体外诊断（IVD）是现代医疗保健的重要组成部分，尽可能实现更早更准确的诊断，从而实现更有针对性的治疗并提供更好的患者护理。 体外诊断设备同时具有准确性和可靠性，能满足从简单的自检到临床实验室尖端技术的要求。

用于诊断、筛查和治疗监测的设备为判断患者最佳治疗方案提供重要信息。 对于正在寻求开发新型创新技术的制造商而言，重要的是新设备能为患者带来显著改善，并为最终用户增加价值。

然而，医院和实验室有时会投资经过验证的设计，并直接替换已达到使用寿命的设备，而不是尝试新设备。 因此，任何新设备必须在准确性、特异性和灵敏度方面都能证明其性能方面的优势，同时也要满足降低总成本需求。 对于原始设备制造商（OEM）来说，这可能会给设计团队带来相当大的挑战。

与零部件供应商密切合作是取得成功的关键，利用其设计和工程专业知识协助完成设备的整体设计。通过与供应商的密切合作，可以达到严格的设计要求，供应商通常以最低的项目成本为特定客户创建新的或改进的组件。

此外，可以提供更加集成的解决方案，其中简化的设计可以适应多种应用，从而减少制造商和最终用户的零件库存和成本。 改进的体外诊断设备技术无需采用更复杂的设计，只需采用新方法即可提供经济高效且可靠的解决方案。

这个概念可以通过一个例子来说明，制造商希望制造一台新的分析仪，新的解决方案需要在定量单元中精确可靠地测量、调节和控制流量。 制造商对于美观的要求，使项目变得更加复杂。

新型分析设备的设计要求包括多个定量单元，具体取决于型号规格。 每个定量单元由一个注射单元，两个或三个阀门，一个压力传感器和一个过滤器组成，全部安装在透明的注塑底板上。 每种型号的分析仪都需要不同数量的定量单元，并且客户指定模制塑料部件的特定颜色，以保持设备的内部和外部的美感。

OEM 面临着复杂的设计挑战，需要大量的设计和制造专业知识才能提供最佳解决方案。在这个项目上，解决方案由Bürkert 流体控制系统提供，Bürkert 在医疗和制药行业有悠久而杰出的历史。

第一步是开发一种可用于五种配置的底板，以适应各种分析仪型号，并使用透明但对紫外线稳定的材料制造，以便在泵室上提供观察窗。 根据标准选择适合的组件; 紧凑的设计，有效的介质分离，最小的内部体积和可靠性等等。

随着基本设计的形成，Bürkert的工程师们希望通过阀门规格尽可能地减少系统的死体积。 有助于优化分析仪的清洁程序，并最大限度地减少昂贵试剂的浪费。 对阀门和其他部件进行仔细的定位还可以最大限度地缩短所用管材的长度，并且能进一步改善设计美感。

这个过程的关键之一就是提供模拟数据和测试，包括在组件生产之前对流形进行流动模拟。 一旦设计完成并获得批准，新的底板由专业的Bürkert工厂制造并在运送到OEM之前进行测试。

这种协调的方法为OEM和最终用户带来了诸多好处。多种不同的机器型号使用相同的底板，大大降低了开发成本。 同时，通过使用常见的阀门和传感器组件，Bürkert能够以更高的成本效益提供同样高质量的部件。 此外，OEM收到一个完整的系统，该系统在交付之前已经组装和测试，包括所有材料的化学兼容性。 这既减少了制造过程的时间和成本，又保证了可靠和精确的性能。

这样的解决方案可以被IVD行业采用，因为它将朝着全自动化的分子分析系统和人类遗传学的分析提供更有针对性的护理解决方案。 通过利用零部件供应商和原始设备制造商的技能和资源的相互协作的方法，新型分析技术不仅能获得验证也能被主流用户所接受。

来源：荣格