2024上海医疗器械展览会Medtec探秘开发中的新型人工晶体(一)
2024-04-22
随着互联网的加速发展、人们对电子产品的依赖程度加深、人口老龄化发展以及居民消费水平和消费意愿的提高等因素影响,眼科医疗服务需求将不断提升,市场空间持续扩大。同时,人类对衰老导致的疾病的研究和解决方案的开发兴趣和信心有增无减。在眼科领域,用人工晶状体模拟人眼自然晶体变焦的生理机制一直是医学界和科学界致力老花眼(老视)矫正的终极奋斗目标。那么目前全球视角下,新型人工晶体有哪些在研方向呢?2024上海医疗器械展览会Medtec将会带你一探究竟。
OmniVu 的专有设计能提供稳定、可预测的屈光效果。该双光学面设计的人工晶状体具有可变形、充液的底座和固定屈光度的前光学组件,二者相配合以实现所需的屈光效果。该晶体植入使用传统的手术技术,通过 5.5 毫米囊切开术后,将基座定位到囊袋中,然后将前光学组件植入并对接到基座中。
在去年的ASCRS会议上该公司分享了18名患者25只眼睛的数据,这些数据在安全性和有效性方面看起来都很有希望。术后6个月单眼裸眼远视力为20/20,中视力为20/25,近视力为20/32,稳定性良好。在可预测性方面,95% 的患者与预期目标的偏差在 0.5 D 以内。双眼植入后,未矫正视力平均远视力为 20/16,中视力为 20/20,近视力为 20/32,这表明视力范围广泛,连续离焦超过4 D。与单焦点 IOL 相比视觉质量和对比敏感度具有可比性。
LensGen—Juvene IOL
Juvene 人工晶体技术的独特之处在于它模仿自然的人类晶状体,并利用眼睛改变晶状体植入物的曲率从而恢复年轻态的视力。LensGen的工程师开发了一种仿生设备,具有与人眼自然晶体类似的屈光度改变能力。开发人员相信,人工晶状体的前部形状变化可以在调节刺激下实现从远到中到近的连续视力。通过这样做,LensGen 团队在开发白内障和老花眼手术治疗方面的卓越突破性技术方面又向前迈出了一步。
Juvene人工晶体的手术操作与传统白内障手术相同,首先是基础晶体,然后是流体晶体,这两个部分通过 3 至 3.2 毫米的切口分别注射。且与计算机建模领域的顶尖教授和专家一起进行了广泛的计算机建模研究,使用先进的工程和分析工具来设计和制造晶体。
去年ASCRS会议上加州大学欧文分校 Sumit Garg 医学博士介绍了长期(36 个月)关于该老花眼矫正人工晶状体的视觉效果。Juvene晶体与其他老花眼矫正 IOL 的不同之处在于,它同时提供了视野(范围)和视觉质量。数据的主要亮点包括术后三年内整个视力范围(远、中、近)的良好结果。此外,同期仍维持调节幅度。Juvene晶体的中视(低光)对比敏感度结果与使用同一系统测量的高质量单焦晶体 (Tecnis) 的结果相似,并且所有双边患者均未佩戴眼镜。Garg 博士表示,“除了安全性之外,长期数据已经证实的两个重要问题是 Juvene 人工晶体在36个月内保持屈光稳定性和调节幅度的能力。”
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JelliSee眼科—JelliSee IOL
JelliSee IOL 是一种硅胶材料的晶体,是目前正在开发的老花眼人工晶状体的最新成员,在形状和功能上模仿儿童晶状体。它由具有基本屈光度的稳定后部元件和响应囊袋运动的动态前部分组成,八个等间隔的致动器沿圆周连接在晶体的前表面周围。
JelliSee 晶体是一种单焦晶体,当眼睛在近处和远处目标之间转移焦点时,该设计使植入物能够适应睫状肌的自然力,这种适应性是通过晶状体对睫状肌的灵活性变化做出反应来实现的。当睫状肌放松时,JelliSee 晶状体变平并增大直径,以响应晶状体悬韧带施加在晶状体囊上的力。这使得焦点可以从近视力改变到远视力。该公司进行的初步试验结果显示,JelliSee 晶体可实现 6 D或以上的调节,而直径变化仅为 0.2 毫米或更小。此外,该晶体可在所有视力范围(近、远、中)内提供平稳、即时的过渡,将视差降至最低,对对比敏感度的影响可以忽略不计。JelliSee IOL 的优点之一是它不受保留的囊弹性的影响。这意味着即使存在囊膜纤维化,晶状体的功能也不会受到影响,从而确保为需要老花矫正的患者提供一致且可靠的性能。
通过标准注射器进行植入非常简单,目前的注射器直径为 3.2 毫米,但可能会更小。八个固定点提供了良好的稳定性,非常适合未来的复曲面型号。目前已完成 10 名患者植入的人体概念验证研究,新的研究已在去年底开始。
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文章来源:青白视角