聚L-丙交酯-己内酯（PLCL），又称聚（丙交酯-己内酯），指由L-丙交酯和ε-己内酯两种单体聚合而成的高分子聚合物。

PLCL具备机械性能佳、生物相容性好、可降解等诸多优良特性，在医疗卫生、纺织加工以及包装材料领域拥有巨大应用潜力。

上海医疗器械展览会了解到，PLCL制备方法包括自缩聚法、共聚合法、熔融挤出法、3D打印法等。自缩聚法指以PLLA-PCL二嵌段共聚物为原材料，经自缩聚反应制得成品；共聚合法指以ε-己内酯和L-丙交酯为原材料，经过共聚合反应制得成品。

医疗卫生领域为PLCL最大需求端，其具备极佳生物相容性以及生物降解性，可用于制造手术缝合线、组织工程支架、药物载体以及医疗器械部件等，在康复科、骨科以及放射科应用较多。未来伴随下游行业景气度提升，我国PLCL市场空间将进一步扩展。

手术缝合线：具有良好的生物相容性和可降解性，在伤口愈合后能逐渐降解并被人体吸收，无需拆线，减少了患者的痛苦和感染风险。

组织工程支架：可制成三维多孔支架，为细胞的黏附、增殖和分化提供良好的环境，用于骨组织、软骨组织、血管组织等的修复和再生。

药物载体：能够包裹药物并实现药物的缓慢释放，延长药物的作用时间，提高药物的疗效，可用于肿瘤治疗、心血管疾病治疗等领域。

医疗器械部件：如人工关节、人工血管、心脏瓣膜等的制造，其良好的力学性能和生物相容性可以提高医疗器械的使用寿命和安全性。

浙江海诺尔生物材料有限公司的马高琪等人研究了聚（丙交酯 – co – 己内酯）（PLCL）无规共聚物和 PLA-PCL-PLA 三嵌段共聚物中分子链序列结构对共聚物结晶性能和力学性能的影响。结果表明，随着己内酯比例的提高，PLCL 中 PLA 链段的平均序列长度变短，其结晶速率和结晶度迅速降低，杨氏模量降低、断裂应变增大；而三嵌段共聚物的序列结构不变，其结晶速率和结晶度无明显变化，但杨氏模量降低、断裂应变增大，韧性提高。

有项目拟深入研究丙交酯和己内酯的微波开环聚合反应，以获得具有我国自主知识产权的先进制造方法，为微波技术进入聚丙交酯和聚己内酯生产领域提供理论依据。

2024 年 3 月，华南理工大学曹晓东教授与高会场副教授团队以 PEDOT、PLCL 以及 PVDF 为原材料，采用相分离工艺以及退火结晶工艺，成功制备出一种具备良好自发电性能的人工神经导管，该项研究成果未来将在调节免疫微环境和周围神经修复过程中获得应用。

随着老龄化进程的加快、人们对医疗健康需求的增加以及对可降解医用材料的重视，PLCL 在医疗领域的市场需求将持续增长。目前，国内外布局 PLCL 研发与生产的企业数量不断增加，但由于行业技术壁垒较高，我国具备规模化生产实力的企业数量较少。

深圳聚生生物科技有限公司：是深圳光华伟业股份有限公司的控股子公司，依托光华伟业在聚乳酸（PLA）、聚乙交酯（PGA）、聚己内酯（PCL）的研发及应用上的优势，聚焦于生物医用单体、聚合物、3D 打印材料、下游医疗器械用品的研发和产业化，其产品包括 PLCL 等生物医用聚合物。

深圳市博立生物材料有限公司：成立于 2013 年 9 月，专业从事生物医用可降解高分子材料的生产，及下游医疗用品与器械的研发和产业化，产品有聚己内酯等。

吉林省杭盖秱博生物科技有限公司：是长春杭盖生物科技有限公司旗下企业，专门从事聚乳酸系列产品生产、研发、销售，涉及聚己内酯等在医学领域的产业化实施工作。

湖南聚仁新材料股份公司：聚焦 ε- 己内酯及其衍生物系列产品，拥有 “己内酯及其衍生物院士工作站” 等创新平台，其聚己内酯系列产品在医用领域有重要应用。

巴陵石化：2022 年中旬实现聚己内酯中试装置一次开车成功，并开始销售，产品定位医用级。

山东吉鲁己内酯特种材料有限公司：其技术来自院士团队，并于 2024 年成功入选工信部《生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位》，产品为聚 L – 丙交酯 – 己内酯。

金丹科技：2024 年 1 月，该公司与郑州大学围绕医用材料聚 L – 丙交酯 – 己内酯的制品用于医用导管、心脏支架等医用方面，以及生物可降解塑料改性及制品签订 2 个合作项目。

德国巴斯夫：是全球知名的化工企业，在聚己内酯及衍生物的生产方面具有先进技术和丰富经验，其产品在医用材料领域有广泛应用。

日本大赛璐：在化学材料领域具有较高的技术水平和市场份额，生产的聚己内酯等材料可用于医用领域。

瑞典帕斯托（美国 ingevity）：是全球重点生产己内酯及聚己内酯的企业之一，其产品质量和性能在行业内处于领先地位。

在医疗领域，良好的生物相容性和可降解性是至关重要的特性。在人体组织修复和替代过程中，可降解性能够避免二次手术取出植入物，减少患者痛苦和感染风险，生物相容性则可降低免疫排斥反应，提高治疗效果，因此在心血管支架、人工关节、椎间融合器、心脏瓣膜、医学美容、创面修复等领域应用广泛，随着人们对医疗质量和安全性要求的不断提高，其需求将持续增长。

优异的力学性能能满足不同医疗器械对材料的力学要求，可用于制造需要承受一定压力或拉力的医疗器械部件，如手术缝合线需要具备一定的强度和柔韧性，PLCL 可以很好地满足这一需求，而且在组织工程支架中，能为细胞提供良好的力学支撑，促进组织的修复和再生。

通过多种加工方式制成不同形状和结构的医疗器械，如采用 3D 打印技术，可根据患者的具体需求定制个性化的医疗器械，提高治疗的精准性和有效性，这为其在高端医疗器械制造领域的应用提供了广阔的空间。

全球人口老龄化问题日益严重，老年人口的增加导致各种慢性疾病和组织器官损伤的发病率上升，对心血管支架、人工关节、组织工程支架等医疗器械的需求不断增加，从而推动了 PLCL 作为这些医疗器械原材料的市场需求。

新的医疗技术和治疗方法不断涌现，对医疗器械的性能和功能提出了更高的要求。PLCL 的优良特性使其能够适应这些变化，如在微创手术中，需要使用可降解、生物相容性好的材料来减少手术创伤和并发症，PLCL 正好满足这一需求，因此随着医疗技术的不断进步，其应用范围将进一步扩大。

在医疗美容领域，如面部填充、皮肤修复等方面，PLCL 可以作为一种理想的材料，因其具有良好的生物相容性和可降解性，能够在达到美容效果的同时，减少对人体的潜在危害，随着人们对美容需求的不断增加和对美容材料安全性的重视，PLCL 在该领域的市场前景也十分可观。

为了减少对进口高端医用材料的依赖，我国政府出台了一系列政策鼓励国内企业进行医用材料的研发和生产，实现进口替代。这为国内 PLCL 生产企业提供了良好的政策环境和发展机遇，有望推动国内 PLCL 产业的快速发展。

严格的医疗器械行业监管标准虽然对企业的生产和质量控制提出了更高的要求，但也有助于规范市场秩序，提高行业门槛，淘汰一些不具备资质和技术实力的企业，为优质的 PLCL 生产企业创造更公平的竞争环境，促进整个行业的健康发展。

PLCL 的合成和生产需要较高的技术水平和专业设备，目前我国具备规模化生产实力的企业数量较少，大部分产品仍依赖进口。这在一定程度上限制了市场的供应和发展，但也为国内企业提供了技术创新和产业升级的空间，一旦突破技术瓶颈，实现国产化替代，将获得巨大的市场份额。

随着 PLCL 市场前景的不断看好，越来越多的企业开始涉足该领域，市场竞争日益激烈。国内企业不仅要与国外企业竞争，还要与国内同行竞争，这就要求企业不断提高自身的技术水平、产品质量和市场竞争力，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

由于生产技术复杂、原材料成本较高以及生产规模有限等因素，导致 PLCL 的生产成本较高，这在一定程度上限制了其市场推广和应用。随着技术的进步和生产规模的扩大，有望降低生产成本，提高其市场竞争力。

文章来源： 医用高分子材料

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