医疗器械博览会|美敦力收购新技术!加速脊柱植入物创新
2025-02-20
医疗器械博览会了解到,2025年2月12日,Nanovis宣布,已将部分纳米表面技术资产及相关知识产权出售给美敦力公司(纽约证券交易所代码:MDT)。
Nanovis表示,美敦力收购了纳米表面技术资产以及与Sites Medical的OsteoSync钛垫相关的部分知识产权资产,主要是为了开发其下一代PEEK椎间融合装置。目前交易的财务条款尚未披露。
图片来源: 高值耗材前沿
01
骨生长纳米技术
Nanovis旗下的nanoVIS Ti 表面处理技术是一项生物陶瓷骨生长纳米管表面改性技术,主要应用于医用纯钛和钛合金材料。
nanoVIS Ti表面处理技术采用精确控制的纳米结构表面,该表面由孔径均匀分布在60-80纳米范围内的纳米管阵列构成。
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经体外实验证实,相较于骨科领域常规应用的表面处理技术,该纳米管阵列能够在培养21天后,显著促进人成骨细胞及人间充质干细胞的钙化细胞外基质合成,展现出优异的生物活性。通过在材料表面构建具有特定形貌的纳米管结构,赋予材料以下特性:
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生物活性增强:纳米管结构可促进骨细胞的黏附、增殖和分化,有利于骨整合。
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表面特性优化:通过精确控制纳米管尺寸和排列,为细胞生长提供理想的微环境。
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加速骨整合:独特的表面形貌可刺激新骨形成,缩短植入体与宿主骨的整合时间。
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生物相容性:采用生物陶瓷材料,确保良好的组织相容性和长期稳定性。
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技术优势
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经过验证:该技术已经通过了严格的测试和验证,能够稳定、可靠地应用于实际生产中。公司的生产规范要求对所有纳米技术产品进行无菌包装,产品在出厂时已经处于无菌状态,无需额外的处理;同时也避免了重复消毒的需要。
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经济优势:根据Nanovis官网发布的研究数据,采用该技术并结合无菌包装,其成本可能仅为使用羟基磷灰石(“HA”)等其他技术成本的1/3- 1/2,在降低成本的同时,还能保持高质量的生产标准。
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避免临床问题:与羟基磷灰石(HA)技术相比,nanoVIS Ti 表面处理技术避免了与HA去除相关的诸多临床问题。
02
应用方向
该技术目前已获准应用于7种脊柱植入系统,涵盖商业纯钛及钛合金植入物。自2015年起,Nanovis公司已成功为逾10,000名患者完成了约10,000例植入手术。
而如果美敦力的PEEK椎间融合系统,能够结合Infuse骨移植材料和nanoVIS Ti技术,旨在优化脊柱手术效果,促进骨生长和植入物稳定性。
美敦力开发的基于聚醚醚酮(PEEK)的椎间融合系统主要用于脊柱手术,帮助患者恢复脊柱稳定性和功能,PEEK是一种高性能聚合物,具有良好的生物相容性和机械性能,适合用于医疗植入物。
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美敦力的Infuse骨移植材料则含有重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2),促进骨生长,减少对自体骨移植的需求,该材料已获FDA批准。nanoVIS Ti 表面处理技术可以通过纳米级钛表面处理增强植入物与骨骼的结合,促进骨整合,提高稳定性。
03
关于Nanovis
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公司总部位于美国,主要产品包括用于骨科和脊柱手术的纳米结构植入物。这些植入物通过增强骨整合和减少感染风险,提高了手术的成功率和患者的康复效果。公司已经构建了完善的知识产权保护体系,其专利资产组合涵盖33项自主持有及授权专利。
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Nanovis公司开创了全球先河,其创新产品Next Gen Ti + PEEK表面技术椎间融合器(Nano FortiCore)获得FDA认定,成为首家获得美国 FDA 批准并荣获纳米技术认定的企业。
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目前,Nanovis公司是全球首个也是唯一一个获得FDA批准及纳米技术认定的椎弓根螺钉系统(Nano FortiFix)的制造商,彰显了其在纳米技术医疗应用领域的卓越地位。
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