近日，工信部发布了《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》意见征求稿，文中指出全球健康产业由目前的疾病诊疗向“大卫生”、“大健康”过渡，人们健康管理意识日益增强，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求，高端医疗装备发展空间日益拓展。随着远程医疗、移动医疗等新型产业生态的蓬勃发展，中国医疗装备产业面临难得的技术赶超和升级发展“窗口期”。 新版五年规划提出了中国医疗装备行业的发展愿景，即到2025年，关键零部件及材料将取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平。到2030年，成为世界高端医疗装备研发、制造、应用高地，为我国医疗服务质量和健康保障水平进入高收入国家行列提供有力支撑。

跟随中国医疗服务水平的提高和医疗装备发展的脚步，医用卫生材料及敷料的升级也势在必行。医用敷料作为伤口护理中的一个重要部分，不仅为创面提供屏障保护功能，同时也为伤口构建一个有利的微环境，在一定程度上提高伤口愈合的速度。自1962年英国科学家Winter提出了“湿润伤口愈合”理论后，新型材料被应用到敷料产品设计中。90年代起，世界人口的老龄化进程不断加速，同时消费者健康意识和消费水平的攀升，更加推进了高端敷料市场增量和使用的普及性。

新型高端硅凝胶敷料

根据BMI Research的统计，2014-2019年，全球医用敷料市场规模由111.00亿美元增长至124.83亿美元，其中高端敷料市场规模在2019年时接近一半，为60.9亿美元，预计2022年将达到70.15亿美元，高端敷料的年复合增长率远高于整体市场。
其中，硅凝胶敷料是高端敷料中非常具有代表性的一种类型，主要用于开放伤口的长期护理，比如常见的褥疮、压疮等造成的慢性创面的长期护理，另外在创伤手术或医美术后的疤痕修复也有着显著疗效。有机硅凝胶作为一种皮肤友好的粘接剂，除广泛用于高端伤口敷料上，也常被用作医用胶带类产品，将导管，针头等医疗器械固定在人体上。近年来随着医用穿戴设备的蓬勃发展，高粘性低致敏的硅凝胶胶带更是越来越多的被用于小型诊断设备在人体上的长期穿戴。

硅凝胶敷料用于胰岛素泵送器械在人体上的穿戴固定
与传统粘接剂相比，先进的有机硅凝胶具有诸多优势。以全球第二大有机硅制造商德国瓦克化学出品的SILPURAN®系列硅凝胶为例，其主要的优势在于：

1
无二次伤害
有机硅凝胶质地柔软，在更换敷料时，不仅移除非常容易，而且不与创面粘连，不会伤害周围皮肤及新长出的肉芽组织。与丙烯酸、热溶胶类的粘接剂相比，有机硅粘接剂对皮肤的拉扯力非常轻柔，能够最大程度地降低对新鲜伤口和周围皮肤的二次伤害，在大大缩短愈合时间的同时，还可提高病患的舒适度、简化伤口处理流程，并减轻医护人员的工作量。

有机硅粘接剂和传统粘接剂对皮肤拉扯力比较
2
低致敏性
SILPURAN®系列硅凝胶产品均按照瓦克“洁净操作标准”在无尘车间中完成生产、灌充和包装，并获得ISO 10993标准和USP美国药典第VI级认证。零添加任何增塑剂和纯净的配方设计使该材料对皮肤具有低致敏性。对于皮肤脆弱的老年人和儿童，甚至是皮肤稚嫩的新生儿，有机硅凝胶的亲肤性和低致敏性可为患者提供安全的保障。

3
高水汽透过性
有机硅独特的Si-O-Si结构，使其不仅具有防水功能，同时具有极佳的二氧化碳气体和水蒸气透过性，这一独特的“呼吸性”极大程度地接近人体皮肤的正常代谢。具有“类皮肤”生理特性的有机硅凝胶贴合在皮肤上，为闭合环境提供适宜的湿度。

硅凝胶在医用敷料上的多种应用
结语

硅凝胶高端敷料在欧美等发达国家的使用已经非常普遍，不仅仅是因为这些市场具有完善的医保系统，更重要的是硅凝胶伤口敷料的穿戴舒适性和安全性受到患者的一致认可。但在中国、东南亚等市场起步较晚，目前的使用比较局限，人们对硅凝胶敷料的认知还不够，另外昂贵的价格也让很多患者望而却步。不过，随着国民生活水平的提高和健康理念的转变，人们对舒适度和功效性需求将进一步提高，医用材料敷料将不断向高端化发展。可以预计，以硅凝胶敷料为代表的高端敷料在中国市场的应用也会越来越多，市场规模将得以持续扩大。

文章及图片来源：赛柏蓝器械