2024有源医疗器械创新论坛Medtec带您了解:FDA获批!非侵入、无成瘾数字化医疗设备重塑慢性疼痛治疗市场
2024-12-17
2024有源医疗器械创新论坛Medtec指出,每四个慢性疼痛患者中,就有一人经历突发性疼痛加剧而严重影响日常生活,需寻求即时缓解方案。Hinge Health 宣布推出新一代设备 Enso 3™,这是一款获 FDA 批准、专利技术支持的无线设备,其临床验证显示可有效缓解肌肉骨骼疼痛。而 Enso 3 的电神经刺激功能在几分钟内即可提供非侵入性、无成瘾性的疼痛缓解效果。
全景视角:慢性疼痛管理的新范式
行业痛点与市场潜力
慢性疼痛的治疗一直是医疗领域的难题。2024有源医疗器械创新论坛Medtec指出,传统解决方案通常依赖阿片类药物或侵入性手术,不仅风险高且成本昂贵。近年来,数字疗法和可穿戴设备成为突破行业困境的重要方向。根据市场数据显示:
• 全球疼痛管理市场:2024 年规模为 781.2 亿美元,预计到 2029 年将增长至 931.9 亿美元,年均复合增长率为 3.59%。
• 疼痛管理设备市场:2021 年全球市场规模为 21.9 亿美元,未来预计以 8.6% 的年复合增长率增长。
• 中国市场:慢性疼痛患者人数已超过 3 亿,每年新增 1000 万至 2000 万人,且患者群体呈年轻化趋势。
Enso 3 的技术优势与创新设计
非侵入性疼痛管理
Enso 3 的核心技术是高频电神经刺激 (TENS),通过干扰疼痛信号的传递,达到快速、非药物的疼痛缓解效果。临床试验显示,Enso 的止痛效果比一般阿片类药物高出 3 倍,且无副作用。与阿片类药物相比,TENS 技术能够快速见效,特别适合突发性疼痛的应对。
智能化与数字化整合
Enso 3 不仅是一款单一设备,更是一个与 Hinge Health 平台深度整合的系统工具。通过数字化技术,解决传统治疗的关键短板:
• 个性化治疗:根据患者的疼痛性质和部位,提供多种可调节的波形模式,并通过数据监测优化治疗效果。
• 远程管理能力:结合数字平台,患者无需频繁就医即可获得个性化治疗方案,尤其适用于资源稀缺的地区。
便携与用户体验
传统的疼痛管理设备(如大型 TENS 设备)往往因为体积大、不便携而限制了患者的日常使用。而 Enso 3 的轻量化和无线设计,则显著提升了患者的使用体验:
• 可重复使用的凝胶垫和多部位适配设计,使患者可以轻松整合治疗过程到日常生活中。
• 设备支持实时监测,配合软件更新,能够在患者使用过程中不断优化治疗效果。
商业模式
B2B2C 模式
Hinge Health 的商业模式是通过与雇主和保险公司合作,服务企业员工或被保险人。其数字 MSK(肌肉骨骼健康)诊所覆盖超过 600 家企业的 400 万员工用户。这种模式的核心优势在于:
• 成本分担:通过雇主或保险机构支付部分费用,患者个人经济负担显著降低,设备覆盖率提升。
• 数据闭环:平台收集的匿名患者数据可用于优化治疗路径和产品升级,形成长期的技术竞争力。
数字疗法整合
Enso 3 与 Hinge Health 的数字 MSK 诊所深度整合,结合数字运动疗法、运动反馈和临床团队的综合护理,为用户提供一体化的疼痛管理解决方案
Enso 3 的数字化特性使其适应了当前远程医疗的发展趋势,为偏远或医疗资源不足地区的患者提供了重要解决方案。
• 通过实时数据上传和动态波形优化,Hinge Health 的数字医疗平台能够为患者提供连续性更强的治疗方案,这种能力有助于推动医疗行业向更精细化的慢性病管理迈进。
未来展望
Enso 3 目前的技术突破主要集中在疼痛信号的抑制上。未来,如何通过与生物标志物和大数据分析结合,提供更精准的治疗路径,将是进一步创新的关键。2024有源医疗器械创新论坛Medtec指出,同时,Enso 3 作为一个工具,能否与主流电子健康档案 (EHR) 系统对接,形成完整的医疗数据链条,将决定其在医疗市场的长期地位。虽然 TENS 技术已被 FDA 批准用于慢性疼痛管理,但全球其他地区的监管要求和市场接受度仍可能影响其扩展速度。