在过去两年，新冠疫情的蔓延导致全球经济遭受重创，迫使越来越多的企业全面拥抱数字化转型，医疗器械行业也不例外。

为深入了解2022年的若干技术趋势，我们耗时数月走访医疗器械制造商和行业专家，邀请他们畅谈2022年技术趋势。

以下是各个行业公认的五大趋势，尤其引起医疗器械市场客户共鸣。

01
制造商正在全面拥抱数字化转型
而工业云服务则成为了先头阵地
工业云服务提供了一种共享平台（或多个互联平台），具有数据规范化、企业级工作流自动化及综合性业务情报定制化等功能。新一代行业云服务可以改善整条价值链的响应速度、可视性和协作能力，从而缩短产品上市时间，提高客户满意度并降低运营成本，最终为消费者创造非凡价值。谷歌和微软近期先后发布了生产制造行业解决方案，试图从Salesforce、SAP 和 Oracle等老牌云计算厂商手中分一杯羹，而这只是拉开了竞争的序幕。

02
医疗技术将与高科技加速融合来加快产品上市
高科技厂商，尤其是从事可穿戴设备业务的厂商纷纷转型涉足设备本身和软件即医疗器械 (SaMD)。与此同时，医疗器械日益趋向于互联化，在短短数年内掀起了一场患者护理服务理念革命。高科技厂商充分认识到了将质量和合规性管理纳入到设计流程中的必要性和价值，而医疗技术企业则迫切希望提高产品开发流程的效率和速度。

03
在产品生命周期早期纳入质量与合规性管理是产品开发的重要保障
在产品开发流程融入质量和合规性管理有利于缩短产品上市时间、降低成本并改善长期品质。大多数制造商对质量和合规性的重视仅限于从生产阶段起直至产品报废。从产品生产到发货发现并解决质量问题只解决了一半问题。2022年，将质量和合规性管理纳入产品开发流程可以帮助医疗器械制造商改善业绩，同时提高客户的长期满意度。

例如，PrinterPrezz Inc.，这是一家专门利用聚合物和金属3D打印、纳米技术和外科专业技术来生产和研发新一代脊柱植入物的医疗器械厂商。在充分认识到云平台在整个新品开发过程中促进质量和合规性管理方面的重要作用后，它很快尝到了互联化、信息化和网络安全所带来的甜头。

“多年来，许多质量体系依赖于手动的数据采集。如今，有了云服务，所有数据自动采集来形成一个有机体，其价值不可估量。协同工作和‘单打独斗’的差距不言而喻，而这只是电子平台部署早期的小试牛刀。跨职能部门整合质量管理有助于我们更好地发现国家法规、客户意见等因素所带来的影响。提前将质量和合规性管理纳入流程之中，可帮助更顺畅地推进开发流程并判断市场风向。”PrinterPrezz RA/QA和合规部高级副总载Cynthia Hitchcock表示。

04
市场缺乏长期供应链转型的大局观
这将在未来几年造成重大影响
长期供应链转型刚刚拉开帷幕。如果医疗器械行业过于依靠海外资源或准备战略转移至境内/周边资源，无疑需要制定妥善的应对方案。中美长期脱钩将彻底改变过去30年形成的全球低成本采购供应链模式。中国的供应链不会消失——如果说有什么变化的话，其在全球范围内的重要性会日益提升。但对于一些制造商来说，摆脱对中国等国家的依赖是个头疼的难题。如果您恰好牵涉其中，那么最好未雨绸缪，早早谋划全新的供应链战略。

05
通货膨胀持续加剧
2021年，美国通货膨胀率飙升至6.8%，创1982年以来新高，这一势头很可能会延续。遗憾的是，原材料、日用品、零部件等成本涨价大潮同样也会蔓延到医疗器械行业。从全球单线供应链转向分散的冗余供应链（如#4所述），将会刺激医疗器械制造商的商品采购成本，加剧生产成本上涨。具有数字化思维的制造商能够全面洞察多个供应商来快速调整，转向成本更低、风险更低的同等或更高质量的组件，进而压缩开支。但大多数医疗器械制造商这方面意识淡薄，供应链稍有中断就可能迫使其转用更高成本的供应商，进而将成本转嫁给消费者。

不可否认，疫情初期引起的供应链中断等市场状况短期难以扭转，甚至可能雪上加霜。需求缺口不止造成不便，还会阻碍增长和新商机的出现，但在2022年抓住其中的部分技术趋势将有助于企业在竞争中立于不败之地。

来源：Medtec医疗器械设计与制造