通过收购新的企业和技术，不断更新公司的传统技术，以实现其“强势的产品组合”已成为波士顿科学的一个重要布局。本周二该公司宣布将收购其尚未拥有的Devoro医疗公司84%的股份，并将这家位于加州的初创公司的血块清除平台并入其现有的血栓切除组合。

波士顿科学自2019年以来一直是该公司的战略投资者，目前已持有Devoro 16%的股份。剩余的84%股份将使波士顿科学公司提前斥资2.69亿美元收购Devoro，接下来，随着其新子公司达到某些未具体说明的临床和监管里程碑，该公司将再支付6700万美元。两家公司预计，这笔交易将在今年年底前完成。周二，该公司股价上涨0.41%，至每股43.81美元。

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这对波士顿科学公司意味着什么？
Devoro医疗是Wolf血栓切除平台的开发者，创新的非控制台和无溶解剂的 Wolf 技术利用手指样的尖头，检索和清除动脉和静脉系统中的血栓，从而瞄准并快速捕获血凝块。Wolf血栓切除装置包括两个导管，用于清除周围动脉和静脉中的血块。一旦内导管达到血栓或栓子，一个装有机械输送技术和尖刺的机织套管将凝块从血管中拉出，并将其吸入到外部导尿管中进行清除。

该装置能够在不损害周围血管或需要溶栓的情况下清除血栓，在这种情况下，在拔除血栓之前先使用药物来分解凝块。FDA委员会收到510(K)间隙于2019年，但尚未在整个美国商业化。

随着对Devoro的收购，波士顿科学公司将监督Wolf系统的商业推出，并将其加入到目前的血栓切除产品中。在商业化方面，这种高度差异化的技术将补充和扩展公司的产品组合，以提供一整套血栓栓塞的介入策略，这包括用于外周和冠状动脉血栓切除术的AngioJet系统和用于超声辅助、导管定向溶栓的EKOS血管内系统。

波士顿科学公司开发、制造和销售用于全球各种介入医学专业的医疗器械。它通过三个部分运作:医疗外科、节律和神经以及心血管。波士顿科学公司生产侵入性较小的医疗器械，通过小开口或切口插入人体。它生产用于血管成形术、血凝块过滤、心律管理、导管导向超声成像、结构性心脏病、上胃肠道诊断、介入肿瘤学和尿失禁治疗的产品。该公司向全球医疗保健专业人员和机构推销其设备，国外销售额占该公司总销售额的近一半。

波士顿科学(Boston Science)外围干预业务的首席医疗官兼临床事务、技术和创新副总裁迈克尔·贾夫(Michael Jaff)说，“Wolf平台对于进行血栓切除手术的医生来说是一个引人注目的新选择，更重要的是，它的设计目的是在不损害血管的情况下锁定和清除血块，同时尽量减少失血，这可能会改善结果。”

Jaff补充说：“我们期待着加快这一平台技术的进展，以便帮助那些正在应对这些常见但具有挑战性的健康状况的患者。”

该公司在这一细分市场提供一个平台，使Wolf系统商业化，并可能推动周边干预组合内的其他产品的协同效应。通过收购 Wolf 血栓切除平台为波士顿提供了一种非溶解性基础治疗，以解决静脉和动脉段血栓栓塞。

尼德姆公司的高级研究分析师迈克·马特森在一份报告中说，他认为Wolf平台是波士顿科学公司外围干预组合的补充。虽然市场估计各不相同，但血栓切除术市场显然很大，而且被低估了。

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竞争激烈的国内外机械除栓市场
由于药物溶栓存在的时间限制，机械取栓的重要性逐渐凸显，机械取栓能够快速有效的去除急性血栓，且复发率低，具有良好的疗效。机械取栓分为取栓支架、直接抽吸取栓两种，历经了三代技术发展。

第一代除栓器为螺旋丝开瓶器形状，由美国Concentric Medical公司研发，该取栓器的螺旋丝探头可以在手术中透入并固定住血栓，将血栓拖出体外。

第二代负压抽吸除栓器，由抽吸导管、圆锥形分离碎栓头，以及外接的负压抽吸泵或者手动抽吸用注射器三部分组成。圆锥形分离碎栓头来回作用于血栓，将血栓捣碎，然后通过导管抽吸作用将血栓碎块吸出体外。

第三代为支架除栓器，使用时，借助于微导丝，将内嵌支架的微导管穿透血栓或穿过血栓与血管壁的间隙，到达血栓的远端，然后从微导管中释放支架，让支架扩张以将血栓陷入支架并固定，然后回撤导管和支架，将血栓移出体外。

纵观整个机械取栓领域，全球范围内史赛克的Trevo ProVue取栓装置、美敦力的Solitaire支架、强生的Revive SE支架系统、Penumbra血栓抽吸装置占据了大量市场份额。

9月初，雅培宣布收购Walk Vascular，并表示将把Walk Vascular研发的微创机械外周血栓去除系统纳入其现有的血管内产品组合。这也是雅培近三年来的首次收购，它的上一次收购还是在 2019 年 1 月，对象是制造微创二尖瓣置换装置的 Cephea Valve Technologies。

这款系统名叫 JETi，通过一个内部或外部真空泵来去除血块，它的核心技术是喷射增强血栓切除干预技术。JETi及其一体化版本JETi AIO均已获得 FDA 510(k) 许可和 CE 标志，目前在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲和亚洲销售。

波士顿科学的AngioJet血栓切除系统，同JETi 类似，也是利用盐水喷射加真空抽吸来去除血栓。这项技术开展成熟，也是我国应用最广泛的吸栓仪。

位于美国加州的Penumbra公司，于2014年推出Indigo吸栓系统，带有闪电智能抽吸和分离器的 Indigo 系统适用于从外周动脉和静脉系统去除新鲜、柔软的栓子和血栓，以及治疗肺栓塞。其最新发布的Indigo ® System Lightning ™ 7今年3月在美国上市。结合了新的 Indigo System CAT ™ 7 抽吸导管和由 Penumbra ENGINE ®驱动的 Lightning 智能抽吸。

机械取栓领域入局者较多、成型产品少，多数企业尚未实现盈利。在国内，这样一个被资本看好、临床期待的领域似乎有些滞后。

据沛嘉医疗招股书，中国的机械性血栓切除手术数量由2014年的0.41万宗增至2018年的1.45万宗，年复合增长率为36.9％，且预计2025年将增至8.75万宗。由于机械性血栓切除手术的数量不断增加，相应的器械市场规模也在扩大。

在2018 年之前，中国还没有国产取栓器械获批，整个机械取栓行业也尚未发展起来。那时，美敦力、史赛克等国外大企垄断了整个中国市场，NMPA批准了美敦力的solitaire取栓支架和史赛克的Trevo ProVue支架。直到2018年5月，江苏尼科的Reco取栓支架获NMPA批准，颅内取栓装置国产化进程才慢慢步入正轨。

健适医疗正2021年1月完成对泓懿医疗的收购，由此与Penumbra公司达成战略合作，引进Penumbra公司获NMPA批准的颅内血栓抽吸导管。

支撑导管 Support Catheter
2020年8月心玮医疗的取栓系统获NMPA批准，Captor取栓支架是国内首款多段显影取栓支架，对标美敦力的Solitaire支架产品。同年12月，心玮医疗开始将Captor投入商业化销售。

2020年9月，归创通桥的蛟龙取栓支架获NMPA批准。蛟龙颅内取栓支架是其核心产品之一，拥有创新性的侧开螺旋式上升结构，此前已获得欧盟CE认证。

截至2021年5月，心凯诺医疗全线取栓产品（包括SkyFlow取栓装置、SkySurfer远端通路导管、SkyGuard球囊导引导管、SkyWay微导管、SkyLoach颅内球囊扩张导管）均获欧盟CE认证，为急性缺血性脑卒中患者提供了完整的取栓手术解决方案。除此之外，沛嘉医疗、微创神通都活跃在机械取栓领域。

来源：器械之家