2025上海医疗器械展了解到，75%～90%的肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）栓子来源于下肢深静脉和盆腔静脉丛内的血栓。血栓脱落后随静脉血流往上行走，经过胸部，进入心脏，最后到达肺部（下肢深静脉→髂静脉→下腔静脉→右心房→右心室→肺动脉）。因此在远心端位置（下腔静脉）安装一个过滤器，血流可通过，血栓被拦截不能通过，即可完美解除肺栓塞的风险。因此，下腔静脉滤器（inferior vena cava filter，IVCF）是为预防下腔静脉（inferior vena cava，IVC）系统栓子脱落引起肺栓塞（pulmonary embolism，PE）而设计的一种装置。

• 30％～40％的深静脉血栓形成（DVT）患者可能并发PE，约1％可导致致命性PE。

近年，取栓、导管溶栓、导管吸栓等治疗方法不断出现，但均离不开下腔静脉滤器的保驾护航。

• 已经发生有症状的PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉急性血栓形成的患者有下述情况之一者
• 存在抗凝治疗禁忌证者
• 抗凝治疗过程中发生出血等并发症
• 充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者
• 有症状的PE，同时存在急性下肢DVT者
• 髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量急性血栓
• 诊断为易栓症且反复发生PE者
• 急性下肢DVT，欲行经导管接触性溶栓治疗（CDT）和经皮机械性血栓清除术（PMT）者

• 2014年4月，获得NMPA批准
• 临时腔静脉过滤器系统由导丝、导管引入装置和过滤装置组成。导丝材料为不锈钢，带有聚四氟乙烯涂层
• 产品经右颈内静脉植入，最长植入期限12周
• 用于几天至12周期间防止肺栓塞的形成，适用于被诊断为具有暂时性血栓栓塞危险的患者

• 2014年5月，获得NMPA批准
• 产品由导引系统（导丝、导鞘、扩张器、推送器）和过滤器（装在弹筒内）组成。过滤器由Phynox合金制成
• 通过股静脉通路、锁骨下静脉和颈静脉通路植入下腔静脉。用于截住静脉血流中的血栓块，防止栓塞，为永久性或长期性肺栓塞风险的患者提供保护

• 2015年4月，获得NMPA批准
• 产品由滤器和传送系统组成。滤器材料为镍钛诺；传送系统即滤器储存管（尼龙）、6F导管鞘（聚亚胺酯，尖端有钨标记带）、血管扩张器（有硫酸钡标记带，标记带端到端的距离为30mm）、推进器（尼龙，有尼龙标记带），0.035”导丝（304V不锈钢，带Teflon涂层）
• 用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞

• 2015年5月，获得NMPA批准
• 产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035″的Cordis J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成
• 用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中，可预防肺栓塞

• 2015年5月，获得NMPA批准
• 产品由滤器、放送器和同轴导入鞘组成，其中放送器分为经股静脉和经颈静脉2种，同轴导入鞘由鞘管和扩张器组成。滤器由钴铬合金制成
• 用于在对深静脉血栓进行溶栓治疗过程中，置入下腔静脉以预防血栓导致的肺梗塞

• 2016年3月，获得NMPA批准
• 产品由过滤器、导丝、推送杆和输送鞘组成。滤器由钴铬镍钼铁合金材料制成，呈对称结构
• 为具有长期性或永久性肺栓塞风险的患者提供有效保护而设计

• 2016年5月，获得NMPA批准
• 腔静脉滤器系统由腔静脉滤器、输送钢缆、输送鞘、导引鞘和回收鞘组成，腔静脉滤器由镍钛合金制成
• 用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）

• 2016年6月，获得NMPA批准
• 产品由过滤装置、导管鞘、血管造影扩张器、推进器和鞘帽组成
• 经皮放置于下腔静脉用于防止复发性肺栓塞

• 2016年6月，获得NMPA批准
• 产品由输送系统和滤器组成，输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉型和经股静脉型，滤器预装在存储管中。滤器由镍钛合金制成，输送系统包括导引鞘、扩张器和推进器。
• 用于永久性植入腔静脉防止发生或复发肺栓塞

• 2017年5月，获得NMPA批准
• 产品由滤器和输送器两部分组成。滤器为单篮不对称结构，用镍钛合金管切割扩张而成；输送器由输送鞘、鞘芯、导引鞘、输送钢缆组成。
• 用于植入下腔静脉预防肺栓塞。

• 2019年1月，获得NMPA批准
• 腔静脉滤器系统包含腔静脉滤器和输送器。腔静脉滤器为非对称的灯笼结构，用镍钛管经激光切割后定型而成，由近端过滤网、远端过滤网和中部支撑杆组成。输送器由输送鞘、扩张器、输送钢缆和装载器组成。
• 用于植入下腔静脉预防肺栓塞。

• 2021年8月，获得NMPA批准
• 腔静脉滤器由滤器和输送系统组成。其中，滤器为伞状结构，由平衡臂及支撑杆组成，由镍钛合金管切割扩张而成；输送系统由输送鞘(内含鞘芯)、导入器和推杆组成；滤器预装在导入器内。
• 通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）
• 首个国产伞形长效可回收腔静脉滤器，可经颈、经股置入，经颈回收。具有稳定性高、回收期长、易取出等特点

• 2021年11月，获得NMPA批准
• 产品由输送鞘、扩张器、输送钢缆、导引鞘及滤器组成，其中滤器由镍钛合金制成
• 通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）

• 2022年1月，获得NMPA批准
• 产品由滤器、输送器、回收系统组成。输送器由输送鞘、扩张器、输送钢缆和装载器组成，回收系统由回收器、装载器组成
• 通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）

• 2022年12月，获得NMPA批准
• 腔静脉滤器由鞘管/扩张器套件、滤器系统组成，其中，滤器系统由滤器和输送系统组成
• 通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）

• 2023年1月，获得NMPA批准
• 产品包括腔静脉滤器和放送系统，放送系统由经股静脉和/或经颈静脉放送器、同轴扩张器、同轴放送鞘管、扩张器和三通接头组成。滤器的材质为钴铬合金
• 通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。

• 2023年8月，获得NMPA批准
• 腔静脉滤器系统包括非预装的腔静脉滤器和输送系统。腔静脉滤器为可回收滤器，镍钛合金材质，可选择经股静脉或颈静脉植入。输送系统由输送鞘管、扩张器、导管鞘、推送钢缆、止血阀套件组成。
• 通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）
• 采用创新设计，具有优越的居中性、易回收性和长回收时间窗等性能，作为新型长回收时间窗的可回收滤器，在临床症状达到回收指征时可实现安全回收。

• 2024年1月，获得NMPA批准
• 产品由滤器支架和输送系统组成，滤器支架及其近端和回收钩内嵌螺母由镍钛合金加工而成
• 通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）

• 2024年6月，获得NMPA批准
• 适用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞
• 独创经股居中释放设计，可有效提高滤器植入后在血管中的居中性，避免滤器倾斜，提高血栓拦截成功率和后期滤器回收成功率
• 产品采用双层伞形结构设计，可有效拦截脱落的深静脉血栓，具备较长的回收时间窗；
• Vewatch^®腔静脉滤器具有逐级后释放功能，可避免滤器释放过程中发生前跳，实现滤器释放的精确定位。
• 临床研究结果显示，Vewatch^®腔静脉滤器植入无倾斜，无移位，能够有效拦截脱落的深静脉血栓

• 2024年10月，获得NMPA批准
• 产品包括滤器、输送装置和回收装置。其中，滤器结构为网状灯笼式，由镍钛合金制成；输送装置由输送鞘、输送鞘芯、输送钢缆和导引鞘组成；回收装置由回收鞘、回收鞘芯组成
• 用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）

2025上海医疗器械展将持续关注医疗器械领域创新产品。

文章来源： MedIPCI

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