Shinshu University School of Medicine（信州大学）的Ayoko Okada教授等，3月份在HeartRhythm报道了移除电极的一个新方法，可防止易碎的电极在拔除过程中断裂，并残留导线头端和内部线圈等成分。补充背景如下图1，日本心脏植入式电子设备CIEDs的年感染率为1.12%。感染治疗者中的55.8%为全系统移除，包括导线拔除；25.6%仅更换了发生器。医疗器械展览会Medtec China  2023 医用管件企业包括德尼培医疗精密包装( 苏州)、圣戈班高功能塑料、Cathx Medical Inc、上海翊科、上海茸原氟、安平等，将在现场带来精密三层挤出管、介入导管、编织导管、微导管、PTFE薄壁馆等产品。

图1 日本2016年的报道，依据129家心脏中心（共计138家机构，地理区域覆盖率93.6%）回复的结果得出的，日本心脏植入式电子设备（Cardiac implantable electronic devices，CIEDs）的感染率，及不同种类设备间的差异（数据来源是日本美敦力公司，采样时间是2013年1月1日至当年12月31日，并不区分新器械还是置换）

图2 日本不同机构间，CIEDs感染率的差异。P组仅植入起搏器；A组除起搏器外，还植入其它CIEDs，譬如ICD和CRT。其中P组根据年植入量再分为三个亚组（注意其中82.2%的中心年植入量＜50台）

下面主要聊聊这个方法，在拔除电极的过程中，易碎电极近端环形电极、绝缘层与头端/远端电极断裂分离后，先将近端电极和绝缘层从电极上完全移除。此时，剩下的线圈仍足够长（但非常软支撑力不够），可通过其将多功能导管从锁骨下静脉导入，以提供额外的保护和稳定。术者还需要修剪多功能导管至正好覆盖内部线圈的长度，并将其插入直达头端电极。此后，再送入拔除鞘（下图3中是现属飞某厂的GlideLight激光鞘）套在这根多功能导管外，推进到头端通过反牵引（counterpressure and countertraction）移除电极。所以，这里的多功能导管主要用途为消除电极线圈外径与鞘内径间的差异，并增加内芯的强度。

图3 增加的这根多功能导管的用法。（A）正常电极的外观；（B）如环形电极和绝缘层断裂，将其一并去除，仅留下头端电极和线圈；（C）使用多功能导管覆盖断线；（D）激光鞘插入已覆盖多功能导管的断线，尝试完全拔除

图4 准分子激光鞘，曾属于美国Spectranetics公司。其头端施加的准分子激光脉冲，通过分子键的光化学破坏和光热消融作用，使得水蒸发细胞破裂，从而溶解与头端接触的组织，产生光机械动能

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图5 Cook Medical的上一代Evolution机械鞘，如图是一个“手动”鞘，通过手柄激活远端不锈钢螺旋切割头端；除了这个，Cook还做过一个钨电极射频消融的Perfecta Electrosurgical Dissection电极拔除鞘，后文也有提到（Cook做了一系列TLE的器械，并预计TLE 22,000例/年，感兴趣的可瞅瞅他家）

研究者们回顾性地分析了2014年4月至2021年3月在信州大学医院和东京女子医科大学（Tokyo Women’s Medical University）接受经静脉导线拔除（Transvenous lead extraction，TLE）的345名连续患者，共拔除导线576根，其中27根（20名患者）在拔除过程中出现断裂，如下图6。所有TLE均在全麻下进行，并有心外科医生支持。

图6 本研究的流程图

27根断裂电极中，被动电极24根，主动电极3根，中位植入时间13.6年。20名患者共植入三种类型的设备：心脏起搏器最多（n=18，90%），CRT和ICD则各1人。其中，最易断裂的电极是Isoflex optim（Abbott），最长植入时间的电极是Capsure SP（Medtronic），植入了26年。

图7 多功能导管覆盖断裂电极的示意图。a，头端电极；b，内部线圈；c，多功能导管远端的软头；d，多功能导管近端的切断端

全部电极均被完全拔除，患者心内没有残留物，平均手术时间为4.1小时，未出现需要心脏手术的严重不良事件或心脏压塞。患者的平均失血量193mL，住院、30天和1年死亡率均为0%。

最终，研究者们总结，在这个新操作中多功能导管的用途主要包括以下：1）防止仅剩线圈的电极被内径较大的机械或激光鞘损坏；2）减小电极外径和鞘内径间的差，使得鞘管更容易推进；3）以所必须的最小力推进，避免进一步损坏电极。为什么看了这篇，觉得HeartRhythm很容易发的亚子~

医疗器械展览会Medtec China 2023了解到笔者写这篇的时候笔者似曾相识，总觉得什么时候曾写过TLE，然而往前大致翻了翻又没有，真是奇怪。此外，昨天那篇发送以后，一位超声科学家批评笔者，明明LIPUS原理和碎石不一样（虽然是被碎石启发），谨以致歉，好吧因为写起来太费劲了笔者偷了个懒。不过我俩达成了一个共识，基础医学、临床医学的老师们和超声工程师们都发自内心地喜欢缩写。

来源： MiHeart