品的开发往往需要医学、生物力学、材料学、机械制造、电子学等多学科专业技术人才，国内有经验的优秀研发和管理人才较为稀缺，如何解决人才短缺问题，以及吸纳人才后如何制定人才激励措施也是一大挑战。

    推动我国高值医用耗材行业发展的关键要素主要有以下几点。

    首先，研发能力是核心竞争力。创新产品能够创造新需求。企业需要持续加大研发投入、招揽研发人才，同时加强与科研院所的“产、学、研”合作，开发满足临床需求的差异化产品，增强企业竞争力。

    其次，营销网络是决定性因素。“两票制”实施前，高值医用耗材企业大多采用经销模式。推行“两票制”后，原有经销模式受到挑战，因此，企业需要加快建设营销队伍，将产业链延伸到下游渠道，同时在产品销售推广中提供跟台和物流辅助等专业服务，打造具备较高专业知识和业务素养的营销团队。

    再次，品牌建设是长期过程。新医疗器械的使用要求医生不仅能够充分了解产品，还要具备相应的诊断水平和操作技术以确保产品的使用效果。新品牌被引入医院后，需要经历医生和护士再培训等过程，很难在短时间内获得医生的认可。因此，新入场的企业需要通过长时间的市场培育才能获得用户认可。

    最后，资本实力是企业壮大的保障。高值医用耗材的研发时间长、营销费用高，企业需要具备雄厚的经济实力。因此，除了内生性发展，高值医用耗材企业还需要通过资本运作进行外延式拓展。

    抓住机遇抢占先机

    基层医疗机构和非公医疗机构市场潜力大 随着国家不断推进实施分级诊疗制度，基层医疗机构的医疗水平将得到进一步提高，并具备一定的手术能力，从而能够吸纳更多的患者。此外，民营医院的快速发展也将会为国产高值医用耗材产品提供更大市场。

    国际化拓展是趋势 企业在巩固自身研发实力的基础上，可重点拓展海外市场。顺应国家“一带一路”倡议，打通产品出口渠道，或成为高值医用耗材企业未来发展的重要途径。

    进口替代空间大 虽然部分高值医用耗材已经完成了进口替代，但多数市场仍被外资跨国企业把持。国内企业可对进口产品进行跟随性仿制，依靠产品性价比优势占领中低端市场，随后通过技术升级进军高端市场。

    差异化产品和服务前景广阔 目前，国内骨科创伤、脊柱和髋关节耗材领域已是红海，但是膝关节、肩关节、其他四肢小关节以及过往植入物的翻修手术置换市场正在逐渐扩大，在这些领域提前布局有利于抢占先机。企业也可以进行差异化的商业模式创新，由耗材产品提供商转型为医疗健康方案解决商。

    创新研发才能抵御风险 高值医用耗材日新月异的技术进步为行业发展提供了支撑，开发出具有独立知识产权、差异化的核心创新产品是企业抵御市场风险的有力手段。企业既可进行自主研发创新，也可发挥好自身在国内多年积累的市场资源和资本优势，联合国外具有先进技术的外资企业合作开发，实现双方优势互补。

    行业生态向新而行

    进口替代步伐加速 我国高值医用耗材国产化的进程已经开启，小部分细分领域如骨科创伤、心脏支架和心脏瓣膜等领域已经基本实现了进口替代。其他细分领域产品市场，特别是高端市场，依然是进口产品占据绝大多数市场份额，进口替代程度低，随着技术的不断突破和国家鼓励创新政策的持续推出，进口替代步伐将会加速。

    行业整合加剧 我国高值医用耗材市场分散，随着竞争的日益激烈和监管政策的趋严，行业整合是大势所趋。行业内上市公司利用资本运作和品牌优势实现规模化、集约化经营，小规模和研发能力较差的企业将逐步被重组，我国高值医用耗材行业集中度将进一步提高。

    生态型企业更能获得长期竞争优势 高值医用耗材上市公司将借助规模、资本、市场及技术优势构建自身的资本、产业、技术、市场、人才及管理平台，并基于平台的集聚效应、赋能效应进行生态战略布局。例如，乐普医疗围绕心血管疾病的预防-诊断-药物治疗-手术治疗-术后康复-慢病管理和再预防，构建心血管医疗生态闭环。欧普康视也通过资本并购积极打造护眼-视力矫正眼镜产品-护理液-配镜门店-眼科诊所和眼科大数据的生态圈。

    新技术重塑商业模式 大数据、VR仿真模拟、3D打印、“互联网+”、人工智能和精准医疗等技术发展方兴未艾，这些技术将影响高值医用耗材行业的产品创新和销售模式。在产品方面，企业可利用患者的个体化数据，对患者进行精准医疗；在销售方面，企业可通过线下的资源整合、精准画像，完成线上销售的智能匹配，实现线上和线下渠道的优势互补。

（摘自中国医药报）