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上海医疗器械展|史赛克豪掷 360 亿人民币,Inari Medical 凭啥成 “香饽饽”?

2025-01-07

2025年1月6日,史赛克Stryker(NYSE:SYK)宣布,以每股80美元的现金收购Inari Medical,交易总价值约为49亿美元(合约360亿人民币)。
Inari Medical 是一家专注于静脉血栓栓塞症(VTE)治疗的公司,其产品包括用于治疗深静脉血栓和肺栓塞等疾病的机械血栓切除设备。在上海医疗器械展上,这类器械得到人们的广泛关注。
此次收购标志着史赛克正式进军外周血管市场,Inari Medical 的产品将与史赛克的神经血管业务高度互补,进一步增强其在外周血管领域的地位。

 

01

收购详情

 

史赛克已达成最终协议,以每股80美元的价格收购Inari Medical,这一溢价使交易总价值达到49亿美元。在交易宣布之前,Inari Medical的股价约为48美元。

 

该交易已获得史赛克和Inari Medical董事会的批准。两家公司预计将在2025年第一季度末完成交易,但需等待大部分Inari已发行股票的投标、监管部门的批准和其他惯例条件。
收购分析
Needham & Co.的分析师预计,该交易将为史赛克的有机增长带来约30个基点的增长,毛利率将增长约70个基点,但交易预计将稀释史赛克2025年每股收益的约2.4%。
BTIG分析师Ryan Zimmerman表示,史赛克面临着来自Penumbra的竞争,因为Penumbra通过推出Lightning Flash和Bolt抢占了部分外周血管市场份额。尽管史赛克收购了Inari,但Penumbra的血栓切除业务预计仍将高于市场水平。
“短期内史赛克可能不太需要担心Penumbra的竞争,但从长远来看,史赛克需要克服这一问题。”

02

核心产品

Inari Medical的产品组合包括多种镍钛诺设备和系统,用于治疗不同的血管疾病,包括FlowTriever系统、ClotTriever系统、LimFlow系统、Artix血栓切除系统等。
  • FlowTriever大口径机械取栓系统

 

FlowTriever是全球第一款用于治疗肺栓塞的机械血栓切除系统,于2015年获得FDA批准。

 

FlowTriever是一种大口径装置,通过自膨式镍钛合金盘在肺动脉中机械地结合血栓,当大口径导管抽吸时,镍钛合金盘缩回到导管内并夹带血栓。该装置在不需要使用辅助溶栓药物的情况下可以直接清除血栓。目前,仅EkoSonic腔内系统和FlowTriever系统这两款产品被FDA批准用于急性肺栓塞治疗。

 

FlowTriever系统有四种尺寸:S(6-10 mm)、M(11-14 mm)、L(15-18 mm)和 XL(19-25 mm)。
  • ClotTriever 外周静脉取栓支架系统

 

ClotTriever是专为深静脉血栓研发的创新机械取栓装置,2017年2月获FDA批准上市。该系列产品包括ClotTriever导管、ClotTriever BOLD导管、ClotTriever XL导管以及ClotTriever鞘管。

 

  • ClotTriever导管:ClotTriever导管有一个非创伤性的取芯元件,可以从血管中分离并提取粘附在血管壁上的血栓。产品能够在6-16毫米的血管中实现完全的血管壁贴合,以收集和移除血栓。系统包括一个Nitinol收集袋,设计用于捕获和移除血栓。
  • ClotTriever BOLD 导管:具有更短的收集袋和HyperClear™技术。HyperClear™技术是一种表面处理创新技术,旨在减少收集袋内血栓的粘附,从而提高清除效率和缩短手术时间。
  • ClotTriever XL 导管:专为大血管设计,用于高效移除血栓,适用于10-28mm的血管处理范围。ClotTriever鞘管具有自膨胀镍钛合金漏斗设计,单手操作止血阀,360°贴合,以实现更佳的血栓移除效果,同时最小化血液流失。

 

ClotTriever外周静脉取栓支架系统于2017年2月获得美国 FDA 批准,在欧盟、澳大利亚、加拿大、阿根廷、巴西、以色列、新加坡和新西兰等全球多个国家上市使用,累计治疗超过5万名DVT深静脉血栓患者。
  • LimFlow系统

 

LimFlow系统是一种用于治疗慢性肢体缺血(CLTI)的微创技术,于2023年9月获得美国FDA的上市前批准(PMA),成为首款也是唯一一款获得FDA批准的TADV(经导管深静脉动脉化)设备(截止2025年1月7日)。该系统适用于没有合适的血管内或外科血运重建方案且面临截肢风险的CLTI患者。

 

LimFlow系统由支架移植物、动脉导管 (ARC)、静脉导管(V-Ceiver)和瓣膜成型器 (Vector)组件组成。系统通过TADV技术,绕过阻塞的动脉,将动脉血液通过静脉输送到足部缺血缺氧的组织中,从而缓解疼痛、促进伤口愈合,并有可能避免截肢。

 

  • Artix血栓切除系统
2024年11月,Inari Medical的新一代外周动脉一体化血栓取栓系统Artix获得FDA批准,用于治疗急性肢体缺血(ALI)。Artix系统结合了抽吸和机械取栓的功能,旨在提高手术标准并减少并发症。
该系统包括以下几个主要组件:
 
  • FlowSaver血液回收器:用于收集血栓,分离血液。通过其内部40μm过滤装置分离血栓和血液,分离出的血液可以重新注入到患者体内,避免患者在术中失血过多。

  • Artix AX抽吸导管:远端是一个可膨胀的漏斗,保证血栓能更好更有效被抽入导管内,避免细碎血栓漏走。

  • Artix薄壁血栓切除鞘管:具有低轮廓和增强的可追踪性,用于动脉血栓切除。

  • Artix MT取栓支架:采用镍钛编织而成,支架的设计还包括一个可变的网状结构,用于有效的血栓捕获。

Artix系统的设计目标是通过一个系统捕获所有血栓,这种一体化的解决方案可以有效清除血栓,缓解急性肢体缺血的症状。

 

03

VTE市场预测

  • DVT市场
深静脉血栓形成(DVT)是指血液在深静脉内不正常凝结,导致静脉回流障碍的一种疾病,常见于下肢。
对于急性深静脉血栓形成(DVT)患者,单独使用A/C抗凝剂在多达一半的患者中会留下血栓(抗凝剂在机械取栓术中用于防止血栓的进一步形成和扩散)。

溶解剂不能解决慢性血栓问题,并且存在出血风险,多达50%的患者会发展为血栓后综合征(PTS)。Inari Medical 表示,部分患者选择保守治疗,部分患者选择进行干预,在美国至少有43万名这样的患者,市场规模预计达到30亿美元。

 

  • 肺栓塞市场

 

肺栓塞(Pulmonary Embolism)是一种由于栓子(通常是血栓)阻塞肺动脉或其分支而引起的疾病。

 

肺栓塞是心血管死亡的第三大原因。单独使用抗凝剂(A/C)治疗PE时,可能会在多达一半的患者体内留下血栓。此外,PE的长期并发症很常见,包括慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和运动能力受限。这些并发症会影响患者的生活质量和功能状态。在美国至少有28万名PE患者,市场规模预计达到28亿美元。

04

业绩表现

2024年上半年,Inari Medical收入2.89亿美元,同比增长22.9%。其中,
  • 静脉血栓栓塞(VTE)业务收入2.75亿美元,同比增长20.5%;
  • 新兴疗法业务收入1400万美元,同比增长101.3%。

 

2024年第三季度的毛利润为1.335亿美元,毛利率为87.1%。第三季度营收为1.53亿美元,比去年同期增长21%。这一增长主要得益于其销售区域的扩展、新用户的拓展、手术量增加、全球商业扩展以及新产品推出。

 

尽管Inari Medical在2024年第三季度出现了GAAP运营亏损,但其对未来的发展前景保持乐观,特别是在国际市场的表现尤为出色。此外,Inari Medical还计划在2025年上半年实现运营盈利。

 

Inari Medical 的市场地位和增长潜力使其成为并购的理想目标。史赛克对Inari Medical的收购将为其在外周血管领域的进一步发展提供新的动力。上海医疗器械展作为行业内的重要展会,为行业的发展提供重要的学习和交流平台。

 

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图片及文章来源:高值耗材前沿

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