低值医用耗材主要包括医疗机构在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，如纱布、棉签、手套、注射器等。低值医用耗材可以细分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类。在我国，低值医用耗材细分领域市场份额排名前五的分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类和医用消毒类。

    行业发展特征

    目前，我国低值医用耗材行业发展主要呈现以下特征。

    一是产品种类齐全，但以低端产品为主，高端耗材供给不足。我国国产低值医用耗材产品门类齐全，行业基础良好，涌现了一批上市公司，但国产产品仍以低端耗材为主，生物用纺织品、手术缝合线和人工透析导管等高端低值医用耗材目前仍以进口为主。国内大多数低值医用耗材企业研发资金投入不足，整体生产研发水平落后于发达国家。

    二是产品出口占比较大。近年来，全球医疗卫生需求不断增长，凭借人力成本优势和技术水平提升，我国低值医用耗材大量出口，很多低值医用耗材龙头企业的业务主要以代工贴牌外销为主，在国际市场占据了较大的市场份额，但产品毛利率较低，利润水平不高。

    三是产品竞争格局分散，缺乏规模优势。低值医用耗材技术含量和行业门槛较低，因此，我国低值医用耗材行业呈现企业多、产品同质化严重且附加值不高的局面，行业竞争激烈、集中度总体偏低，呈现小而散的状态。

    关键发展要素

    出口收入是我国多家低值医用耗材企业收入的主要来源，外销业务受国家出口政策、出口目的地进口政策与经济状况、货币汇率等多方面因素的影响，在全球宏观经济下行的大背景下，企业经营未来可能面临挑战。此外，我国医改逐步进入深水区、医疗行业监管日趋严格，医用耗材行业变革加剧，企业未来的盈利空间也将被压缩。经营成本的快速上涨是我国低值医用耗材企业面临的另一挑战。近年来，低值医用耗材上游原料大宗商品价格波动较大，国内人力成本和环保成本快速上涨，导致企业经营成本快速增加，生产成本优势削弱，国际竞争力也相应减弱。

推动我国低值医用耗材行业发展的关键要素主要有以下五个。

 规模化生产能力

    规模化生产是企业赢得市场竞争优势的重要基础。由于低值医用耗材利润水平不高，只有具有规模化生产能力的企业才能保持产品性价比优势，进而在市场中立足并获得发展。同时，由于低值医用耗材行业下游客户在产品数量、类别、型号、外观等方面的需求不尽相同，生产企业必须将生产规模保持在一定水平，以满足供货及时性、多样性的需求。

质量控制水平

    低值医用耗材企业必须建立从原材料选用到生产和检验的全过程质量管理体系，对关键工序实施专业化管理，以确保产品从原料投入到最终成品均符合质量标准和要求。出口产品还需符合出口国相关法律法规的要求。

  技术创新能力

    研发创新为企业发展的核心驱动力，企业只有持续进行研发投入，不断优化工艺水平、革新生产装备与技术，才能巩固和提升竞争水平。

市场资源开发能力

    全球低值医用耗材的主要市场为北美、欧洲和日本等发达国家和地区，企业需具备市场资源开发能力，形成稳定的客户资源优势。

区位因素

    医用敷料和手套等低值医用耗材的原料（如棉花和石化产品等）成本占比较高，因此，相关企业建厂时，可以优先选择在原料供应方面具有便利性的地域。产品需要出口的企业，可以优先选择具有水路和陆路交通优势的地域。有些产品(如手套)的生产需要湿度和温度适宜的环境，相关企业可以将此作为选择地域的考虑因素之一，以降低生产成本和保证质量。

    发展着力点

    一是研发高端耗材。新型敷料、导管等高端耗材将是低值医用耗材行业未来的技术发展趋势，而高端产品的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力，低值医用耗材行业领先企业可利用自身的资本优势、产业运作能力和品牌影响力获得资金支持、吸纳优秀研发人才，加大创新投入。

    二是建立自主品牌。目前，国内低值医用耗材上市公司主要代工生产出口产品，公司仅按照订货方要求进行生产即可，该模式的利润水平较低。在“中国制造”逐渐得到国际认可的背景下，企业可加大研发资金投入，攻关核心技术，优化产品开发和设计，加强产品市场营销和品牌建设，打造自主品牌，提升国际市场竞争力。此外，国内企业要把握好“一带一路”倡议的历史性机遇，加大对国际市场的开发力度，淘汰或转移国内过剩低值医用耗材产能，释放力量开拓市场，提升自身在国际市场的话语权。

    三是开拓家用产品。医用敷料和注射器等低值医用耗材企业可凭借长期积累的医用制品生产经验，由B2B向B2C拓展，进入家用医疗和卫生用品市场，例如胰岛素笔、母婴和女性卫生与护理产品等，进一步延伸企业产业链，提升企业综合实力。

    未来发展趋势

    重点拓展国内市场

    随着社会经济的不断发展，我国劳动力成本提高，加之近年来国际贸易摩擦时有发生，出口外销企业业务受到显著影响。相比之下，随着我国人口老龄化的加剧和人们生活水平的提高，人们的医疗需求不断增加，国内医疗领域市场空间巨大，低值医用耗材市场的国内外需求将趋于平衡。目前，国内低值医用耗材市场规模的增速远高于国际市场，越来越多的外销型企业纷纷加快国内市场布局。

    行业集中度加速提升

    随着技术的升级、环保要求的趋严、行业监管的加强以及市场竞争的加剧，我国低值医用耗材市场将面临优胜劣汰的局面，市场将逐渐被具有核心竞争力的企业集中占据。同时，随着国内生产成本的不断攀升，企业的成本压力将不断加大，拥有规模化生产运营能力的行业龙头企业在控制成本方面具有优势，将不断占领市场高地。

   转型升级将成主流

   低值医用耗材行业市场竞争激烈，企业要保持营收和利润的高速增长，除了加强产品创新研究以外，还需要进行产业升级，向高值医用耗材转型，例如威高股份由医用敷料和输液耗材等低值医用耗材向骨科、介入医疗器械等高值医用耗材转型；蓝帆医疗由低值耗材(手套)生产转向布局血管介入医疗器械；阳普医疗从采血管等低值耗材领域转向进入体外诊断试剂和仪器领域；三鑫医疗的产品由血液净化和留置导管等低值医用耗材延伸至血液净化设备等。

    并购带来产业整合

    国内低值医用耗材龙头企业上市后，在资本运作层面具有显著优势，未来将积极通过投资和并购的方式加强产业整合。例如，振德医疗通过并购体育防护用品和手术感控产品拓展产品线；康德莱通过并购渠道商，探索代理经销、配送、供应链第三方服务等销售新模式；阳普医疗通过并购，打通“采血管-体外诊断-信息化管理”的上下游产业链。

（摘自中国医药报）