针对塑料医疗器械的抗菌解决方案
2019-04-02
近年来,包括心脏、骨科和软组织植入在内的介入类医疗器械取得了巨大的增长。预计到2020年,心脏植入类器械的使用将增加近一倍。尽管这些医疗器械极大地改善了患者的生活。但与此同时,介入类医用塑料部件上的细菌和感染风险,成为一个受到严重关切的一个问题。在美国,每25个患者中就会有一列和医院感染相关。其中,四分之一和医疗器械相关。
就医用导管而言,那些放置三天或三天以上的导管和部件(比如留置导管)感染的风险尤其高。感染通常发生在导管进入血管的切口处,细菌随着血液流入人体,导致了更大的感染风险。
FOSTER医用抗菌技术和解决方案
作为医疗市场聚合物解决方案的专家,为了对抗感染和防止细菌在接触面扩散,以尽量减少手术过程中感染的传播,FOSTER 推出了用于与医用塑料相混合的银离子医用抗菌母粒(Combat™)以及季铵盐医用抗菌聚合物(QuatsMed),并且可以根据客户的应用需求而定制配方。
1. 银离子医用抗菌母粒(Combat™)
银离子(氧化的副产品)具有与生俱来的抗菌特性,并在医学应用中有悠久的应用历史。这些离子将微生物作为攻击目标,不仅限制了微生物的生长扩散,而且还能同时阻止微生物的形成。
由含Combat™的塑料混合物制成的医疗器械,通过抑制细胞分裂(繁殖)和破坏细胞代谢来抑制细胞的生长,杀死导致感染的有害细菌,比如耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐碳青霉烯的大肠杆菌(CRE)等。
Combat™可以和其它聚合物直接干混使用,根据聚合物种类和具体应用,使用比例从2%到10%不等。应用包括:留置导管,器械/设备手柄、扶手和诊断设备外壳。
Combat™母粒的起订数量最低可以一公斤,最大限度地降低了客户初期评估的成本。
这是一种基于聚合物的抗菌剂,它依赖于带正电荷的多原子离子来抑制医疗设备应用中的细菌感染。这些添加剂与聚合物混合,形成永久的化学键,并保持其离子电荷不受溶液ph的影响。
这项革命性的技术相对于其它的抗菌解决方案,尤其是银离子技术,在成本和性能方面提供了可观的应用前景。
该技术的添加剂均已通过相关的ISO10993-1,USP CLASS VI以及EPA急性毒性的相关测试。
抗菌性能方面,该技术也这突出的表现,
来源:医用塑料