上海医疗器械展会Medtec谈冠脉药物涂层球囊概述：发展背景、优劣势和临床应用场景
2024-12-02
上海医疗器械展会Medtec介入无在心血管治疗领域，药物涂层球囊（Drug-Coated Balloon, DCB）作为一种新兴的治疗手段，近年来受到了广泛关注。它以其“介入无置入”的理念，为患者提供了一种新的治疗选择。
在冠心病的治疗领域中，介入治疗占据了核心地位。随着技术的不断进步和器械工艺的发展，冠心病的介入治疗经历了三个重要阶段：经皮冠脉球囊扩张术（PTCA）、金属裸支架（BMS）、以及药物洗脱支架（DES）。
尽管这些技术极大地改善了冠心病患者的预后，但支架内再狭窄仍然是一个全球性的难题。为了解决这个问题，研究人员探索了生物可降解支架的途径。然而，由于可降解材料在降解速度上的不一致，导致远期介入部位血栓的风险增加，这使得生物可降解支架的应用受到限制。在这种背景下，药物涂层球囊逐渐成为研究的热点。这一技术的出现，也标志着冠心病介入治疗进入了一个新的时代。
DCB是一种非支架的方法，旨在克服DES的缺点，通过在传统球囊表面涂覆一层抗增殖药物，在扩张血管的同时将药物释放到血管壁上，抑制血管内膜增生，单次释放即可实现快速吸收，达到长期抑制效果。上海医疗器械展会Medtec指出，DCB的作用特点要求其携带的抗增殖药物在释放和进入血管壁过程中有尽可能高的转运速率和尽可能持久的壁内存留。
相较于DES，DCB技术具有以下优势：
①无异物植入，“球囊”没有金属网格残留，保留了后续治疗机会;
②减少内膜炎症反应，降低血栓形成风险;
③缩短抗血小板治疗的时间（术后仅需进行1-3个月的双抗治疗），是近期做过外科手术、不能耐受双抗药物，以及消化道出血等患者的福音。
但DCB也有不容忽视的缺点：
1.首先药物球囊价格昂贵，在支架集采后，无论国产和进口药物涂层支架，价格低廉，支架治疗性价比高，而目前药物球囊的价格可能接近20-30个支架的费用。
2.对主支血管或优势血管使用药物球囊要特别谨慎，任何球囊扩张都可能导致血管夹层或撕裂，如果能在手术中识别 ，可以植入支架补救。但有时候血管损伤造影显影不容易识别，容易遗漏，术后一旦发现急性血栓或血管闭塞其结果可能是灾难性的。
3.药物球囊治疗后残余狭窄高于支架。由于药物球囊对狭窄病变只是一个临时的扩张，不能充分把狭窄病变扩张而解除狭窄，所以残余狭窄高于支架。而支架植入后金属网状结构可以对狭窄病变血管提供一个永久的支撑，残余狭窄小，所以对于钙化病变或斑块较硬的狭窄病变首选支架。
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1.支架内再狭窄
在治疗ISR病变方面，药物涂层球囊的效果已经得到了广泛认可。除了紫杉醇DCB，对西罗莫司及其衍生物在DCB中的应用也已有研究成果，提示这类DCB治疗支架内再狭窄同样安全有效。
2.分叉病变
在分叉病变的治疗中，药物涂层球囊同样显示出了其独特的优势。DCB治疗分叉病变减轻了分叉嵴的偏移、避免了局部金属物堆积及药物分布不均等缺陷，从而优化了治疗结果。
3.小血管病变
现有的冠脉支架最小支架直径是2.25 mm，一些小于2.25 mm的血管病变选不到合适的支架，就可以选择药物球囊治疗。
4.大血管原发病变
多项国内研究证实，冠状动脉大血管原发病变中单独使用DCB的有效性及安全性均良好， 部分国外研究也取得了类似的结果，但仍需要大型的多中心研究来进一步验证其安全性和有效性。
5.CTO及其他冠状动脉原发病变
DCB在CTO病变中应用的一大优势即在于当CTO病变血管恢复到原始大小时，不会出现被动支架贴壁不良。但目前DCB应用于CTO病变的临床资料仍非常有限，需要大样本的临床试验来确证DCB是否能成为治疗CTO病变的有效手段。
上海医疗器械展会Medtec认为，对于其他冠状动脉原发病变，如弥漫性长病变、严重钙化病变、开口病变等，单纯DCB或DCB联合DES的杂交治疗策略在部分合适的病变得以尝试与探索，目前建议谨慎应用和处理。
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