监管制度

土耳其，沙特阿拉伯，阿联酋作为中东三大医疗器械市场，而各国政府为推动医疗市场发展采取相应举措，为医疗器械，制药公司等企业创造了新的机会。对于医疗器械法规，大多数中东国家都有自己的不同发展阶段的监测和审批制度，主要负责监管。而且中东国家在法律，行政和经济表现方面都有明显的不同之处。行业人士指出，该地区政治环境的波动性和不透明度是跨国公司进入这个市场所面临的其他主要障碍。

尽管中东医疗器械市场面临一些挑战，近年来在规范与全球准则相一致的条例方面已经取得了重大进展。在全球协调工作组（GHTF）的强大框架下建立的国际医疗设备监管机构论坛（IMDRF）正在努力协调设备监管，简化中东国家与国际医疗机构利益相关者之间的监管关系设备公司。这将对这些国家和外国设备制造商之间的合作产生积极的影响。

挑战与机遇

 土耳其是中东最大的医疗器械市场，为外国设备制造商提供了一个令人兴奋的机会，但是在不同层面的监管和报销问题仍然是国内的挑战。土耳其认可CE证书，因此欧洲公司略占优势。要想进入沙特阿拉伯市场，跨国公司必须经过沙特食品和药物管理局（SFDA）批准程序。

中东的本地公司主要从事制造低端消耗品或作为外国公司的分销商，而高端医疗器械通常从美国，欧洲或东亚跨国公司进口。来自美国，日本，荷兰，瑞士，法国和德国等国家的设备在中东市场受到广泛接受，东欧，中国和韩国的设备则以价格优势占领市场。

进入沙特市场，除了产品优势外，谈判技巧，了解监管制度等，还应充分的了解其地域文化的多样性。

以土耳其为例

土耳其是沙特地区3大医疗器械市场之一，人口7800万，2002年，土耳其人均医疗卫生支出为793美元，而2013年人均医疗卫生支出为2,548美元，人均水平显著提高。

卫生部负责公立医院的建立和管理，满足90％人口的医疗需求。私立医院由私人投资的，接受私人医院服务的患者，大多都有保险。如果患者有社保，并在公立医院接受治疗，只要所使用的医疗设备和药品被列入报销单（SUT），他们的医疗费用也会被报销。

下表列出了土耳其的医疗机构：

从上表中可以看出，土耳其医疗行业私有化趋势强劲，许多私营医院的建设与MoH使用的招标要求相比，提供了更多的销售机会和较少的复杂采购要求。而且卫生部打算扩建医院和床位，预估计到2023年，床位大约为169,000个。

早在2010年12月，卫生部门启动了家庭医疗服务体系，每个公民有一名家庭医生长期跟踪服务。伴随着肥胖，糖尿病发病率的提升，对慢性疾病管理药物和器械需求增高。

医疗旅游是土耳其发展迅速的新兴行业。因为医疗服务的价格比较经济，医疗服务的质量也很高，来自欧洲和中东的患者越来越多地来到土耳其进行医疗，最受欢迎的是医美，牙科和眼科手术。土耳其在心脏病学，内分泌学，胃肠病学，风湿病学，肾脏病学，肿瘤学，神经病学，皮肤病学，妇产科，骨科，器官移植和耳鼻喉科（耳鼻喉科）方面也享有良好声誉。

土耳其医疗器械和一次性用品市场约有6000家。本地制造商主要生产一次性用品，外科手术工具，支架，假肢和医院家具，而且对先进和创新的医疗设备需求很大。医疗保健的私有化和转型，PPP模式下新的医疗机构建立，以及卫生部正在进行的医院项目，为广大医疗器械企业提供了机会。

来源：医卖通