一次性内窥镜面临的是机遇！也是挑战！2024医疗器械展会Medtec详细分解
2024-08-05
导读
近年来，耗材化的一次性内窥镜开始应用于临床实验和部分诊疗领域，成为传统内窥镜的补充，甚至被认为可能替代传统内窥镜。行业发展新趋势引领下，国内一些医疗器械企业也开始迈上新赛道。
2017年美国波士顿科学的一次性使用胆胰管成像导管也获批上市。随后的两年时间，一次性内窥镜市场处于被海外厂商垄断的状态，且仅有2款产品问世。随着更多国产一次性内窥镜产品进入临床，2020年起我国一次性产品加速上市速度，并于2022年开启井喷状态，全年共有42款产品获批上市。泌尿科为最广泛布局的科室，已有27家企业布局一次性膀胱镜以及输尿管镜，并47款产品获批上市，约占总数的63.5%。此外，16.2%的产品应用于呼吸科，12.2%的产品应用于妇科，6.8%的产品应用于消化科，以及1.4%的产品应用于微创外科。
2024医疗器械展会Medtec相信随着一次性内窥镜几次重大技术突破，需求的猛涨，一次性内窥镜面临着巨大的市场机遇。眼睁睁看着别人吃到了第一波红利后，许多厂家也开始挤进赛道，想要分一杯羹。
01 机遇
一次性内窥镜的机遇主要体现在以下几个方面：
（1）市场需求增长
随着医疗技术的进步和患者对微创手术的需求增加，一次性内窥镜的需求不断增长。传统内窥镜的消毒成为临床使用的一大痛点。传统内窥镜（特别是软镜）结构精密、有很多微小的开关，难以将零部件逐个拆卸清洗消毒。即使是极小的残留微生物、分泌物也为交叉感染提供了可能的环境。而一次性内窥镜用完即扔，避免了这个难题。一次性内窥镜能大大降低设备交叉感染的风险，提高患者接受度，减轻患者疼痛，减少并发症，同时具有良好的成本效益。
据统计，2022年中国一次性电子内窥镜需求约为1.07万个，同比增加141%，产量约为1.16万个，同比增加159%。2022年中国一次性电子内窥镜市场规模约为1.9亿元，同比增长130%，增长势头迅猛。2016年市场规模为1120万元，如今已经增长了近1.79亿元，国内市场规模得到了长足的提升，2016年到2022年市场规模复合增长率为60%。
从细分市场来看，由于传统膀胱软镜及输尿管软镜的检查费用较为高昂，且泌尿科内镜在手术中的损坏概率较高，清洗灭菌较难，使得泌尿科一次性电子内窥镜市场规模最高。2022年泌尿科一次性电子内窥镜市场规模为9580万元，同比增长111%，其次是支气管一次性电子内窥镜，市场规模达到7940万元。
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（2）技术创新
衡量一款内窥镜质量的重要指标，是它的成像质量和操控性能。据广州医科大学附属第一医院副院长曾国华等医学专家介绍，目前一次性内窥镜的图像质量、设备可操控性等指标，已基本接近或达到传统内窥镜的水平，能满足绝大部分临床诊疗需要。国产一次性内窥镜产品的质量和竞争力不断提升，有些产品甚至达到了国际水平，这有助于国产品牌在全球市场上的竞争力提升。
（3）政策支持
政府对加强医疗基础设施和内视镜研究的投资，以及支持性监管框架和有利的报销政策，为一次性内窥镜的市场增长提供了有力支持，创造了利润丰厚的机会。
受鼓励国产采购等相关政策的影响，叠加价格优势，国产内镜市场放量空间可观。硬性的技术参数能达到国际水平的前提下，基于成熟而丰富的技术积淀，医用内窥镜的性能稳定性、操作便捷性有望不断完善。此外，在销售体系、医师培训体系、售后维保服务方面，国产厂商仍有追赶的空间，正保持强劲的成长趋势。
（4）市场教育
通过降低内镜手术的准入门槛，规范临床使用、消毒、培训等流程，以及提升基层医护人员内窥镜操作技术，促进了内镜诊疗适宜技术的普及与推广。
开展各式各样的学习班
（5）成本优势
一次性内窥镜相对于传统内窥镜在成本上更有优势，尤其是对于基层医疗机构而言，这降低了采购门槛，使得更多机构能够使用这一医疗服务。
随着一次性内窥镜的产品不断完善和越来越多的企业加入，中国一次性内窥镜价格不断走低。2022年价格降低至1779.1元每个，同比减少4.5%。相较于2016年，价格已经降低825.6元，复合减少率6.16%。未来规模效应加上技术的不断升级，价格将持续下降。
02 挑战
一次性内窥镜在市场快速扩容的同时，都面临快速内卷化的趋势。一次性内窥镜面临的挑战包括：
※ 市场接受度：尽管一次性内窥镜具有诸多优点，但其市场接受度仍然有限，主要原因是收费目录限制和应用体量小。根据我国法律和有关规定，非营利性医疗机构的医疗产品和服务实行政府指导价，医疗器械新产品进入收费目录须经过审批。医疗机构大规模采购一次性内窥镜的数量并不多，这限制了其市场的快速扩张。
※ 技术成熟度：一次性内窥镜技术的发展需要经历多个阶段，从技术起源、迭代到突破，这需要时间和市场的检验。此外，技术还应包括实现量产和保证产品质量。一次性内窥镜的生产需要达到一定的量产级别才有意义，否则其成本优势将无法体现。此外，材料选择、企业产能和成本控制等方面都对生产企业提出了新的要求。为了达到量产目标，一些企业选择与自动化公司合作，进行自动化创新，这要求企业具备精密制造的能力和对传统制造工艺的更高要求。
※ 市场竞争：随着市场需求的增长，越来越多的企业进入一次性内窥镜领域，市场竞争加剧，企业需要不断创新和提升产品质量来保持竞争力。企业不能靠单一的“拿来”产品维持下去，自主研发和创新才是长久之道。
※ 法规和标准：随着市场的扩大，相关的法规和标准也需要不断完善，以确保产品的安全性和有效性。
总结
总体而言，2024医疗器械展会Medtec认为一次性内窥镜的发展前景广阔，尤其是在基层医疗机构的普及方面具有巨大的潜力。随着技术的进步和市场教育的加强，一次性内窥镜有望成为医疗领域的重要发展方向之一。
