本期，国际医疗器械展览会带你了解球管这一CT自主可控的最后一关。

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01.CT之“芯”

近些年来，CT的国产化取得了显著进展。根据医招采数据，2024年国产CT的销量已经比肩进口品牌，市场份额排名第一的已是国产品牌。球管是医疗影像产业链上的核心部件，被誉为CT之“芯”，约占CT整机设备BOM成本的20%，也是高值耗材，通常两年半左右需要更换一只球管，门诊量较大的医院可能一年左右就要更换。长期以来，球管被国外医疗巨头所垄断，对国外品牌依赖度高达95%左右，是CT三大部件中唯一仍被“卡脖子”的产品，这种局面不利于我国医疗事业的健康发展。

从国家药品监督管理局官网查询发现，目前取得CT球管注册证的国产品牌已有十余家企业，从取证到稳定量产之间相差甚远，以联影医疗为例，其2018年便取得5.3M球管的注册证，时隔6年，2024年8月才在其官方公众号上正式官宣其5.3M球管产业化应用。球管作为高端医疗核心部件，国产化势在必行！历经十余年的发展，国产球管头部企业昆山医源医疗通过自主研发，已经完全实现自产管芯、管组件等，并规模化生产和市场应用，其产品质量得到用户一致认可与好评。

为促进首台（套）重大技术装备创新发展和推广应用，加强产业、财政、金融、科技等国家支持政策的协同，工业和信息化部制定了《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》，高热容量CT球管名列其中！选择质量可靠的国产球管对于降低医院运营成本、CT整机安全生产、国产高端医疗自主可控发挥着重要作用！

02.为何选择国产好球管

国产化大势所趋

在政策春风的鼓舞下，国产CT球管稳步发展。在技术水平、产品寿命、用户口碑和市场占有率等多方面，昆山医源医疗作为国产CT球管龙头企业成绩斐然，正逐步打破国外球管垄断。昆山医源医疗拥有复合型的研发技术和工艺生产团队，核心成员大部分曾任职于国际医疗巨头CT球管研发、工艺、生产等部门，拥有10000 多平米的研发及生产线，配备专业的万级洁净间进行管芯的装配，设计年产能7000只以上，是目前全国最大的CT球管研发生产中心，产品2020年便逐步推向市场，可覆盖90%以上国产整机球管型号需求，同时开发了多款适配GE、飞利浦机型的球管，能满足大多数国内球管的需求，市场占有率也在逐年提高。

质量过硬的国产球管品牌凤毛麟角

CT球管涉及电真空、仿真学、机械电子、电子工程、机械设计与制造、电气自动化、材料学等多门学科，球管的工作环境十分恶劣，如没有长期的电真空技术沉淀及丰富经验的工艺技术人员，则很难制造出质量过硬的球管。从国外球管发展经验来看，全球大规模量产球管的只有GE、飞利浦、西门子和万睿视，独立第三方球管品牌只有美国万睿视和飞利浦当立两家，尽管国内球管品牌林立，但将来能够真正存活下来的应该不超过三家，毕竟全球只有四家。投入大、技术壁垒高、研发周期长也决定了国产球管质量参差不齐，一味地以低价作为主要因素选择球管品牌，很难甄选到质量过硬的国产球管。劣质球管一方面频繁更换对医院的正常使用造成了不良影响，同时由于生产设备不健全，相关技术指标不达标，对患者的健康也会产生潜在危害。

成熟的第三方维保

球管作为高值耗材，与医院的设备维保息息相关。随着国内医工的不断发展，越来越多的医院选择成熟的第三方维保公司，给医院选择多品牌球管提供了便利，同时也给国产替代球管带来了直接的需求。医院选择第三方维保的主要原因包括提高设备安全性和运行可靠性、延长设备使用寿命、提升管理效率、降低成本等‌。成熟的第三方维保公司与国产球管的搭配，降低了医院的运营成本，给医院CT使用更大的选择权，不会被原厂高价球管所捆绑。

03.如何选择国产好球管

CT整机厂家认可

球管作为CT最核心的高值耗材，也是CT售后维保的主要成本所在。CT整机企业选择球管品牌十分慎重，一方面整机生产使用，CT整机作为三类医疗器械，产品生产相关的注册与备案需要到国家药监局批准或备案，球管质量也会直接影响CT在终端医疗机构的使用效果；另一方面，球管是CT使用过程中的高值耗材，极大地影响CT整机企业的售后服务利润。目前昆山医源医疗已与国内6家国产品牌CT整机企业实现了整机适配注册，另有多家CT企业整机适配注册中，从2023年下半年开始，与整机企业就已实现“中国芯”CT的批量生产与应用！

应用效果优异

球管作为高值耗材，使用寿命是衡量其质量的最关键指标！昆山医源医疗从2020年球管投放市场以来，产品得到了市场广泛的验证。原厂进口球管的标准质保一般15-20万扫描秒次或一年，先到为止，以昆山医源医疗为代表的国产球管已实现了中低端球管质量媲美进口品牌的水平，昆山医源医疗多只过百万扫描秒球管足以证明其在技术设计、制造工艺、产业化等方面已处于国内先进水平，其中一只二百万扫描秒球管更是达到了滚珠轴承球管的天花板，寿命过五十万扫描秒的球管更是不胜枚举！

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承担球管攻关重大项目

国家在“十二五”、“十三五”、“十四五”连续三个“五年计划”都将 CT 球管列入重点突破和发展的高端战略产品，并鼓励国内企业自主研发 CT 球管。国家各部委出台了多项围绕CT球管的研发攻关课题，以促进国内球管行业快速发展，对于承担国家课题的国产球管品牌也设置了严格的考核指标。昆山医源医疗先后承担了国家工信部强基工程项目、国务院国资委高热容量CT球管研发项目、国家发改委GDYLZZGG项目、国家科技部重点研发专项及工信部、国务院国资委重点产品、工艺“一条龙”应用推进机构等国家级课题和项目，同时先后承担了江苏省和苏州/昆山市多项重点研发项目，凸显国产CT球管头部企业的担当和实力！

实地参观考察

CT球管的工作原理决定了产品具有高电压、高真空、高功率、高热量、高旋转、高应力的“六高”特性，这对球管的生产设备及工艺管控有着很高的要求。从零件清洗、退火到管芯组装、烘焙、老练再到封装成管组件及测试出厂，需要用到高温真空炉、烘焙炉、排气老练平台、高压测试平台、漏射线测试等多种设备。

工厂实地参观考察便能一目了然地看到企业生产设备是否完整，生产工艺管控是否严格有效，这对于球管的质量起着至关重要的作用。国外医疗巨头的球管开发生产已经有近百年历史，国产CT球管想要品质上追赶，设备的投入也是一大关键。昆山医源医疗在专用设备投入超亿元，先进完整的设备体系也是保障球管质量的重要因素之一。

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