目前2025医疗器械展会Medtec了解到，介入治疗是基于外科、内科在科技进步后的新兴学科，通过身体原有通路（血管、腔道）用微创（创口为针头大小）的方式，进行治疗的第三大学科。其中依靠人为栓塞治疗疾病是常见的手段之一，栓塞材料根据材料性质、治疗原理不同种类多样。

今天仅就“载药微球”单一品种进行系统化简要分析。

一、市场现状

根据国家药品监督管理局中对于注册证的披露查询，目前国内已经拿到注册证可销售的国内厂家6家，进口厂家3家，合计9家（详见下图）：

于2024年拿证就有5家，可谓是载药微球的生产力元年。

产品适应症分为两大类：

1、用于富血管恶性肿瘤供血血管的栓塞。

2、产品适用于原发性肝脏富血管肿瘤或肝转移瘤的供血血管的栓塞治疗。

根据适应症中提到的“原发性肝脏富血管肿瘤或肝转移瘤”应用场景来作推断依据，载药微球涉及的术式主要为“TACE肝动脉化疗栓塞术”，参考“原发性肝癌诊疗指南(2024年版)”：

根据中国国家癌症中心发布的数据,2022年全国原发性肝癌发病人数36.77万,位列各种癌症新发病人数第4位(肺、结直肠、甲状腺、肝),发病率位列第5位(肺、女性乳腺、甲状腺、结直肠、肝); 2022年因原发性肝癌死亡人数31.65万,死亡人数和死亡率均位列第2位(肺、肝)[1-2]。原发性肝癌主要包括肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)肝内胆管癌(intrahepatic cholangiocarcinoma, ICC)和混合型肝细胞癌一胆管癌( combinedhepatocellular-cholangiocarcinoma, cHCC-CCA) 3种不同病理学类型,三者在发病机制、生物学行为、病理组织学、治疗方法以及预后等方面差异较大,其中HCC占75%~85%、ICC占10%~15%[3-4)。

根据20211230日一篇36氪报道中检索到，中国每年 TACE 手术量接近 70 万例且年增速高达 20% 以上。20230225荔枝网报道2020年TACE手术量全国达100万例次。

TACE疗法的作用机理适用于大部分富含血运的实体肿瘤，随着疗法的推广和临床询证证据的积累，TACE未来也势必会造福更多类型的患者。除肝癌以外，肺癌、乳腺癌、子宫肌瘤、前列腺癌等都将是TACE发挥的重要“战场”。根据Data Bridge预测，到2028年，TACE中栓塞微球的市场规模将达34亿美元；预估整个TACE应用市场规模可达百亿美元以上。

二、技术特点探讨

载药材料：多为聚乙烯醇&水凝胶，多为通过离子键合、共价键合的方式进行。

产品规格：

容量：1ml（恒瑞）2ml（多家厂商）3ml（瓦里安）

常用粒径：

一代产品（普通粒径）：100-300μm，300-500μm

二代产品（均一粒径）：40μm、75μm、100μm

产品价格（仅供参考）：

容量&售价：1ml（恒瑞）1W元左右；2ml（多家厂商）2W元左右；3ml（瓦里安）3+W元左右。

载药微球最新的技术进展和创新方向：

材料创新：一些具有生物可降解性、具有特定功能的材料、生物相容性更好且可调控降解速率的聚合物材料受到关注。例如，在肿瘤治疗中，可设计 pH 敏感的载药微球，使其在肿瘤微环境的酸性条件下释放药物，提高治疗效果并降低对正常组织的副作用。总体目标在体内逐渐降解，实现药物的长期、稳定释放，同时减少对身体的不良影响。

制备技术改进：通过微流控技术制备的载药微球具有尺寸均一、药物分布均匀等优点，有利于提高药物的治疗效果。3D 打印技术为载药微球的制备可以根据患者的具体需求，定制化地打印出具有特定结构和药物负载的载药微球，实现个性化医疗。

药物负载方式优化、靶向功能增强、联合治疗应用、冻干技术创新等。

2025医疗器械展会Medtec将于2025年9月24-26日在上海世博展览馆举办，2024 Medtec汇聚近1000家来自全球近27个国家的优质品牌供应商，为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计及软件服务、原材料、精密部件、自动化制造设备、超精加工技术、合同制造、测试和认证、政策法规和市场咨询服务，展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链。Medtec China致力于为中国医疗器械生产企业技术发展提供丰富资源和先进理念，为跨国医疗器械生产商在中国设立研发和生产基地提供有力支持。点击报名参展>>>

三、载药微球面临的挑战和机遇探讨

DRG/DIP 手术收费限制&集采带来的挑战与机遇：

挑战：

1. 价格压力：DRG/DIP 付费模式对医疗费用进行了严格的管控，载药微球作为一种高值医用耗材，可能面临较大的价格压力。在这种模式下，医院需要控制成本，会对载药微球的使用进行更加严格的筛选，从而影响产品的销售和市场份额。

2. 利润空间压缩：带量采购使得载药微球的价格大幅下降，企业的利润空间被压缩。为了在竞争中生存，企业需要不断降低生产成本，提高生产效率，这对企业的管理和运营能力提出了更高的要求。

3. 市场竞争加剧：带量采购吸引了更多的企业参与竞争，市场竞争更加激烈。企业需要不断提高产品质量和性能，提供更好的服务，以赢得市场份额。同时，企业还需要加强市场营销和品牌建设，提高产品的知名度和美誉度。

机遇：

1. 市场规模扩大：DRG/DIP 付费模式的推行，促使医院更加注重成本效益，选择性价比高的医疗产品和服务。载药微球作为一种具有独特优势的药物载体，可以提高治疗效果，减少并发症，整体降低医疗费用，有望在这种模式下得到更广泛的应用，从而扩大市场规模？

2. 促进产品创新：价格压力和市场竞争促使企业加大研发投入，进行产品创新。企业可以通过开发新型材料、改进制备工艺、提高药物负载量等方式，提高载药微球的性能和质量，降低成本从而降低售价，更好的满足临床需求。同时，企业还可以赞助科研，开展联合治疗、个性化治疗等创新研究，拓展载药微球的应用领域。

3. 行业整合加速：带量采购和价格竞争将加速载药微球行业的整合，淘汰一些规模小、技术落后、管理不善的企业，更低的价格可以满足更多临床应用需求，提高行业集中度。具有技术优势、规模优势和品牌优势的企业将在竞争中脱颖而出，通过兼并重组等方式扩大市场份额，实现规模经济。

四、载药微球厂家的应对方案探讨

1. 加强成本控制：企业应优化生产流程，降低生产成本，提高生产效率。同时，加强供应链管理，降低采购/流通/分销成本，提高产品的性价比。

2. 加大研发投入：企业应加大研发投入，进行产品创新和技术升级，同时，加强与科研机构和医疗机构的合作，开展联合研究，推动载药微球技术的发展。

3. 拓展市场渠道（出海）：企业应积极拓展市场渠道，加强与医院、医生的沟通和合作，提高产品的知名度和美誉度。同时，积极开拓国际市场，参与国际竞争，提高企业的国际竞争力。

4. 加强质量管理

5. 提供增值服务：企业可以为客户提供增值服务，如技术培训、临床支持、售后服务等，提高客户的满意度和忠诚度。同时，企业还可以开展个性化治疗、联合治疗等创新服务，满足客户的多样化需求。

综上简述，2025医疗器械展会Medtec认为，载药微球将是未来栓塞材料中，应用前景宽广的一类产品。

文章来源：介入论点