根据我国国民经济“十五”计划至“十四五”规划，国家对口腔医疗行业的支持政策经历了从“改革和完善卫生服务、医疗保障和卫生监督体系”到“推进公立医院改革”，再到“推动互联网医疗快速发展”的变化。在国家政策的推动下，我国口腔医疗机构数量、床位数、口腔医疗人员数量稳步增长，口腔医疗供给稳步提升。

随着时代发展，消费者对美的追求越来越多元化，对牙齿的要求也不再局限于健康坚固，而是要更整齐洁白、彰显独有的自信风采。隐形正畸，作为当下口腔医疗行业赛道最热风口之一，消费者关注人群基数十分庞大。

隐形牙套即隐形正畸矫治器，是一种通过计算机三维诊断、设计和制造系统，利用弹性、透明的高分子材料生产出来，有最适合牙齿移动的弹性和韧性，在口腔正畸诊疗过程中使用的无明显暴露的矫治器。

作为一种近年发展起来的新型技术，主要提供持续有效的矫治力，并且采用特制材料增强口腔的舒适度和美观度，复诊频率大幅度降低且就诊时间缩短，口腔卫生更易于保持。除此之外，还满足临床操作简单，节省复诊时间，提高治疗效率等特点。医疗器械前沿展会医疗器械博览会Medtec China近些年也专注于齿科部件及材料相关产品与技术内容，主要有金属及其合金、陶瓷、高分子聚合物等。

01
膜材

隐形牙套大多是在患者的口腔牙列模型上采用热塑性膜片经加热加压加工制成。膜材是生产隐形牙套所需的重要材料，中国的隐形牙套品牌商多从国外进口各类材料制造。

目前，热压膜材料的结构材料主要有TPU 、PETG ，包括PET 、PP 、PC 等。

02
TPU

TPU 是近年来隐形矫治热点材料，也是隐形牙套中常用的热塑性材料，通过一定的配比设计可以获得优异的物理性能，被认为可以满足正畸过程中轻而持续矫治力的需求。TPU 既有硫化橡胶的机械性能，又有热塑性聚合物的加工性能。因为没有普通橡胶中的化学网络结构，因此它可以反复地融化和加工。

TPU 拥有多种优秀的性能，包括高抗张强度、高撕裂强度、高耐磨性、耐油耐溶剂性、低温柔韧性等等。而理想的正畸材料特性需要有较好的弹性恢复能力，较高的储能性，较低的硬度，良好的成形性、透明性、生物相容性以及环境稳定性。

医疗器械博览会Medtec China 2022同期：创新技术论坛和法规峰会2022技术论坛L：牙科产品的核心部件与技术论坛中，将详细讲解新型材料在牙科产品中的发展与应用、隐形牙套市场概况及材料研发现状、PEEK材料在口腔中的应用等多项议题。点击快速预登记，来现场看火热与前沿展品。

又由于矫治器和保持器在摘戴过程中需要抵抗短而剧烈的形变而不断裂，且便于摘戴；在长时间的使用过程中又需要释放轻而恒定的矫治力，因此高屈服应力、适宜的弹性模量以及尽可能低的应力松弛速率也是必需的。

因此，隐形矫治公司自主研发的材料多以热塑性TPU 为基础，加以PET/PETG/PC 等共混改性。

上游供应商：
科思创、路博润、巴斯夫、万华、联景等，路博润、迈图等医用材料的头部企业也将作为参展商前来参加医疗器械博览会Medtec China。

03
PETG

PETG 因为具备较为良好的透明度、颜色、耐化学药剂、抗应力、较好的加工成型等性能，被广泛应用于隐形矫治器的制造中，但是由于PETG 属于热塑性材料，随着时间的推移会出现应力松弛和变形。为此，根据市场需求对原材料进行改性研发，并对材料性能进行测试和修改，以满足最终产品对材料的诉求。

基于PETG材料制成的隐形矫治器在长时间佩戴后可能会给牙齿造成过大的矫治力，极大地降低了牙齿矫治的效率，因而对PETG进行改性处理，从而赋予材料新特性，使其矫治力更持久、稳定，提高患者的佩戴舒适度，同时也能帮助牙齿更快的达到目标位，提升矫治效率。

04
PA12

由于隐形牙套是每天都要与人体器官长时间接触，因此制作材料一定是安全并符合医疗规范。市场上的牙套一般都采用TPU 、PETG 材料，PA12 作为当下隐形牙套市场新晋材料，因其具有抗环境应力开裂、优异的形状记忆- 疲劳/ 回弹、高达93%的透明度、符合ISO10993, USP VI 等特点，除牙膜外，还适用于辐照、EO 及蒸汽灭菌场景应用中。

PA12 晶体很小，不会散射可见光，而且其微结晶结构保留了优异的形状记忆和高屈服形变，较高的回弹性可以用更大的矫正幅度，保持轻柔持久的精准矫治力，便于摘戴。

且PA12 透明度高达93% ，为医疗&食品级材料，较好的耐染色性可以让隐形牙套的隐形与美观度更佳，便于让医生和患者看到从矫治前到矫治结束的全过程。

基于高分子原材料基本性能，通过不断改良膜材性能，维持长久的矫治力是排齐牙齿、提升矫治效率的关键。目前，我国隐形牙套膜材一度依赖德国进口，上游材料“卡脖子”现象突出，国内隐形牙套发展时日短，本土膜材供应商少，仅有少数头部隐形矫治器生产厂商参与研发上游原材料膜材。

布局隐形牙套膜材环节是中国及海外大型隐形牙套品牌商的重点着力方向。

膜材性能、3D打印技术、口扫仪、CBCT设备、云服务平台软件等对隐形牙套的影响不可小觑。隐形牙套的生产成本下降，适用群体扩增，治疗成功率攀升，且将可规化矫正流程提到正畸治疗之前便于患者提前了解矫正效果。口腔数字化趋势正在自上而下驱动隐形牙套不断更新迭代。

得益于国民经济的稳步提升和口腔健康知识的普及，可以预见，未来很长一段时间内，隐形牙套在中国依旧会处于行业发展的成长期，并开始趋于成熟期。

来源：RIO材料说