一、报告要点
1、内窥镜和微创手术
内窥镜至今已有200多年历史，其发展经历了四个阶段：硬式内窥镜、半可曲式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜。电子内镜的发展给行业带来突破性变革。电子内镜用显示器替代目镜，让术者拥有更全面的手术视野，能够实现多人诊断和远程会诊。内镜的发展使得微创手术成为可能，而微创手术的繁荣也丰富了内镜的种类。外科手术设备和耗材的创新依赖医工转换，企业研发人员与医生相互配合，能够更有效的促进外科手术设备和耗材的发展。随着微创手术的繁荣发展，新型的内镜产品推陈出新。内窥镜可划分为硬镜和软镜，一般而言，腔体更适合硬镜，管道更适合软镜，但硬镜和软镜在应用领域上没有绝对的划分。就竞争壁垒而言，硬镜的竞争壁垒没有软镜高。硬镜可分为腹腔镜、宫腔镜、膀胱镜、关节镜等，种类繁多，应用场景多元化。

2、硬镜市场竞争格局分析
全球硬镜市场上，卡尔史托斯市占率约为50%，奥林巴斯市占率约为22%。中国硬镜市场上，卡尔史托斯市占率约为47%，奥林巴斯市占率约为23%，国内企业市占率不足10%，进口替代程度低反映出行业有较高的进入壁垒。硬镜市场的高壁垒体现在五大方面：1）精密制造；2）光学技术；3）图像处理技术；4）专利壁垒；5）完善的售前培训和售后服务体系。未来硬镜市场有三大发展趋势：1）更小创伤的手术方法和相应创新医疗器械；2）手术机器人；3）AI 辅助诊断。

3、中国潜在的市场空间
目前硬镜的使用主要在二级和三级医院，按照三级医院和二级医院各类硬镜的配备量和相应产品价格测算中国硬镜潜在市场空间。测算结果为：按照出厂价计算，中国硬镜潜在市场空间能达到1661亿元，每年新增的潜在需求能达到约254亿元。

二、内窥镜和微创手术
1、内窥镜促进微创手术的发展
内窥镜至今已有200多年历史，内窥镜的发展大致分为四个阶段：硬式内窥镜、半可曲式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜。纤维内镜使用光导纤维传递图像。电子内镜将图像传感器置于内镜前端，图像传感器将光学图像转变为电信号，图像处理中心将电信号处理后存储，在显示器上还原出图像。

图1：内窥镜的发展经历了四个阶段

电子内镜技术的发展带来行业的突破性革命：1）CCD 图像传感器的出现改变了以往对目标区域的观察方式，传统的目镜观察被显示器观察取代，术者能拥有更全面的手术视野，且实现了多人诊断和远程会诊；2）带来了图像处理技术的发展，使诊断更为精确，如奥林巴斯的窄波成像技术（NBI）提高了血管影像与周边组织的对比度，突显了粘膜毛细血管形态，提高了医生判断病变的能力；3）缩短了医生的学习曲线，电子内镜可以操作录像，视频可以保存用来教学和术后研究；4）电子内镜的技术应用不仅仅在软镜，也在硬镜。

硬镜的发展使得微创手术成为可能。微创是指相对传统手术而言，术中辅以高科技手段，对组织、器官造成微小的侵害，术后产生微小的创口。小切口手术并不意味着“微创”，因为在传统手术下，小切口必然会带来“看”的障碍，会提高手术风险。硬镜解决了微创手术“看”的障碍，使得微创手术成为可能。

表1：微创手术与传统手术的对比

2、微创手术的繁荣丰富内窥镜的种类
微创手术概念于 1985 年由英国泌尿外科医生Payne和Wickham首次提出，1987年首例电视腹腔镜胆囊切除术的成功进一步促进了微创概念的形成和微创技术的快速发展。微创外科发展到今天，涵盖了各种腔镜（如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜等）内镜（如胃镜、十二指肠镜、结直肠镜等），各种导管（超声引导、放射线引导、CT 引导下的栓塞、支架安置），γ刀、X 刀、微波刀、高能聚焦超声、适形放射、粒子种植放射以及质子治疗等各种微创技术，已深入到外科手术的各个领域（如普外科、脑外科、泌尿外科、骨科等），基本上 90%左右的外科手术都可以摒弃常规的开放手术，采用微创方法来解决。

表2：微创手术的主要发展史

外科手术设备和耗材的创新依赖医工转换，奥林巴斯双极超声刀THUNDERBEAT的研发就是一个例证。与胃肠道软镜不同，奥林巴斯进入外科手术领域较晚，是以市场跟随者的身份进入的。奥林巴斯起初希望通过对现有市场产品做一些小的改进来发展外科手术业务，但逐渐意识到这并不能达到医生所追求的手术质量水平。目前公司开发产品的核心理念就是为医生提供理想的治疗方法。因此奥林巴斯的研发人员在开发微创手术设备和耗材的时候往往与医生紧密合作，借助医生的判断来验证产品的好处。THUNDERBEAT的诞生就是医工转换的成果。THUNDERBEAT利用高频双极能量稳定闭合血管，同时结合超声波能量迅速切开组织，两种能量二合为一，仅用一把器械即可实现血管闭合与迅速切开，比以往超声波能量设备更具优越性，切开速度也超过以往超声波能量设备。

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来源：论镜