专注于为医疗器械研发与生产服务

2025年9月24-26日 | 上海世博展览馆1&2号馆

首页 > 材料 > 医疗器械制造展Medtec转载 Embrace HES:水凝胶血管栓塞剂

医疗器械制造展Medtec转载 Embrace HES:水凝胶血管栓塞剂

2024-06-24

将导管选择性或超选择性插入到肿瘤供血靶动脉后,以适当的速度注入适量的栓塞剂,使靶动脉闭塞,引起肿瘤组织的缺血坏死。使用抗癌药物或药物联合微粒、微球进行栓塞可起到化疗性栓塞的作用,称之为TACE(transcatheter arterial chemoembolization)。

国内TACE手术每年手术量近100万台,目前栓塞剂主要是碘油、明胶海绵、微球等。但是随着手术发展,之前技术已经无法完全满足临床需求。例如像明胶海绵、微球由于尺寸固定因此无法深入更细血管,而容易引起异位栓塞;碘油尽管能够栓塞血管末端,但是碘油保留时间短;如今栓塞剂依赖血液凝固来完成栓塞,这可能导致凝血功能差的患者栓塞不彻底;有些栓塞剂术前准备和术中操作要求都很高。不同栓塞剂有着各自局限性,因此据医疗器械制造展Medtec了解,一些创新企业就开始寻求新栓塞剂。例如国内企业开发出可显影微球,解决传统微球DSA下显影问题。

Instylla发出一种新型的液体栓塞剂Embrace HES。Embrace HES不再受制于血管解剖结构,能够完美填充整个需要栓塞血管,包括末端细小血管。

目前Embrace HES在美国已经完成IDE临床研究(Instylla HES)的入组,一旦临床数据出炉即可提交FDA注册。
PI评价
“祝贺所有研究人员、研究协调员和Instylla团队完成了Instylla HES高血管肿瘤关键研究入组。这标志着高血管肿瘤栓塞领域的一个激动人心的里程碑。我们希望这项研究将是积极的,并证明这项下一代液体栓塞技术将改善我们的患者的生活,他们必须应对具有挑战性的临床条件。我们要感谢所有参与的患者。”
—-Nadine Abi Jaoudeh  University of California
医疗器械制造展Medtec将在现场同期举办技术论坛E:医疗器械诞生的助推器——创新医用材料/配件及精加工论坛,本次会议将结合生物医用材料、精密配件及生产中精密的加工工艺在医疗器械中的应用为器械生产商和供应商提供交流平台。现在预登记参观参会限时免费>>>
 
Embrace HES
Embrace HES是一种微创血管栓塞治疗方法,介入放射科医生可以轻松实现立即、完全和持久的栓塞。

Embrace HES是一款能够栓塞≤5 mm血管的栓塞剂,其由水凝胶和输送系统组成。

  • 水凝胶主要由PEG、引发剂以及水组成,PEG溶剂和引发剂溶剂分布被储存在两个注射器内。
  • 输送系统由两根同轴的微导管组成,外导管内径≥0.027英寸,内导管内径1.2Fr、外径1.7Fr。

PEG溶剂和引发剂溶剂分别通过注射器同时向两根微导管内注射,当两种溶液通过微导管到达血管后,引发剂将引发PEG聚合,形成一个高度交联的柔软水凝胶,从而完全填充预栓塞的血管。根据Instylla介绍Embrace HES的水凝胶在6月内能够被人体降解吸收,降解产物通过肾代谢排除体外。

医疗器械制造展Medtec表示,由于Embrace HES栓塞一种液体栓塞剂,因此其对血管尺寸要求不高,只要≤5mm血管都能严密填充。

Embrace HES在患者体内栓塞效果,30天内不复通。

文章来源:MedTF 
X