随着现代生活所带来的过度劳累、滥用药物、饮食作息不当等种种诱因，各类慢性疾病的发病率也以惊人的速度逐年增长。《中国慢性肾病流行病学调查》的研究结果显示，我国成年人中慢性肾脏病的患病率高达10.8%，但由于肾功能损伤一般在早期没有明显症状，肾脏病的知晓率极低（约12.5%），非常容易出现恶化。根据美国肾脏病数据系统的肾病发展比例估算，我国已在2014年有终末期肾脏病（或称为尿毒症）患者接近200万人，并将在2030年达到315万人。其中一个主要原因是糖尿病和高血压患者的不断递增。作为国内发病率最高的两种慢性病，高血压和糖尿病将使终末期肾脏病发病率大幅增长。

如此大的涨幅也增加了患者对相应治疗的需求。由于现有的医疗技术无法中止或逆转疾病进程，终末期肾脏病患者需要进行肾移植。但我国目前每年仅完成5000例左右的肾移植手术，因为可供移植的肾脏数量有限，匹配过程极其漫长，治疗费用也十分昂贵。这个数量对于200万终末期肾脏病患者而言可以说是杯水车薪。因此，绝大多数患者无法通过移植手术来改善病情，而需要依靠长期的透析治疗来延缓病情进展。

据美国加州大学旧金山分校医药学院统计，全球目前约有90%以上的终末期肾脏病患者主要采用血液透析的方式进行治疗。USRDS的数据也表明，我国终末期肾脏病患者接受透析治疗（包括腹膜透析）的比例偏低，2013年的治疗率在15%左右，远低于37%的全球平均值，更不及欧美发达国家近90%的治疗率。

透析行业高速发展

与美国和日本等国家的透析治疗率趋势一致，随着国民经济能力的提升和医疗保险覆盖范围的扩大，中国的透析治疗率也呈现大幅度提升。自2011年卫生部将终末期肾脏病纳入大病医保以来，进行血透和腹透的患者人数激增。根据目前全国血液净化病例信息登记系统的记录，2016年全国有4089家血液透析中心，未来将需要约1万家左右的血透中心来满足患者需求。

目前，建立在医院内的血透中心属于主流模式。这些透析中心基本集中在大城市、大医院，占所有透析中心的97%。而随着社会资本的增加，和国家对独立血透中心政策的逐步放宽，连锁式血透中心也开始崭露头角。这些中心的建立带动了整条产业链，包括透析技术、大型液体配送系统、透析设备和相关医护人员培训等等。一系列的因素将释放积蓄已久的透析需求和巨大的市场增长潜力。

透析行业发展面临两大难题

透析行业高速发展中所面临的一大难题是透析中心的前期投入高，不仅需要如营业场所、透析机和水处理系统及设备等固定资产，还需要目前面临短缺的医疗资源，特别是专业技术和经过训练的医护人员。在资源有限的情况下，透析中心需要用可靠和方便操作的的硬件材料来提高工作效率、节约成本。

另一大难题则在于国内透析技术尚未成熟，操作规范性有很大不足。比如，中国血透患者平均存活时间仅为2.2年，患病3年以上的患者生存率低于日本约38%。因此，透析中心必须通过封闭系统减少污染风险，保障安全性和避免操作失误等方法来取得患者及家属信任。

提高效率、节约成本

针对资源投入高的问题，透析中心可以从液体配送系统入手，使用能快速插拔、操作简单的连接器，便于设备安装和维修，同时简化医护人员培训，达到通过提高效率而节约成本，同时缓解医护人员需求紧张的目的。

在透析设备中，CPC（Colder Products Company）接头所使用的乙缩醛、聚丙烯、聚砜等热塑性塑料所制的快速插拔接头是连接透析器与酸、碳酸氢盐、反渗透输水和化学废物管线或容器的理想选择。透析设备的内部软管和需要经常连接和断开的外部管线，均可配备CPC接头和快速拔插接头，而耐久、耐反复插拔的接头则降低维护费用、提高效率和节约成本。模塑工艺制成的连接器能够呈现整体端头设计，使装配时间短、安装快捷。适合小型到中型输水管的PLC和大型水处理系统中的HFC接头也具有拇指锁功能，方便单手连接和断开，接头带有咔哒声音确保连接可靠，便于医护人员培训。对于便携式反渗透、碳箱和透析设备的充电和维修来说，快速插拔接头也有助于设备模块化，使其得以快速、轻松更换，便于修理、预防性维护或异地充电。

模塑工艺的另一大优势在于可以精确生产出锐度最佳的软管倒钩——足够钩住软管，却又不会造成软管撕裂。传统的金属倒钩需要在切削之后再给倒钩镀一层，好让它的表面不那么锋利和粗糙。而塑料不但可以降低成本，保证软管在反复使用中不会破损，同时提供与金属倒钩相当的抓力。

塑料也可以从外部为接头提供保护。接头可以用符合人体工学和防滑的软感塑料加以包覆，既方便操作又能增加抗冲击性，延长接头的使用寿命。塑料包覆的接头也能帮助接头长时间保持连接状态，同时保证内部阀门完好无损，减少对接头的物理伤害和维修成本。

此外，在酸/碳酸氢盐混合系统中，接头里的O型环需采用三元乙丙橡胶或丁腈橡胶来达到良好的密封性能，让快速插拔接头使泵和碳箱排气过滤器易于更换。通过使用快速接头来快速更换软管、管道、泵和碳箱排气过滤器，透析中心也能最大限度地降低停机时间，减少利益损失。

提高安全性、避免操作失误

对于国内透析技术发展不成熟以及民众关注的安全问题，透析中心同样可以利用可靠的硬件来提高血透中心设备的安全性，避免医护人员操作失误。

比如，操作人员必须避免在液体配送中出现泄漏和污染。接头若在反复插拔中出现溢漏，残留的液体便会造成碳酸氢盐结晶，破坏接头的密封结构，造成O型圈磨损。此时，接头的无溢漏设计就显得至关重要。塑料工艺带来的可塑性和精准加工使接头内部的阀门实现复杂的几何设计，实现真正的无溢漏设计，从而液体泄漏几乎为零。

在与管路连接方面，适当的塑料材质也能起到良好的密封作用。使用原始聚丙烯和聚乙烯的DrumQuik®PRO 桶连接器可与软管完美契合，用于安全快速、封闭式连接浓缩液体酸或碳酸氢盐桶。

配送系统接头的另一安全要素是其抗化学腐蚀性。塑料制的阀门机关抗磨损和化学腐蚀，因为塑料稳定的分子构成使其能与绝大部分介质兼容。若配送系统与其中的液体并不具备介质兼容性，那么由腐蚀、污染和泄漏引起的问题就会接踵而至。医用设备所需要的高温消毒或使用强性化学物质清洗的时候，液体配送系统就需要由极其稳定的塑料制成。 比如，NS系列接头就采用了玻璃纤维填充聚丙烯为其主体，增强了接头的抗化学腐蚀性。而聚砜制成的HFC35则主要用于大型、大流量的流体管线，比如废透析液的快速分离或回收，以及管线的冲洗或消毒。

表格1：部分在透析系统快速插拔接头中使用的塑料及其特性

在减少操作失误方面，塑料材质的接头还可在制造过程中可以加入不同的颜色进行标识，大大降低因连接错误而导致的系统损坏和安全问题，同时避免造成因连接不同性质的液体管道而需要大规模昂贵清洗的局面。

小部件，大作用

在透析液体配送过程中，我们需要用管道把液体从A点输送到B点。这听起来似乎很简单，但实际上，输送的过程不免会因为介质的性质、系统内的压力、以及对防泄漏等问题的需求而复杂化。接头是液体输送系统最关键而又脆弱的一环，因为一个不合格的接头极有可能在实际操作和反复使用的过程中产生泄漏导致操作失误，造成资源的浪费和安全性的缺失。为了避免这种情况的发生，液体输送系统中的接头不仅需要卓越的机动设计，也需要使用最适合的材质，使国内的肾病患者能够享受到优质和安全的透析服务。

作者简介

曹明, CPC 中国区销售和市场发展经理, 毕业于合肥工业大学，拥有材料科学与工程专业学士学位。 在国内流体处理领域有超过 15 年的市场和销售管理经验，并具有丰富的国内外客户开发和管理 经验。凭借在材料和流体管理方面的知识，他将同 CPC 全球市场团队协作，细分 CPC 目标市场， 开发更适合中国市场的应用，以此完善和发展 CPC 中国市场，并带领 CPC 中国销售团队在快速 发展的中国市场更加成功。

关于 CPC

CPC（Colder Products Company）是生命科学、生物工艺、工业和化学品处理市场中全球 领 先的快速插拔接头、普通接头和连接器供应商。CPC 是位于伊利诺伊州道纳斯格罗夫 的美国都福 集团的子公司。

获取免费产品目录或更多信息，请联系：Colder Products Company, 1001 Westgate Drive, St.Paul, MN 55114。

电话：651-645-0091。

免费电话： 800-444-2474。

传真：651-645-5404。

网址：cpcworldwide.com

来源：荣格