美敦力推出Mazor X Stealth Edition，捷迈邦美新ROSA系统获批，史赛克MAKO销量暴增，强生天价收购Auris Health……2019开年，医疗机器人市场烽烟四起！

一、适应症扩展再下一城，Zimmer Biomet最新产品ROSA膝关节置换手术机器人系统获FDA认可

2019年1月下旬，Zimmer Biomet宣布已收到FDA对其最新产品ROSA Knee系统的机器人辅助全膝关节置换手术的认可。该系统可实现持续的数据分析以协助复杂的决策制定，使外科医生能够借助计算机在手术中更为精确和灵活地控制手术器械。

ROSA knee系统基于Zimmer Biomet公司的ROSA机器人平台，之前该平台被应用于神经外科手术的ROSA Brain系统。ROSA knee系统采用X-Atlas成像协议，该协议基于X射线的术前成像创建患者骨骼解剖3D模型，并能够在术中实时再现患者的解剖结构和运动。

ROSA knee系统可提高骨切割精度，改善患者特异性软组织和植入物的校准，同时给予医生在操作过程中的自然反馈感觉。此外，在2018年10月Zimmer Biomet与苹果公司的合作协议中还提到过，将在以Apple Watch配套应用程序监控患者在髋关节或膝关节置换过程中的进展情况。

二、脊柱战场不遑多让，美敦力推出用于机器人辅助脊柱手术的Mazor X Stealth Edition

Mazor X Stealth Edition由美敦力公司与其在4个月前收购的Mazor Robotics共同开发，为脊柱手术规划和执行提供了完全集成的程序解决方案。该系统将stealth软件技术融入Mazor X机器人辅助手术平台，通过计算机手术规划、实时图像导航反馈与交互式的脊柱解剖学3D评估使手术工作流程更加可预测和可靠地执行，提高准确度。

美敦力与Mazor Robotics之间的关系可追溯至2016年，当时他们签署了多阶段的战略和股权投资协议。美敦力于2017年成为Mazor X的全球独家经销商，并决定于2018年9月收购该公司。

现有开放式脊柱手术结果不够稳定，手术过程依赖外科医生经验，缺少术中成像和手术导航。Mazor X Stealth Edition作为美敦力公司外科协同战略的一部分，将加速脊柱机器人辅助和导航手术技术的进步和推广。

FDA于2018年11月批准了Mazor X Stealth Edition。该系统现已在美国上市，率先用于位于肯塔基州路易斯维尔的诺顿医疗中心和位于弗吉尼亚州雷斯顿的雷斯顿医院中心。雷斯顿医院中心脊柱外科医生，弗吉尼亚脊柱侧凸和脊柱畸形研究所所长Christopher Good指出：“Mazor X Stealth Edition是一项革命性的新技术，它使用尖端的软件来规划外科手术，然后使用机械臂通过精确的外科手术步骤引导植入物和器械，同时使用实时成像反馈以确保计划按照预期进行。机器人和导航的结合代表了脊柱手术中计算机化计划和执行的未来，都被证明可以提高脊柱手术的准确性和精确度。“

三、设备+耗材完美融合，Stryker公司Mako机器人2018年第四季度销售成绩突出

Stryker战略和投资者关系副总裁Katerine Owen一月末告诉投资者，Stryker在上年第四季度在全球安装了54台Mako机器人，其中超过40％是在竞争激烈的市场之中。该公司目前已安装了642个机器人，523个机器人在美国，其中大部分已经升级为去年FDA批准商业化的全膝关节置换系统。

Owen表示，公司在本季度对Mako Total Knee的大约250名外科医生进行了认证，使自发布以来接受过培训的外科医生总数达到约1,600名。本季度在美国进行了大约24,800例Mako机器人手术，2018年的手术总数达到76,900个。Mako Total Knee手术的数量比上一季度增加了35％，达到约15,500例，膝关节置换约占2018年美国所有Mako手术的60％，超过30%的Stryker全膝关节手术使用了2017年第四季度FDA批准的在机器人上执行无骨水泥全膝关节置换。

这些数据表明，Mako无疑是对医院的强大营销工具。对机器人的持续需求以及外科医生利用率的稳定加速，正受到强大的临床效果和患者利益的推动。Mako系统在美国面临艰难的竞争，而无骨水泥的膝关节置换手术将为Mako提供巨大的竞争优势，一些医院已经购买了第二台机器人，这说明了整个外科医生团体看到了未来不断增加的益处。

Stryker在拥有Mako系统的医院中以更快的速度销售，因为销售人员由机会以此出售整个系统组合，并销售各种衍生的膝盖3D打印产品，体现了Stryker在机器人系统销售中巨大的用户粘性。如今Mako的Hips骨盆手术机器人也已起步，但目前的影响还远不及膝关节置换手术系统，但通过用户粘性和其本身技术的不断成熟，在未来Mako Hips一定会在市场中占据其一席之地。

四、强生重金收购手术机器人公司Auris Health，医疗机器人豪华平台雏形初现

强生公司2月13日宣布达成协议，以34亿美元收购Auris Health。该协议还要求在Auris达到某些里程碑时额外支付高达23.5亿美元的或有款项。强生将通过其Ethicon子公司进行收购。

总部位于加利福尼亚州雷德伍德市的Auris Health开发了专注于肺癌的机器人技术。该公司拥有Monarch平台，这是一种FDA批准的系统，目前用于支气管镜诊断和治疗程序。2018年11月，Auris 筹集了2亿美元用于技术的商业化。当时，该公司表示已筹集超过7亿美元用于开发该技术。Auris的Monarch Platform机器人技术也将在强生公司（LCI）的肺癌计划中发挥重要作用。

Auris Health的首席执行官兼首席执行官Frederic Moll将在完成此交易后加入强生公司。Moll在机器人领域拥有广泛的经历，他不仅担任汉森医疗的首席执行官和创始人，而且还参与共同创立了Intuitive Surgical。

此前，强生公司在机器人领域已有很多投入，2015年8月，强生公司，Ethicon和Verily（谷歌前生命科学部门）宣布成立Verb Surgical，开发Verb外科手术平台。强生公司还通过收购Orthotaxy进一步深入了解外科机器人市场，Orthotaxy是一家私人开发的软件外科技术开发商，其中包括一种差异化的机器人辅助手术解决方案，收购金额不详。

Auris本身在2016年收购了Hansen医疗公司，为他们提供了Scentsy和Magellan机器人平台。使强生公司在此次收购中集合了五个不同的机器人平台，能够互补，互不竞争，强生公司正在组建一个他们可以应用共同操作的跨多个机器人系统的生态系统，以便所有这些机器人，都在同一软件平台上运行，并拥有相同的后端软件服务。这是其他任何公司都没有取得过的成果。

来源：器械之家