即使有了新数据，生物可吸收支架的前景也颇为变幻莫测。在9月召开的 TCT 2018，Reva Medical和雅培的生物可吸收支架研究分别带来了不同的结果。那现在该如何是好？
来自波兰华沙医科大学的 Lukasz Koltowski 博士介绍了 Reva Medical“Fantom STEMI”试点研究的新数据。该研究显示，Fantom 生物可吸收支架成功用于9例患有急性 ST 段抬高心肌梗死（“STEMI”）心脏病发作患者，并发挥临床效用。
“许多年轻的心脏病发作患者的动脉内有单一阻塞，Fantom 生物可吸收支架能够为其创造恢复的机会，免去了永久性金属药物洗脱支架的风险，”Koltowski 博士在 TCT 演讲中表示。

Reva Medical 首席执行官 Reggie Groves 表示，STEMI 的结果令人振奋；但她也承认，他们提供的信息有限。
“在这些患者中，Fantom 之所以比金属支架的效果更好，主要是因为病灶十分柔软，而这对支架十分有好处，”她表示。“在心脏病发作期间，收缩的血管会随着时间的推移而慢慢放松，而支架可以更好地适应这种放松。”
来自康涅狄格州纽黑文市耶鲁大学医学院的 Yuichi Saito 博士介绍了 Fantom 的两年临床结果。结果显示，主要不良心脏事件的发生率极低，为5%；非常晚期的单次支架血栓形成事件的发生率为0.4%。
在生物可吸收支架领域引起广为关注的雅培，其Absorb IV 随机试验的表现并不令人振奋。该研究扩展了先前的试验，纳入了生物标志物阳性急性冠状动脉综合征患者。
与去年的试验一样，与其 Xience 药物洗脱支架相比，Absorb IV 的风险更高。研究报告称，尽管患者和病灶筛选较好且技术也得以改进，但与 Xience 相比，Absorb 的30天和1年 MI 率、ID-TLR和器械血栓形成率更高。
虽然雅培的研究终结了 Absorb，但生物可吸收支架仍在欧洲市场占有一席之地。6月，Reva Medical 公司整个 Fantom Encore 产品系列获批了 CE 标志，该产品系列是 Reva 第三代冠状动脉生物可吸收支架。7月，其 Motiv 生物可吸收支架获批 CE 标志 – 是首个获批 CE 标志的治疗膝下外周动脉疾病的药物洗脱生物可吸收支架。
在哥伦比亚和意大利进行的研究显示，Amaranth Medical的 Fortitude 西罗莫司药物洗脱生物可吸收支架（已提交 CE 标志申请，尚未批准）具有较高的临床成功率（98.4%）。患有症状性冠状动脉疾病的患者接受了经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。结果显示，其具有低 MACE 率（4.9%）、低血管造影再狭窄率（1.6%）和较高的支撑覆盖率（96%），且支架稳定性为9个月。Amaranth 目前正在对其 Magnitude 和 Aptitude 支架展开研究。
百多力（Biotronik）开发的 Magmaris 是一种可再吸收的镁支架，于2016年6月获得了 CE 标志认证。来自32个国家的413名医生进行了1,000次植入，实践表明，成功植入率为98.8%。大约96%的参与者认为该产品“很好”或“非常好”。在高达78%的病例中，Magmaris 在输送能力和血管顺应性方面优于竞品。
波士顿科技去年也停止了 Renuvia 的生产，但 Absorb 和 Renuvia 之间有一个重大的差异。Absorb 和 Renuvia 均采用现成的聚左乳酸（PLLA）聚合物制成。
Reva Medical 的支架采用 Tyrocore，这是一种专有的酪氨酸衍生聚合物，专为血管支架应用而设计。这种聚合物无法被射线穿透，使得 Fantom 在X射线下可见。
“我们从无到有共花了10多年的时间制造这种聚合物，”Groves 表示。“我们探索了不同的特征和水平，以获得不同的性能特征。”
Magmaris 是一种生物可吸收镁支架，具有西罗莫司洗脱的生物可吸收 PLLA 涂层。支柱厚度为150 mcm，比 Absorb 更薄，但比 Fantom（125 mcm）和 Fantom Encore（95 mcm）厚。
百多力表示，Magmaris 镁支架可在手术后最大限度地减少后坐力，也就是说支架可承受血管内的外力。该特性能够确保血管在植入后仍保持打开状态。
缓慢采用，前景可期
雅培决定从市场中撤回 Absorb，同时波士顿科技也决定停止 Renuvia 生物可吸收支架计划，这不仅减缓了美国采用生物可吸收支架的步伐，还引发了一些怀疑论调。然而，Groves 相信许多医生都了解这项技术的潜力。
“Absorb 的临床表现与雅培的承诺并不一致，”Groves 表示。“虽然医生十分失望，但几乎所有人都相信生物可吸收支架是正确的解决方案。”
为了满足前瞻性的需求并提供更多的临床证据，Reva Medical 正在加强上市后的注册研究。它还直接在欧洲销售其产品。2017年11月，波士顿科技选择让其独家分销谈判权到期。
彼时，波士顿科技刚刚发布了药物洗脱金属支架 Synergy，该支架与其他主要参与者竞品的竞争非常激烈。该产品的成功，加之雅培 Absorb III 的研究结果，促使波士顿科技将其生物可吸收支架计划搁置。
过去一年的发展使 Reva Medical 和百多力处于有利地位。随着他们产品的推进，以及5年甚至10年的持续研究，生物可吸收支架的前景仍旧充满不确定性，但并非毫无希望。
“正如从裸金属到药物洗脱支架的演变一样，第一代新技术经常发生故障，”Groves 表示。“它正在向下一代发展，并将产生巨大影响。我们相信我们正在引领这种变革。”