目前新冠疫情尚未全面消退，医疗器械行业仍处于继续增长态势。安永2021年《行业脉搏》报告显示，2020年，医疗技术市场增长了6.3%，这是第4年连续增长。根据安永的数据，94%的医疗技术公司表示，2021年的业绩优于2020年。

这个增长在一定程度上是由于应对疫情所需的医疗器械、诊断设备和用品需求激增。但是，在疫情爆发前，其他因素已经在刺激医疗器械的需求了。

安永卫生科学与保健部门全球医疗技术负责人Jim Welch根据报告不同的数据分析了相关的原因。

安永2021年《行业脉搏》报告显示，非成像诊断需求增长了24%。安永卫生科学与保健部门全球医疗技术负责人Jim Welch表示，该需求的产品类别为体外和体内诊断、糖尿病/胰岛素检测、核酸检测、伴随诊断、心脏监护器、活检、心电图、妊娠检测、尿检、血液分析等。

Welch提到，“非成像诊断(NIDs)已经引领产品增长一段时间了。”他指出，2019年非成像诊断增长12%，而行业整体增长为6%，2018年非成像诊断增长11%，而行业整体增长为6%。Welch补充道：“此前的增长主要集中在个性化医疗和远程监护方面，而今年很大一部分的增长与新冠检测有关。”

安永的数据显示，2020年，医疗技术在研发方面的投资大幅增长，达到17.2%。Welch称：“许多公司将研发投入到疫情相关产品中，但很多公司在过去12个月没有进行大规模收购，正在转向将资金用于支持长期增长。”

安永报告称，从2020年6月到2021年6月，风险投资增长了34%。Welch指出：“医疗技术初创公司目前已获得资本，方式为：持续流入的风投资金以及使小型医疗技术公司进入公开市场的IPO（根据我们的分析，在过去12个月IPO美元价值翻倍）和越来越多知名特殊目的收购公司。投资者对医疗技术仍然信心满满，该行业没有影响其他行业的重大不利因素，比如制药业（例如，仍在继续药品定价争议）。值得注意的是，今年脉搏报告所报道的12个月的风投，更多地关注后期医疗技术（而不是A轮和B轮融资），风险投资人显然正在寻找更安全的赌注。整个行业的估值都很高；然而，如上所述，这并没有阻碍企业并购。”

未来的增长将取决于疫情应对之外的长期趋势投资。Welch说道：“新冠带来的诊断收入将随着疫情的减弱而降低。”然而，他表示：“五个关键趋势将重塑行业，创造新的收入机会,尤其是医疗技术人员，他们有可能带动未来个性化、数据驱动和灵活的医疗服务更好的发展。”

下文我们就来介绍这五个关键趋势。

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以患者为中心的医疗
以人为本，让护理更易获得、更方便、充分体现以用户为中心。Welch表示：“过去几年，生命科学行业的利益相关者已经预测到这种向以患者为中心的医疗的转变，不过，疫情限制了通常的实体渠道来提供医疗服务，推动患者和提供者转向更加远程、灵活的模式（快速发展的远程医疗访问是关键事件之一），大大加快了这一步伐。远程护理和个性化医疗成为新的着眼点，医疗技术非常适合推动这一转变；可提供远程个性化护理的传感器、远程监护和互联设备都将成为此后提供医疗保健的关键工具。”

2
数据优势
利用数据和数字技术使产品更智能，连接更紧密。Welch表示：“远程医疗的另一个关键问题是数据捕获和分析，以实现个性化。多年来，我们一直预测数据将成为医疗技术的一个重大优势，但现在更多的具体证据表明，企业正在接受这一方法。例如，骨科领域的智能植入物（这个治疗领域的医疗技术）的发展已经超越了产品本身，而转向了产品数据捕捉和数据驱动的个性化。”

数据策略可以支持循证医学，有可能改善护理，甚至可能有利于医疗器械制造商。

3
数据驱动医疗技术需要新法规
推动监管改革，以支持行业的持续发展。Welch指出：“疫情已经大大改变了医疗技术的监管格局，从紧急使用授权到远程医疗报销，再到数字治疗的准入门槛降低。这种以人为本、数据驱动的方法是相对新颖的医疗技术，所以需要新法规来支持和实现它。目前，行业有机会锁定这些变化，并探讨FDA和其他监管机构提出的一些附加建议。其中包括产品全生命周期评估（这可能是成功规范“医疗器械软件”（SaMD）—人工智能算法的必要机制）和对网络安全的重视，这是未来互联医疗技术生态系统的必要基础。”

FDA正在进行数字转型，并为数字健康发展制定法规。

4
评估供应链，更好地支持以人为本的医疗
确认未来供应链的弹性和灵活性。Welch表示：“与监管一样，疫情引发对卫生部门供应链（包括医疗技术）的严格审查。人们普遍预测会有更多的监管干预或监督，以增强供应链的弹性和充分性。此外，医疗技术公司有机会重新思考供应链方式；许多领域的行业供应链都不是最优的，如果他们想要实现更灵活的以人为中心的医疗模式，就需要重新设计供应链。不论护理环境如何，提高直达患者的整个供应链的透明度和可视性，至关重要。因此，后疫情时代为实现这一转变提供了绝佳的机会。”

合同制造商为供应链挑战及其他挑战提供解决方案。

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环境、社会与治理措施
改善环境、社会与治理（ESG）措施。Welch指出：“与其他趋势一样，最近几年，ESG措施越来越受到重视，但疫情加大了对它的关注。在新冠疫情期间，调查数据显示，公众对医疗技术公司和其他生命科学公司充满信心。该行业在疫情前线所做的工作，以及与行业外决策者和公司建立可靠的伙伴关系的行为，备受赞赏。这也是锁定这些收益并践行对ESG的承诺的绝佳机会，越来越多的消费者和投资者正在寻求这种机会。例如，某些医疗技术人员正在采取重大措施，以减轻其供应链对环境的负面影响，在某些情况下甚至实现碳中和。企业面临更严格的审查，所以，对于那些致力于改善人类健康的企业来说，重要的是要证明他们正在尽可能地避免对全球公共卫生产生负面影响的环境破坏。”

好消息是，制造商有办法将可持续性纳入其设计、流程和供应链，并有办法减少废弃物。

来源：Medtec医疗器械设计与制造