2021年，全球适用于非血管介入手术的一次性内窥镜市场规模达9亿美金，占非血管介入手术的一次性内窥镜整体市场规模的5.67%。据预测，到2030年一次性内窥镜市场份额将达到22.74%，市场规模达73亿美金。医用内窥镜是集中了传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器，具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等，可经口腔进入胃内或经其他天然孔道进入体内，看到X射线不能显示的病变。

医用内窥镜按其发展及成像构造，可大体分为：硬管式内镜、光学纤维(软管式)内镜和电子内镜。临床上根据内窥镜镜身能否改变方向进行分类：分为硬质镜和弹性软镜两种。硬质镜为棱镜光学系统，成像清晰，可配多个工作通道，选取多个视角。2022年医疗设备展Medtec China 现场有许多专注于电子元件、组件和附件的企业，包括雷莫电子（上海）有限公司、雷莫电子（上海）有限公司、东莞市高拓电子科技有限公司 、欧亚斯电能科技有限公司等。

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弹性软镜为光导纤维光学系统，镜头部分可改变方向，扩大应用范围，但成像效果不如硬质镜好。电子内窥镜是用微型图像传感器的CCD器件取代了光导纤维传像束，影像质量好、亮度强、图像大，更加清晰直观，可检查出更细小的病变，外径更细，图像操作方便。

医用内窥镜主要种类和应用场景：

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巨大市场：医用内窥镜

从全球看，2019年，全球医疗器械市场规模4519亿美元，医用内窥镜以207亿美元的销售额占比4.57%。

全球内窥镜市场销售预计2022年将达到260亿美元， 2024年达到283亿美元。现有竞争格局中，波士顿科学的市场占有率为36%、奥林巴斯为34%，库克为13%，其余企业为17%。

其中，软镜壁垒极高，全球90%以上市场被奥林巴斯、宾得、富士等日企瓜分，其中，奥林巴斯占65%，富士和宾得分别占14%，其他企业有卡尔史托斯、史塞克、德国狼牌等。

2020年，奥林巴斯仅凭单一产品线，以58.9亿美元的营收蝉联全球医疗器械公司100强第21名，这极大得益于日本巨头对传统内窥镜领域的垄断。从中国看，内窥镜市场年均增长率保持在20%左右，2020年市场规模254亿。

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其中，硬镜占内窥镜市场的50%，喉镜、鼻镜、子宫镜等主要应用于检查，尿道电切镜、高频电切手术用内窥镜在手术中有应用。而软镜(包括纤维内窥镜和电子内窥镜)市场份额占比均在25%左右，有上消化道镜、结肠镜、支气管镜等，还有用于息肉切除等腔内手术用内窥镜。受益于行业政策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的快速，特别是随着微创手术和癌症早诊早治的发展，内窥镜在诊疗中的应用不断增多，中国内窥镜在医用领域的应用市场规模逐年增大，但严重依赖进口产品，2019年中国内窥镜行业进出口总额为11.29亿美元，其中进口金额为9.94亿美元，出口金额为1.35亿美元，贸易逆差为8.59亿美元，进口替代需求强烈。

2.正在突破：内窥镜耗材化

传统内窥镜由图像显示、照明和窥镜3个系统组成，核心在于图像采集，核心部件包括成像镜头、图像传感器、采集和处理电路。

传统内窥镜结构复杂，很难彻底清洗和消毒，在不同患者之间的应用容易导致交叉感染，严重的甚至导致死亡。

2018年12月，奥林巴斯因为十二指肠内窥镜感染问题，被罚款近6亿。相关研究显示，内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内窥镜存在清洗不干净的问题，接近3/4的常用内窥镜被细菌污染。由此内窥镜使用安全成为不可回避的问题，一次性使用是主要解决办法。

首先，内窥镜实现一次性，与图像传感器的技术发展紧密相关。

图像传感器可分为电荷耦合原件（CCD）和金属氧化半导体元件（CMOS）两大类。初期，CCD被广泛应用，但制造难度较大，核心技术和出口被国际巨头限制，价格高。随着CMOS技术发展，逐步实现CCD向CMOS转化。CMOS具有耗能低、噪声小的优势，影像质量正在向CCD靠近。同时，CMOS市场分散，技术壁垒相对低，国内厂商可自主产业化，价格不断下降，为一次性内窥镜带来了机会。

其次，设计制造变化，也为内窥镜实现一次性带来机会。

当内窥镜使用寿命缩短为1次，且无需考虑可维修性，其成本结构会发生剧烈变化，设计思路从精密的机械设备，转变为普通的一次性医用导管，材料选用上也有大幅变化，金属材质被塑料材质所取代，零配件数量大幅减少，从而大幅降低价格。

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以输尿管软镜手术为例，医院采购2条进口软镜和1台主机，进院价约200万元，而采购多条国产一次性软镜和1台主机，价格可以控制在10万元以内。从单次手术来看，传统复用式内窥镜成本（包括洗消、维修等成本）超过1.2万元，而一次性输尿管软镜入院价格一般在万元以下。

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3.
江湖重整：一次性内窥镜替代

从全球看，一次性内窥镜开始逐步对复用镜替代。据预测，2024年医用内窥镜全球市场283亿美元，一次性内窥镜市场规模将达到20亿美元，大概占内窥镜市场7%左右，并将逐步加速替代。

从中国看，2020年内窥镜市场规模达到254亿元，被日系、德系厂商垄断，国产企业市占率低于10%。

由于传统软镜的感光元器件行业由日企推动发展，核心技术壁垒高，中国软镜市场主要由奥林巴斯、富士胶片和宾得三家日企垄断，市场份额超过95%。

2022年医疗设备展Medtec China了解到目前国产软镜厂商有上医光、上海成运、上海澳华、深圳开立等，集中在低端市场，珠海迈德豪、浙江优亿等公司，逐渐实现了便携式喉镜、可视插管镜等低端产品的进口代替。

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而德国公司卡尔史托斯最早掌握硬镜的柱状镜体技术，德系厂商一直保持在硬镜领域的领先地位。硬镜市场上的公司有卡尔•史托斯、奥林巴斯、史赛克、狼牌等，市场份额超过90%以上。国产硬镜厂商有沈阳沈大、浙江天松、杭州好克光电等，产品处于低端市场，主要是二级医院及以下医院，作为非主力内窥镜使用。

从内镜发展看，购置、维修、消毒成本较高，单次使用时间较短，周转频率快的内窥镜，均有“耗材化”的潜力，这些镜种对应了中国市场近7,000万例的潜在诊疗量，这将是一片蓝海市场。

同时，一次性内窥镜比复用镜制造相对简单，中国产品物美价廉，欧美市场对一次性内窥镜已经较多使用，较容易获得欧美市场认可，所以，中国一次性内窥镜厂家同步甚至优先申请CE、FDA认证，同步甚至优先开拓国际市场，是非常好的策略。中国内镜厂商，借助一次性内窥镜，无论在国内市场，还是国际市场，将迎来最好的弯道超车机会。

来源：创械圈