美敦力副总裁兼脑部调节总经理Amaza Reitmeier 

『1』、研究睡眠中DBS手术作为治疗选择的动力是什么？

多年来，我们了解到，患者不愿接受DBS手术的一个重要障碍是害怕在手术过程中保持清醒。随着成像技术的进步，越来越多的医生开始使用成像技术直接瞄准感兴趣的大脑结构。我们全面审查了所有可用证据，以确认无论医生使用成像技术瞄准结构并确认导线位置，还是使用微电极记录和测试刺激来确认导线位置，结果都是相似的。美敦力设备的现有证据证实了结果是等效的，基于此信息，我们向FDA提交了标签更新。

『2』、它是如何在考虑到美敦力Percept的情况下进行开发的？

无论患者是清醒还是睡眠，只要导线放置正确，Percept神经刺激器结合我们独有的BrainSense技术，就能检测到与PD症状(总称为帕金森综合征)存在与否相关的脑信号。医生能够利用BrainSense更好地了解患者的症状，并根据患者的个性化需求调整治疗方案。

『3』、FDA最近批准了睡眠中DBS手术，未来对患者和临床医生实施该手术有何影响？

我们希望更多符合DBS条件的患者能够尽早选择接受该手术，因为他们现在有了标签上列出的睡眠中手术选项。尽管DBS已被证明是安全且在控制运动症状和波动方面极为有效的，但在美国，治疗PD的DBS仍未得到充分普及。

确诊4年后，患者可能就有资格接受该手术，但太多人等待，通常是出于对手术的恐惧。我们的使命是确保我们消除获得治疗的障碍，并提供睡眠中手术选项，希望这意味着更多可以从DBS中受益的人选择这样做。

『4』、对于患有运动功能障碍的人来说，在睡眠和清醒程序之间做出选择意味着什么？

帕金森病的治疗很复杂，在决定哪种疗法最适合患者时需要考虑很多因素。现在美敦力设备的标签上既有睡眠程序也有清醒程序，医生可以与可能适合接受DBS的患者讨论额外的标签选项。我们经常听到患者说，他们希望自己能早点接受手术，因为手术对他们有好处。我们希望有这种选择可以鼓励更多患者尽早选择DBS。

2024上海高端医疗设备展Medtec同期推出ADTE 高端有源医疗装备技术展汇集国内外高端医疗器械生产厂商，助力中国高端医疗器械国产化。此外，现场还将举办有源医疗设备核心部件与技术论坛，议题涵盖物联大趋势下传感器如何助力前端数据采集、探测器在有源设备中的应用及发展、特殊材料在有源部件上的使用等。现在注册参观即可免费参会>>>

『5』、美敦力对睡眠和清醒DBS手术的未来计划是什么，这些手术能否成功治疗帕金森病和特发性震颤？

借助Percept系列神经刺激器和BrainSense技术，我们比以往任何时候都更了解脑信号，以及它们在未来如何用于改善患者的治疗并改善治疗他们的临床医生的工作流程。无论患者是在清醒还是睡眠状态下接受治疗，我们最大的动力来自于知道患者正在接受最佳治疗。美敦力的Percept设备采用BrainSense技术，为临床医生提供独特的见解，从而转化为更加个性化的患者护理。

『6』、现在另一项重大进步——自适应性脑深部刺激即将问世，能否介绍目前自适应DBS的研究进展及产品上市时间？

我们已经公开宣布，我们已经完成了首个关于长期使用自适应DBS的研究的招募工作，这是一项名为Adapt-PD的研究，是自适应DBS首次在实验室外进行研究。在这项研究进行之前，它只在实验室中进行了一次长达八小时的测试。

我们在一项为期一年的慢性研究中测试了两种不同的自适应刺激模式，我们将在即将召开的医学会议上公布这项研究的结果。然而，这项研究的结果目前正在接受FDA的审查，我们预计FDA将在未来几个月内批准使用Percept设备为美敦力患者使用自适应DBS。

自适应DBS允许根据系统定向SenSight导线感知到的脑信号(具体来说是β信号)自动调高或调低神经刺激水平。美敦力的SenSight导线于2022年获批FDA，是首款同时用于提供DBS治疗和感测脑信号的导线。该导线有四个铂铱电极，用于刺激和感测。

β信号会随着帕金森病的症状而波动。当β信号较高时，帕金森病的症状往往也较重。如果我们的刺激能够抑制β信号，帕金森病的症状就会消失。因此，我们知道β信号的存在与否与帕金森病的症状存在与否之间存在直接的相关性。

Percept患者及其医生已经可以看到beta信号读数并相应地调整治疗方法，但自适应DBS会自动进行这些调整，这项技术也称为闭环刺激。

我们将在不久的将来推出第一代产品，但这只是一个开始，因为随着我们继续深入了解大脑以及信号如何有助于预测或反馈治疗效果，我们认为这里还有很大的空间可以让DBS治疗更好地为患者服务。