国际医疗器械展览会Medtec带您一文解读骨植入材料降解性(2)
2024-10-24
可吸收性骨植入材料一直是国际医疗器械展览会Medtec小编关注的重点,我们在上一期推文中有总结市售骨植入材料降解性(1)。那么不同骨植入材料的吸收降解特点如何呢?
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化学溶解(Dissolution):以硫酸钙骨植入材料为代表,降解吸收快。硫酸钙是一种可溶于水的盐。在体内环境中,尤其是当pH值和离子强度发生变化时,硫酸钙可以通过溶解过程逐渐释放到周围环境中。这种溶解是一个简单的化学反应,不涉及细胞或生物分子的直接参与。
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细胞介导的降解(Cell-mediated):β-磷酸三钙(β-TCP),通过破骨细胞的作用被降解。破骨细胞是参与人体骨骼自然重塑过程的细胞,能够释放少量的盐酸,引起局部pH变化和钙磷酸盐溶解
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水解(Hydrolysis):如聚乳酸(Polylactides)和聚乙交酯(Polyglycolides),在水介质中通过水解过程降解。
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腐蚀(Corrosion):金属合金,如镁合金和铁合金,通过腐蚀过程降解。
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酶促分解(Enzymatic degradation):某些聚合物,如胶原蛋白、纤维蛋白胶和透明质酸,通过特定的酶作用被分解。
备注:“可忽略”意味着骨移植替代材料对提供机械支撑的贡献很小,可以忽略不计。
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小编的Note:
1.颗粒状或者块状的羟基磷灰石陶瓷和烧结的天然骨植入材料基本不降解(Practically no resorption)。
2.纳米级和微米级的羟基磷灰石就可以被吸收,因此需要注意把握尺度。如何把握羟基磷灰石的“尺度”
3.复合材料与磷酸钙组合是重要产品研发趋势,单相材料往往性能难以满足临床需要。
4.骨移植为全球移植量第二的手术,也是医疗器械产品创新的重要“战场”和研发热点,也是“技术要求门槛较低”的产品。国际医疗器械展览会Medtec调查发现,一方面骨能完全再生、自愈合能力好,和肝脏有得一比;另一方面,合成磷酸钙原料的文献、专利、经验积累长,一般公司自制问题不大。
5.材料“支撑固定”和“骨替代”,这两类产品在未来可能会被逐渐统一。现阶段材料降解和力学支撑,明显是一“冤家”。